RTMS 对用 EEG 和 fMRI 测量的人脑活动的影响
2023年3月3日 更新者：Duke University
该项目研究了重复经颅磁刺激 (rTMS) 对神经回路的影响，作为时空参数和大脑状态的函数，以便更好地理解该方法为何有效以及如何提高其功效。
利用我们在非人类灵长类动物并发单神经元记录技术和人类成像和头皮电位技术（fMRI 和脑电图）中应用 TMS 方法的专业知识，研究人员旨在解决 rTMS 设计和应用中的三个相互关联的问题：刺激频率、空间目标以及与大脑状态的交互。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27705
- Duke University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18-30 岁之间。
- 对育龄妇女采用有效的节育方法。
- 愿意提供知情同意。
排除标准：
- 当前或最近（过去 6 个月内）滥用或依赖药物，不包括尼古丁和咖啡因（尿检）。
- 目前患有严重的疾病（自我报告）。
- 除 ECT 治疗引起的癫痫发作史（儿童热性惊厥是可接受的，这些受试者可能被纳入研究）、自身或一级亲属的癫痫病史、中风、脑部手术、头部受伤、颅骨金属植入物、已知结构脑部病变、可能受 rTMS 或 MRI 影响的设备（起搏器、药物泵、人工耳蜗、植入式脑刺激器）； [TMS 成人安全筛查 (TASS) 表格]。
- 受试者不能或不愿给予知情同意。
- 诊断出任何 Axis I DSM-IV 障碍（MINI、DSM-IV）
患有临床定义的神经系统疾病的受试者，包括但不限于：
- 任何可能与颅内压升高有关的情况
- 占位性脑损伤。
- 中风史。
- 两年内发生短暂性脑缺血发作。
- 脑动脉瘤。
- 失智。
- 简易精神状态检查 (MMSE) 得分 <24。
- 帕金森病。
- 亨廷顿氏病。
我。多发性硬化症。
- 由于任何原因导致癫痫发作的风险增加，包括先前诊断为颅内压升高（例如大面积梗死或外伤后），或目前正在服用降低癫痫发作阈值的药物。
- 植入人工耳蜗的受试者
- 受试者不愿意忍受与 MRI 扫描仪相关的限制。
- 怀孕或哺乳的妇女（尿检）。
- 失明。
- 无法阅读或理解英语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：剂量反应 TMS - 强度 = 20%RMT
四个级别的 TMS 强度（此处为静息运动阈值的 20%）滴定到每个人，在 MRI 中进行测试。 结果测量包括准确性、RT 和 BOLD 信号。 |
将使用 1-10 赫兹 rTMS
|
|
实验性的：剂量反应 TMS - 强度 = 40%RMT
四个级别的 TMS 强度（此处为静息运动阈值的 40%），滴定到每个人，在 MRI 中进行测试。 结果测量包括准确性、RT 和 BOLD 信号。 |
将使用 1-10 赫兹 rTMS
|
|
实验性的：剂量反应 TMS - 强度 = 80%RMT
四个级别的 TMS 强度（此处为静息运动阈值的 80%）滴定到每个人，在 MRI 中进行测试。 结果测量包括准确性、RT 和 BOLD 信号。 |
将使用 1-10 赫兹 rTMS
|
|
实验性的：剂量反应 TMS - 强度 = 120%RMT
四个级别的 TMS 强度（此处为静息运动阈值的 120%），滴定到每个人，在 MRI 中进行测试。 结果测量包括准确性、RT 和 BOLD 信号。 |
将使用 1-10 赫兹 rTMS
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
运动感知准确度
大体时间：在每个 TMS 会话期间，最多 3 小时
|
RTMS 会话对运动任务性能的急性影响，以准确性衡量（以正确响应的百分比表示）
|
在每个 TMS 会话期间，最多 3 小时
|
|
反应时间
大体时间：在每个 TMS 会话期间，最多 3 小时
|
RTMS 会话对运动任务性能的急性影响，以反应时间（以毫秒为单位）衡量
|
在每个 TMS 会话期间，最多 3 小时
|
|
视觉运动任务期间皮质网络的激活。
大体时间：在每个 TMS 会话期间，最多 3 小时
|
运动任务期间 rTMS 会话对 fMRI 激活的急性影响，通过 BOLD 信号的变化来衡量
|
在每个 TMS 会话期间，最多 3 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月12日
初级完成 (实际的)
2019年8月20日
研究完成 (实际的)
2019年8月20日
研究注册日期
首次提交
2017年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月21日
首次发布 (实际的)
2017年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月3日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
重复经颅磁刺激的临床试验
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)招聘中
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完全的