Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky rTMS na aktivitu lidského mozku měřenou pomocí EEG a fMRI

3. března 2023 aktualizováno: Duke University
Tento projekt zkoumá účinky repetitivní transkraniální magnetické stimulace (rTMS) na nervové okruhy jako funkci časoprostorových parametrů a stavu mozku s cílem lépe pochopit, proč metoda funguje a jak zlepšit její účinnost. Využitím našich odborných znalostí v aplikaci metodologie TMS během souběžných technik záznamu jednotlivých neuronů u primátů a zobrazovacích technik a technik skalpového potenciálu u lidí (fMRI a EEG) se výzkumníci zaměřují na vyřešení tří vzájemně propojených problémů při návrhu a aplikaci rTMS: stimulace frekvence, prostorové cílení a interakce se stavem mozku.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mezi 18-30.
  2. Využití účinné metody antikoncepce u žen ve fertilním věku.
  3. Ochota poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Současné nebo nedávné (během posledních 6 měsíců) zneužívání návykových látek nebo závislost, s výjimkou nikotinu a kofeinu (test moči).
  2. Současné vážné zdravotní onemocnění (vlastní hlášení).
  3. Záchvaty v anamnéze kromě těch terapeuticky vyvolaných ECT (dětské febrilní křeče jsou přijatelné a tito jedinci mohou být zahrnuti do studie), anamnéza epilepsie u sebe nebo příbuzných prvního stupně, mrtvice, operace mozku, poranění hlavy, lebeční kovové implantáty, známá strukturální mozkové léze, zařízení, která mohou být ovlivněna rTMS nebo MRI (kardiostimulátor, léková pumpa, kochleární implantát, implantovaný mozkový stimulátor); [Formulář TMS pro bezpečnostní screening dospělých (TASS)].
  4. Subjekty nejsou schopny nebo ochotny dát informovaný souhlas.
  5. Diagnostikována jakákoli porucha DSM-IV osy I (MINI, DSM-IV)

  6. Subjekty s klinicky definovanou neurologickou poruchou včetně, ale bez omezení na:

    1. Jakýkoli stav pravděpodobně spojený se zvýšeným intrakraniálním tlakem
    2. Prostor zabírající léze mozku.
    3. Historie mrtvice.
    4. Přechodná ischemická ataka do dvou let.
    5. Mozkové aneuryzma.
    6. Demence.
    7. Skóre testu Mini Mental Status Exam (MMSE) <24.
    8. Parkinsonova choroba.
    9. Huntingtonova nemoc.

    i. Roztroušená skleróza.

  7. Zvýšené riziko záchvatu z jakéhokoli důvodu, včetně předchozí diagnózy zvýšeného intrakraniálního tlaku (například po velkých infarktech nebo traumatu), nebo současného užívání léků, které snižují práh záchvatů.
  8. Subjekty s kochleárními implantáty
  9. Subjekty, které nejsou ochotny tolerovat omezení spojené s pobytem v MRI skeneru.
  10. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící (test moči).
  11. Slepota.
  12. Neschopnost číst nebo rozumět angličtině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dávka-odezva TMS - intenzita = 20 % RMT

Čtyři úrovně intenzity TMS (zde 20 % klidového motorického prahu), titrované na každého jednotlivce, testované v rámci MRI.

Výsledky zahrnují přesnost, RT a signál BOLD.
Přístroj: Opakující se TMS
Bude podávána 1-10 Hertz rTMS
Experimentální: Dávka-odezva TMS - intenzita = 40 % RMT

Čtyři úrovně intenzity TMS (zde 40 % klidového motorického prahu), titrované na každého jednotlivce, testované v rámci MRI.

Výsledky zahrnují přesnost, RT a signál BOLD.
Přístroj: Opakující se TMS
Bude podávána 1-10 Hertz rTMS
Experimentální: Dávka-odezva TMS - intenzita = 80 % RMT

Čtyři úrovně intenzity TMS (zde 80 % klidového motorického prahu), titrované na každého jednotlivce, testované v rámci MRI.

Výsledky zahrnují přesnost, RT a signál BOLD.
Přístroj: Opakující se TMS
Bude podávána 1-10 Hertz rTMS
Experimentální: Dávka-odezva TMS - intenzita = 120 % RMT

Čtyři úrovně intenzity TMS (zde 120 % klidového motorického prahu), titrované na každého jednotlivce, testované v rámci MRI.

Výsledky zahrnují přesnost, RT a signál BOLD.
Přístroj: Opakující se TMS
Bude podávána 1-10 Hertz rTMS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost vnímání pohybu
Časové okno: během každé relace TMS až 3 hodiny
Akutní účinek relace rTMS na výkon pro pohybovou úlohu, měřeno přesností (v procentech správných odpovědí)
během každé relace TMS až 3 hodiny
Reakční čas
Časové okno: během každé relace TMS až 3 hodiny
Akutní účinek relace rTMS na výkon pro pohybovou úlohu, měřeno reakční dobou (v ms)
během každé relace TMS až 3 hodiny
Aktivace kortikálních sítí během úkolu Visual Motion.
Časové okno: během každé relace TMS až 3 hodiny
Akutní účinek relace rTMS na aktivaci fMRI během pohybové úlohy, měřeno změnou signálu BOLD
během každé relace TMS až 3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pro00082433

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lidská mozková aktivita

Klinické studie na Opakující se TMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit