Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A P. Acnes helyi kezelése és prevalenciája

2019. október 25. frissítette: George F. Hatch, University of Southern California

A Cutibacterium Acnes a helyi klindamicin és benzoil-peroxid ellenére is fennáll

Ez a tanulmány a váll műtéti helyén fellépő fertőzések megelőzéséről szól. Reméljük, hogy megtudjuk, hogy a klindamicin önmagában, a benzoil-peroxid önmagában vagy a klindamicin és a benzoil-peroxid együtt befolyásolhatja-e a Propionibacterium acnes növekedését a bőrrétegben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A P. acnes olyan bőrkórokozók, amelyekről ismert, hogy a megfelelő preoperatív műtéti előkészítés ellenére sebészeti fertőzéseket okoznak. Lee et al. a P. acnes 70%-os növekedési ütemét mutatta a Choraprep mintavétel előtti alkalmazása ellenére. Ez a vizsgálat azonban korlátozott volt, mivel nem használt kontrollcsoportot, és csak egy előkészítő technikát vizsgált. Mindeközben a mai napig nincs olyan tanulmány, amely a helyi kezelések hatását vizsgálná. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogyan befolyásolják a speciális helyi kezelések a bőrréteg növekedését. 12 önkéntes, akik az USC normál önkéntesei, diákjai vagy alkalmazottai, egyenként 4 ütési biopsziát kapnak a hátukról a lapocka gerince felett, és mindegyik biopsziát a bőr egy más helyi szerrel kezelt régiójából veszik (csak helyi klindamicin, helyi benzoil-peroxid). önmagában, helyi klindamicin és benzoil-peroxid együtt, valamint egy kontroll). A kezelési indikátorok 3df átfogó tesztje megvizsgálja a P Acnes pozitivitásbeli különbségeket a kezelések között; a kezelések páronkénti összehasonlítása többszörös összehasonlításhoz igazodik. Kétirányú statisztikai tesztet végeznek, 0,05-ös alfa-értékkel, és hemolitikus altípusok alapján is végeznek elemzéseket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Keck School of Medicine of the University of Southern California

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges önkéntes
  • életkor > 18

Kizárási kritériumok:

  • antibiotikum-használat története az elmúlt hónapban
  • aktív akne a háton
  • nem angolul beszélők (a tanulmányozó személyzet nem rendelkezik megfelelő képzettséggel ahhoz, hogy más nyelveken beszéljen és beleegyezzen)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs helyi kezelés
Kísérleti: Egyedül a klindamicin
helyi klindamicin önmagában Clindamycin 1% gél alkalmazásával
Drog: Clindamycin 1% gél
helyi klindamicin
Kísérleti: Benzoil-peroxid önmagában
helyi benzoil-peroxid önmagában, benzoil-peroxid 5% géllel
Drog: Benzoil-peroxid 5% gél
helyi benzoil-peroxid
Kísérleti: Klindamicin és benzoil-peroxid
Helyi klindamicin és helyi benzoil-peroxid együtt, benzaClin 5%-1% helyi géllel
Drog: Benzaclin 5%-1% helyileg használható gél
Topikális klindamicin és benzoil-peroxid együtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pozitív baktériumnövekedési kultúrával rendelkező alanyok száma kezelési karonként
Időkeret: 21 nap
Propionibacterium acnes növekedésének kimutatása a baktériumtenyészeten (baktériumok/ml) a kezelőkarok által.
21 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Southern California

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS-17-00319

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Igen Az adatokat szükség szerint megosztjuk az USC Health Sciences Institutional Review Boardjával. A résztvevők adatait kódolási azonosítókkal kódolják, amelyeket csak a kutatószemélyzet tartanak külön, és a vizsgálat befejezése után megsemmisítik.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Tanulmányi Protokoll
    Információs azonosító: HS-17-00319
  2. Tájékozott hozzájárulási űrlap
    Információs azonosító: HS-17-00319

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A műtéti hely fertőzése

Klinikai vizsgálatok a Clindamycin 1% gél

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel