このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

局所治療とアクネ菌の有病率

2019年10月25日 更新者：George F. Hatch、University of Southern California

クリンダマイシンと過酸化ベンゾイルの局所投与にもかかわらず、クチバクテリウム座瘡が持続する

この研究は肩の手術部位感染症の予防に関するものです。 私たちは、クリンダマイシン単独、過酸化ベンゾイル単独、またはクリンダマイシンと過酸化ベンゾイルの併用が、真皮層におけるプロピオニバクテリウム・アクネスの増殖に影響を与える可能性があるかどうかを知りたいと考えています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

アクネ菌は、術前の適切な外科的準備にもかかわらず、手術部位の感染症を引き起こすことが知られている皮膚病原体です。 リーら。は、サンプリング前に Choraprep を適用したにもかかわらず、P. アクネスの増殖率が 70% であることを示しました。 ただし、この研究は対照群を利用できず、1 つの準備技術のみを調査したため、限界がありました。 一方、局所治療の効果を調査した研究は現在まで存在しない。 この研究の目的は、特定の局所治療が真皮層の成長にどのような影響を与えるかを調査することです。 USCの通常のボランティア、学生、または職員である12人のボランティアは、それぞれ背中の肩甲骨の上からパンチ生検を4回受けます。各生検は、異なる局所（局所クリンダマイシン単独、局所過酸化ベンゾイル）で治療された皮膚領域から採取されます。単独、局所クリンダマイシンと過酸化ベンゾイルの併用、および対照）。 治療指標の 3df 全体テストでは、治療間の P アクネ陽性率の違いをテストします。治療間のペアごとの比較は、複数の比較に合わせて調整されます。 両側統計検定が実行され、アルファ 0.05 で検定され、溶血性サブタイプに基づいて分析も​​実行されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • Keck School of Medicine of the University of Southern California

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康ボランティア
  • 年齢 > 18

除外基準:

  • 先月の抗生物質の使用歴
  • 背中の活発なニキビ
  • 英語を話さない人（研究担当者は、他の言語で会話し、同意するための適切な訓練を受けていません）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
局所治療なし
実験的：クリンダマイシン単独
クリンダマイシン 1% ジェルを使用した局所クリンダマイシン単独
薬：クリンダマイシン 1% ジェル
局所クリンダマイシン
実験的：過酸化ベンゾイル単独
過酸化ベンゾイル 5% ジェルを使用した局所過酸化ベンゾイル単独
薬：過酸化ベンゾイル 5% ジェル
局所過酸化ベンゾイル
実験的：クリンダマイシンと過酸化ベンゾイル
BenzaClin 5%-1% 局所ジェルを使用した局所クリンダマイシンと局所過酸化ベンゾイルの併用
薬：ベンザクリン 5%-1% 局所ジェル
局所クリンダマイシンと過酸化ベンゾイルの併用

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療群ごとの細菌増殖培養陽性の被験者の数
時間枠：21日
治療アームによる細菌培養物でプロピオニバクテリウム アクネスの増殖の存在が検出されました (mL あたりの細菌数)。
21日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Southern California

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月11日

一次修了 (実際)

2018年1月1日

研究の完了 (実際)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月17日

最初の投稿 (実際)

2017年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月25日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HS-17-00319

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

はい データは必要に応じて USC Health Sciences Institutional Review Board と共有されます。 参加者のデータはコーディング識別子を使用してコード化され、研究担当者のみが個別に保管し、研究終了時に破棄されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

試験データ・資料

  1. 研究プロトコル
    情報識別子：HS-17-00319
  2. インフォームド コンセント フォーム
    情報識別子：HS-17-00319

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クリンダマイシン 1% ジェルの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Oman

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する