Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RTMS:n vaikutukset ihmisen aivojen toimintaan EEG:llä ja fMRI:llä mitattuna

perjantai 3. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Duke University
Tässä projektissa tutkitaan toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) vaikutuksia hermopiireihin spatiotemporaalisten parametrien ja aivojen tilan funktiona, jotta voidaan ymmärtää paremmin, miksi menetelmä toimii ja kuinka parantaa sen tehokkuutta. Hyödyntämällä asiantuntemustamme TMS-metodologian soveltamisesta kädellisten samanaikaisissa yhden neuronin tallennustekniikoissa sekä kuvantamis- ja päänahan potentiaalisissa tekniikoissa ihmisillä (fMRI ja EEG) tutkijat pyrkivät ratkaisemaan kolme toisiinsa liittyvää ongelmaa rTMS:n suunnittelussa ja soveltamisessa: stimulaatio. taajuus, aluekohdistus ja vuorovaikutukset aivojen tilan kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-30 välillä.
  2. Tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttö hedelmällisessä tilassa oleville naisille.
  3. Valmis antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen tai äskettäinen (viimeisten 6 kuukauden aikana) päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus, ei sisällä nikotiinia ja kofeiinia (virtsatesti).
  2. Nykyinen vakava sairaus (omaraportti).
  3. Aiempi kohtaus paitsi terapeuttisesti ECT:n aiheuttamat kohtaukset (lapsuuden kuumekohtaukset ovat hyväksyttäviä ja nämä koehenkilöt voidaan ottaa mukaan tutkimukseen), epilepsiahistoria omalla tai ensimmäisen asteen sukulaisella, aivohalvaus, aivoleikkaus, päävamma, kallon metalliimplantaatti, tunnetut rakenteelliset aivovaurio, laitteet, joihin rTMS tai MRI voi vaikuttaa (tahdistin, lääkepumppu, sisäkorvaistute, implantoitu aivostimulaattori); [TMS Adult Safety Screening (TASS) -lomake].
  4. Koehenkilöt eivät pysty tai eivät halua antaa tietoista suostumusta.
  5. Diagnosoitu mikä tahansa Axis I DSM-IV -häiriö (MINI, DSM-IV)

  6. Potilaat, joilla on kliinisesti määritelty neurologinen häiriö, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

    1. Mikä tahansa tila, joka todennäköisesti liittyy kohonneeseen kallonsisäiseen paineeseen
    2. Tilaa miehittävä aivovaurio.
    3. Aivohalvauksen historia.
    4. Ohimenevä iskeeminen kohtaus kahden vuoden sisällä.
    5. Aivojen aneurysma.
    6. Dementia.
    7. Minimental Status Exam (MMSE) -pistemäärä <24.
    8. Parkinsonin tauti.
    9. Huntingtonin tauti.

    i. Multippeliskleroosi.

  7. Lisääntynyt kohtausten riski mistä tahansa syystä, mukaan lukien kohonneen kallonsisäisen paineen aiempi diagnoosi (kuten suuren infarktin tai trauman jälkeen) tai parhaillaan kouristuskynnystä alentava lääkitys.
  8. Koehenkilöt, joilla on sisäkorvaistutteet
  9. Koehenkilöt, jotka eivät ole halukkaita sietämään magneettikuvauksessa olemiseen liittyvää vangitsemista.
  10. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät (virtsatesti).
  11. Sokeus.
  12. Kyvyttömyys lukea tai ymmärtää englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Annos-vaste TMS - Intensiteetti = 20 %RMT

Neljä TMS-intensiteetin tasoa (tässä 20 % lepomoottorin kynnysarvosta), titrattu kullekin yksilölle, testattu MRI:ssä.

Tulosmittauksiin kuuluvat tarkkuus, RT ja BOLD-signaali.
Laite: Toistuva TMS
1-10 hertsin rTMS:ää annetaan
Kokeellinen: Annos-vaste TMS - Intensiteetti = 40 %RMT

Neljä TMS-intensiteetin tasoa (tässä 40 % lepomoottorin kynnysarvosta), titrattu kullekin yksilölle, testattu MRI:ssä.

Tulosmittauksiin kuuluvat tarkkuus, RT ja BOLD-signaali.
Laite: Toistuva TMS
1-10 hertsin rTMS:ää annetaan
Kokeellinen: Annos-vaste TMS - Intensiteetti = 80 %RMT

Neljä TMS-intensiteetin tasoa (tässä 80 % lepomoottorin kynnysarvosta), titrattu kullekin yksilölle, testattu MRI:ssä.

Tulosmittauksiin kuuluvat tarkkuus, RT ja BOLD-signaali.
Laite: Toistuva TMS
1-10 hertsin rTMS:ää annetaan
Kokeellinen: Annos-vaste TMS - Intensiteetti = 120 %RMT

Neljä TMS-intensiteetin tasoa (tässä 120 % lepomoottorin kynnysarvosta), titrattu kullekin yksilölle, testattu MRI:ssä.

Tulosmittauksiin kuuluvat tarkkuus, RT ja BOLD-signaali.
Laite: Toistuva TMS
1-10 hertsin rTMS:ää annetaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikkeen havaitsemisen tarkkuus
Aikaikkuna: jokaisen TMS-istunnon aikana enintään 3 tuntia
RTMS-istunnon akuutti vaikutus liiketehtävän suorituskykyyn, mitattuna tarkkuudella (prosentteina oikeista vastauksista)
jokaisen TMS-istunnon aikana enintään 3 tuntia
Reaktioaika
Aikaikkuna: jokaisen TMS-istunnon aikana enintään 3 tuntia
RTMS-istunnon akuutti vaikutus liiketehtävän suorituskykyyn, mitattuna reaktioajalla (ms)
jokaisen TMS-istunnon aikana enintään 3 tuntia
Kortikaalisten verkkojen aktivointi visuaalisen liiketehtävän aikana.
Aikaikkuna: jokaisen TMS-istunnon aikana enintään 3 tuntia
RTMS-istunnon akuutti vaikutus fMRI-aktivoitumiseen liiketehtävän aikana, mitattuna BOLD-signaalin muutoksella
jokaisen TMS-istunnon aikana enintään 3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00082433

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihmisen aivojen toiminta

Kliiniset tutkimukset Toistuva TMS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa