Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Местное лечение и распространенность P. Acnes

25 октября 2019 г. обновлено: George F. Hatch, University of Southern California

Cutibacterium Acnes сохраняется, несмотря на местное применение клиндамицина и бензоилпероксида

Это исследование посвящено предотвращению инфекций в области хирургического вмешательства на плече. Мы надеемся узнать, может ли клиндамицин отдельно, отдельно бензоилпероксид или клиндамицин и бензоилпероксид вместе влиять на рост Propionibacterium acnes в дермальном слое.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

P. acnes — кожные патогены, которые, как известно, вызывают инфекции в области хирургического вмешательства, несмотря на надлежащую предоперационную подготовку. Ли и др. показали 70% скорость роста P. acnes, несмотря на применение Choraprep до отбора проб. Однако это исследование было ограниченным, так как в нем не использовалась контрольная группа, а исследовался только один подготовительный метод. Между тем, на сегодняшний день нет исследований, изучающих эффект местного лечения. Целью этого исследования является изучение того, как конкретные местные методы лечения влияют на рост дермального слоя. 12 добровольцев, которые являются обычными добровольцами, студентами или сотрудниками Университета Южной Калифорнии, получат по 4 биопсии со спины выше лопаточной ости, при этом каждая биопсия будет взята из области кожи, обработанной другим местным препаратом (только клиндамицин для местного применения, бензоилпероксид для местного применения). по отдельности, местно клиндамицин и бензоилпероксид вместе и контроль). Общий тест 3df показателей лечения проверит любые различия в положительном результате P Acnes между видами лечения; попарные сравнения между методами лечения будут корректироваться для множественных сравнений. Будет проведен двусторонний статистический тест с альфа-значением 0,05, а также будут проведены анализы на основе гемолитических подтипов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Keck School of Medicine of the University of Southern California

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • здоровый доброволец
  • возраст > 18 лет

Критерий исключения:

  • история использования антибиотиков в течение последнего месяца
  • активные прыщи на спине
  • не говорящие по-английски (исследуемый персонал не имеет надлежащей подготовки для общения и согласия на других языках)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Нет местного лечения
Экспериментальный: Клиндамицин отдельно
местный клиндамицин отдельно с использованием клиндамицина 1% геля
Лекарство: Клиндамицин 1% гель
местный клиндамицин
Экспериментальный: Только пероксид бензоила
местное применение только бензоилпероксида с использованием 5% геля бензоилпероксида
Лекарство: Бензоила пероксид 5% гель
бензоилпероксид местно
Экспериментальный: Клиндамицин и перекись бензоила
Клиндамицин для местного применения и пероксид бензоила для местного применения вместе с использованием геля для местного применения BenzaClin 5%-1%
Лекарство: Бензаклин 5%-1% гель для местного применения
Местное применение клиндамицина и бензоилпероксида вместе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество субъектов с положительной культурой бактериального роста в группах лечения
Временное ограничение: 21 день
Обнаружен рост Propionibacterium acnes на бактериальной культуре (количество бактерий на мл) в группах лечения.
21 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Southern California

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HS-17-00319

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Да. При необходимости данные будут переданы Институциональному наблюдательному совету USC Health Sciences. Данные участников будут закодированы идентификаторами кодирования, хранящимися отдельно только исследовательским персоналом и уничтоженными по завершении исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ
  • КСО

Данные исследования/документы

  1. Протокол исследования
    Информационный идентификатор: HS-17-00319
  2. Форма информированного согласия
    Информационный идентификатор: HS-17-00319

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургическая инфекция

Клинические исследования Клиндамицин 1% гель

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться