Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tratamiento Tópico y Prevalencia de P. Acnes

25 de octubre de 2019 actualizado por: George F. Hatch, University of Southern California

Cutibacterium Acnes persiste a pesar de la clindamicina y el peróxido de benzoilo tópicos

Este estudio trata sobre la prevención de infecciones en el sitio quirúrgico del hombro. Esperamos saber si la clindamicina sola, el peróxido de benzoilo solo o la clindamicina y el peróxido de benzoilo juntos pueden afectar el crecimiento de Propionibacterium acnes en la capa dérmica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

P. acnes es un patógeno de la piel que se sabe que causa infecciones en el sitio quirúrgico a pesar de la preparación quirúrgica preoperatoria adecuada. Lee et al. mostró una tasa de crecimiento del 70 % de P. acnes a pesar de la aplicación de Choraprep antes de la toma de muestras. Sin embargo, este estudio fue limitado ya que no utilizó un grupo de control y solo investigó una técnica preparatoria. Mientras tanto, no queda hasta la fecha ningún estudio que investigue el efecto de los tratamientos tópicos. El propósito de este estudio es investigar cómo los tratamientos tópicos específicos afectan el crecimiento de la capa dérmica. 12 voluntarios que son voluntarios normales, estudiantes o empleados de la USC recibirán cada uno 4 biopsias con sacabocados de la espalda por encima de la espina escapular, y cada biopsia se tomará de una región de la piel tratada con un tópico diferente (clindamicina tópica sola, peróxido de benzoilo tópico solo, clindamicina tópica y peróxido de benzoílo juntos, y un control). Una prueba general 3df de los indicadores de tratamiento probará cualquier diferencia en la positividad para P Acnes entre los tratamientos; las comparaciones por pares entre los tratamientos se ajustarán para comparaciones múltiples. Se realizará una prueba estadística de dos colas, con un alfa de 0,05, y también se realizarán análisis en función de los subtipos hemolíticos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Keck School of Medicine of the University of Southern California

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntario saludable
  • edad > 18

Criterio de exclusión:

  • Historial de uso de antibióticos en el último mes.
  • acné activo en la espalda
  • personas que no hablan inglés (el personal del estudio no tiene la capacitación adecuada para conversar y dar su consentimiento en otros idiomas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Sin tratamiento tópico
Experimental: Clindamicina sola
clindamicina tópica sola usando Clindamycin 1% Gel
Droga: Clindamicina 1% Gel
clindamicina tópica
Experimental: Peróxido de benzoilo solo
peróxido de benzoílo tópico solo con gel de peróxido de benzoílo al 5 %
Droga: Gel de peróxido de benzoilo al 5%
peróxido de benzoilo tópico
Experimental: Clindamicina y peróxido de benzoilo
Clindamicina tópica y peróxido de benzoilo tópico juntos usando BenzaClin 5%-1% Topical Gel
Droga: BenzaClin 5%-1% Gel Tópico
Clindamicina tópica y peróxido de benzoilo juntos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de sujetos con cultivo de crecimiento bacteriano positivo por brazo de tratamiento
Periodo de tiempo: 21 días
Presencia detectada de crecimiento de Propionibacterium acnes en cultivo bacteriano (bacterias por ml) por brazos de tratamiento.
21 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Southern California

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HS-17-00319

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Sí Los datos se compartirán según sea necesario con la Junta de Revisión Institucional de Ciencias de la Salud de USC. Los datos de los participantes se codificarán con identificadores de codificación que solo el personal de investigación mantendrá por separado y se destruirán al finalizar el estudio.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF
  • RSC

Datos del estudio/Documentos

  1. Protocolo de estudio
    Identificador de información: HS-17-00319
  2. Formulario de consentimiento informado
    Identificador de información: HS-17-00319

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Clindamicina 1% Gel

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Algeria

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir