Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az rTMS hatása az emberi agyi aktivitásra EEG-vel és fMRI-vel mérve

2023. március 3. frissítette: Duke University
Ez a projekt az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) idegi áramkörökre gyakorolt ​​hatásait vizsgálja a spatiotemporális paraméterek és az agy állapota függvényében, annak érdekében, hogy jobban megértsük, miért működik a módszer, és hogyan javítható a hatékonysága. A TMS-módszertannak a nem humán főemlősök egyidejű rögzítési technikái, valamint a képalkotó és fejbőr-potenciál technikák emberben (fMRI és EEG) során történő alkalmazásában szerzett szakértelmünket kihasználva a kutatók az rTMS tervezése és alkalmazása során három egymással összefüggő problémát kívánnak megoldani: stimuláció. frekvencia, térbeli célzás és kölcsönhatások az agy állapotával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Duke University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 18-30 év között.
  2. Hatékony fogamzásgátlási módszer alkalmazása fogamzóképes nők számára.
  3. Hajlandó tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  1. Jelenlegi vagy közelmúltbeli (az elmúlt 6 hónapban) kábítószerrel való visszaélés vagy függőség, kivéve a nikotint és a koffeint (vizeletvizsgálat).
  2. Jelenlegi súlyos egészségügyi betegség (önjelentés).
  3. Görcsrohamok anamnézisében, kivéve azokat, amelyeket terápiásan ECT indukált (gyermekkori lázas rohamok elfogadhatók, és ezek az alanyok is bevonhatók a vizsgálatba), epilepszia anamnézisében saját vagy elsőfokú rokonaiban, stroke, agyműtét, fejsérülés, koponya fém implantátumok, ismert szerkezeti agyi elváltozás, rTMS vagy MRI által érintett eszközök (pacemaker, gyógyszeres pumpa, cochleáris implantátum, beültetett agystimulátor); [TMS Felnőttbiztonsági Szűrő (TASS) űrlap].
  4. Az alanyok nem tudnak vagy nem akarnak tájékozott beleegyezést adni.
  5. Bármilyen I. tengely DSM-IV rendellenességet diagnosztizáltak (MINI, DSM-IV)

  6. Klinikailag meghatározott neurológiai rendellenességben szenvedő alanyok, beleértve, de nem kizárólagosan:

    1. Bármilyen állapot, amely valószínűleg megnövekedett koponyaűri nyomással jár
    2. Térfoglaló agyi elváltozás.
    3. A stroke története.
    4. Átmeneti ischaemiás roham két éven belül.
    5. Agyi aneurizma.
    6. Elmebaj.
    7. Mini Mental Status Exam (MMSE) pontszáma <24.
    8. Parkinson kór.
    9. Huntington-kór.

    én. Sclerosis multiplex.

  7. Bármilyen okból megnövekedett rohamok kockázata, beleértve a megnövekedett koponyaűri nyomás előzetes diagnosztizálását (például nagy infarktus vagy trauma után), vagy a rohamküszöböt csökkentő gyógyszeres kezelést.
  8. Cochleáris implantátummal rendelkező alanyok
  9. Azok az alanyok, akik nem hajlandók elviselni az MRI-szkennerben való tartózkodással járó bezártságot.
  10. Terhes vagy szoptató nők (vizeletvizsgálat).
  11. Vakság.
  12. Képtelenség olvasni vagy megérteni angolul.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dózis-válasz TMS - Intenzitás = 20%RMT

A TMS intenzitás négy szintje (itt a nyugalmi motor küszöbértékének 20%-a), minden egyedre titrálva, az MRI-n belül tesztelve.

Az eredménymérők közé tartozik a pontosság, az RT és a BOLD jel.
Eszköz: Ismétlődő TMS
1-10 Hertz rTMS kerül beadásra
Kísérleti: Dózis-válasz TMS - Intenzitás = 40%RMT

A TMS intenzitás négy szintje (itt a nyugalmi motorküszöb 40%-a), minden egyedre titrálva, az MRI-n belül tesztelve.

Az eredménymérők közé tartozik a pontosság, az RT és a BOLD jel.
Eszköz: Ismétlődő TMS
1-10 Hertz rTMS kerül beadásra
Kísérleti: Dózis-válasz TMS - Intenzitás = 80%RMT

A TMS intenzitás négy szintje (itt a nyugalmi motorküszöb 80%-a), minden egyedre titrálva, az MRI-n belül tesztelve.

Az eredménymérők közé tartozik a pontosság, az RT és a BOLD jel.
Eszköz: Ismétlődő TMS
1-10 Hertz rTMS kerül beadásra
Kísérleti: Dózis-válasz TMS - Intenzitás = 120%RMT

A TMS intenzitás négy szintje (itt a nyugalmi motorküszöb 120%-a), minden egyedre titrálva, az MRI-n belül tesztelve.

Az eredménymérők közé tartozik a pontosság, az RT és a BOLD jel.
Eszköz: Ismétlődő TMS
1-10 Hertz rTMS kerül beadásra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mozgásérzékelés pontossága
Időkeret: minden TMS munkamenet során legfeljebb 3 óráig
Az rTMS-munkamenet akut hatása a mozgásfeladat teljesítményére, a pontossággal mérve (a helyes válaszok százalékában)
minden TMS munkamenet során legfeljebb 3 óráig
Reakció idő
Időkeret: minden TMS munkamenet során legfeljebb 3 óráig
Az rTMS munkamenet akut hatása a mozgási feladat teljesítményére, reakcióidővel mérve (ms-ban)
minden TMS munkamenet során legfeljebb 3 óráig
Kortikális hálózatok aktiválása vizuális mozgási feladat során.
Időkeret: minden TMS munkamenet során legfeljebb 3 óráig
Az rTMS munkamenet akut hatása az fMRI aktiválására mozgásfeladat során, a BOLD jel változásával mérve
minden TMS munkamenet során legfeljebb 3 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00082433

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Az emberi agy tevékenysége

Klinikai vizsgálatok a Ismétlődő TMS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel