Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van rTMS op menselijke hersenactiviteit gemeten met EEG en fMRI

3 maart 2023 bijgewerkt door: Duke University
Dit project onderzoekt de effecten van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) op neurale circuits als functie van spatiotemporele parameters en hersentoestand om beter te begrijpen waarom de methode werkt en hoe de doeltreffendheid kan worden verbeterd. Door gebruik te maken van onze expertise in de toepassing van TMS-methodologie tijdens gelijktijdige opnametechnieken van één neuron bij niet-menselijke primaten en beeldvormings- en scalp-potentieeltechnieken bij mensen (fMRI en EEG), streven de onderzoekers ernaar om drie in elkaar grijpende problemen bij het ontwerp en de toepassing van rTMS op te lossen: stimulatie frequentie, ruimtelijke targeting en interacties met de hersentoestand.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd tussen 18-30.
  2. Gebruik van een effectieve anticonceptiemethode voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
  3. Bereid om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Huidige of recente (in de afgelopen 6 maanden) van middelenmisbruik of -afhankelijkheid, met uitzondering van nicotine en cafeïne (urinetest).
  2. Huidige ernstige medische aandoening (zelfrapportage).
  3. Geschiedenis van epileptische aanvallen behalve die therapeutisch geïnduceerd door ECT (koortsstuipen bij kinderen zijn acceptabel en deze proefpersonen kunnen in de studie worden opgenomen), geschiedenis van epilepsie bij zichzelf of eerstegraads familieleden, beroerte, hersenchirurgie, hoofdletsel, metalen schedelimplantaten, bekende structurele hersenletsel, apparaten die kunnen worden beïnvloed door rTMS of MRI (pacemaker, medicatiepomp, cochleair implantaat, geïmplanteerde hersenstimulator); [TMS Adult Safety Screening (TASS) formulier].
  4. Proefpersonen kunnen of willen geen geïnformeerde toestemming geven.
  5. Gediagnosticeerd met elke As I DSM-IV-stoornis (MINI, DSM-IV)

  6. Proefpersonen met een klinisch gedefinieerde neurologische aandoening, waaronder, maar niet beperkt tot:

    1. Elke aandoening die waarschijnlijk verband houdt met verhoogde intracraniale druk
    2. Ruimtebezettende hersenlaesie.
    3. Geschiedenis van een beroerte.
    4. Voorbijgaande ischemische aanval binnen twee jaar.
    5. Cerebraal aneurysma.
    6. Dementie.
    7. Mini Mental Status Exam (MMSE) score van <24.
    8. Ziekte van Parkinson.
    9. De ziekte van Huntington.

    i. Multiple sclerose.

  7. Verhoogd risico op toevallen om welke reden dan ook, inclusief voorafgaande diagnose van verhoogde intracraniale druk (zoals na grote infarcten of trauma), of momenteel gebruik van medicijnen die de drempel voor toevallen verlagen.
  8. Proefpersonen met cochleaire implantaten
  9. Proefpersonen die de opsluiting die gepaard gaat met het liggen in de MRI-scanner niet willen tolereren.
  10. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven (urinetest).
  11. Blindheid.
  12. Onvermogen om Engels te lezen of te begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dosis-respons TMS - Intensiteit = 20%RMT

Vier niveaus van TMS-intensiteit (hier 20% van de motorische rustdrempel), getitreerd voor elk individu, getest in de MRI.

Uitkomstmaten omvatten nauwkeurigheid, RT en BOLD-signaal.
Apparaat: Repetitieve TMS
1-10 Hertz rTMS wordt toegediend
Experimenteel: Dosis-respons TMS - Intensiteit = 40%RMT

Vier niveaus van TMS-intensiteit (hier 40% van de motorische rustdrempel), getitreerd voor elk individu, getest in de MRI.

Uitkomstmaten omvatten nauwkeurigheid, RT en BOLD-signaal.
Apparaat: Repetitieve TMS
1-10 Hertz rTMS wordt toegediend
Experimenteel: Dosis-respons TMS - Intensiteit = 80%RMT

Vier niveaus van TMS-intensiteit (hier 80% van de motorische rustdrempel), getitreerd voor elk individu, getest in de MRI.

Uitkomstmaten omvatten nauwkeurigheid, RT en BOLD-signaal.
Apparaat: Repetitieve TMS
1-10 Hertz rTMS wordt toegediend
Experimenteel: Dosis-respons TMS - Intensiteit = 120%RMT

Vier niveaus van TMS-intensiteit (hier 120% van de motorische rustdrempel), getitreerd voor elk individu, getest in de MRI.

Uitkomstmaten omvatten nauwkeurigheid, RT en BOLD-signaal.
Apparaat: Repetitieve TMS
1-10 Hertz rTMS wordt toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsperceptie Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: tijdens elke TMS-sessie, tot 3 uur
Acuut effect van een rTMS-sessie op de prestaties voor een bewegingstaak, zoals gemeten door nauwkeurigheid (in percentage van correcte antwoorden)
tijdens elke TMS-sessie, tot 3 uur
Reactietijd
Tijdsspanne: tijdens elke TMS-sessie, tot 3 uur
Acuut effect van een rTMS-sessie op de prestaties voor een bewegingstaak, zoals gemeten in reactietijd (in ms)
tijdens elke TMS-sessie, tot 3 uur
Activering van corticale netwerken tijdens een visuele bewegingstaak.
Tijdsspanne: tijdens elke TMS-sessie, tot 3 uur
Acuut effect van een rTMS-sessie op fMRI-activering tijdens een bewegingstaak, zoals gemeten door de verandering in BOLD-signaal
tijdens elke TMS-sessie, tot 3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00082433

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Menselijke hersenactiviteit

Klinische onderzoeken op Repetitieve TMS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren