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Efeitos do rTMS na atividade do cérebro humano medido com EEG e fMRI

3 de março de 2023 atualizado por: Duke University
Este projeto investiga os efeitos da estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) em circuitos neurais em função de parâmetros espaço-temporais e do estado cerebral, a fim de entender melhor por que o método funciona e como melhorar sua eficácia. Aproveitando nossa experiência na aplicação da metodologia TMS durante técnicas de registro de neurônios únicos simultâneos em primatas não humanos e técnicas de imagem e potencial do couro cabeludo em humanos (fMRI e EEG), os pesquisadores pretendem resolver três problemas interligados no design e aplicação de rTMS: estimulação frequência, direcionamento espacial e interações com o estado do cérebro.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade entre 18-30.
  2. Uso de método eficaz de controle de natalidade para mulheres em idade reprodutiva.
  3. Disposto a fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Atual ou recente (nos últimos 6 meses) de abuso ou dependência de substâncias, excluindo nicotina e cafeína (exame de urina).
  2. Doença médica grave atual (auto-relato).
  3. História de convulsão, exceto aquelas induzidas terapeuticamente por ECT (convulsões febris na infância são aceitáveis ​​e esses indivíduos podem ser incluídos no estudo), história de epilepsia em parentes próprios ou de primeiro grau, acidente vascular cerebral, cirurgia cerebral, traumatismo craniano, implantes de metal craniano, problemas estruturais conhecidos lesão cerebral, dispositivos que podem ser afetados por rTMS ou MRI (marca-passo, bomba de medicação, implante coclear, estimulador cerebral implantado); [Formulário de Triagem de Segurança de Adultos TMS (TASS)].
  4. Os sujeitos são incapazes ou não querem dar consentimento informado.
  5. Diagnosticado qualquer transtorno do Eixo I DSM-IV (MINI, DSM-IV)

  6. Indivíduos com um distúrbio neurológico clinicamente definido, incluindo, mas não limitado a:

    1. Qualquer condição que possa estar associada ao aumento da pressão intracraniana
    2. Lesão cerebral ocupando espaço.
    3. Histórico de AVC.
    4. Ataque isquêmico transitório dentro de dois anos.
    5. Aneurisma cerebral.
    6. Demência.
    7. Pontuação do Mini Exame do Estado Mental (MMSE) <24.
    8. Mal de Parkinson.
    9. Doença de Huntington.

    eu. Esclerose múltipla.

  7. Aumento do risco de convulsão por qualquer motivo, incluindo diagnóstico prévio de aumento da pressão intracraniana (como após grandes infartos ou trauma) ou uso atual de medicamentos que diminuem o limiar convulsivo.
  8. Indivíduos com implantes cocleares
  9. Indivíduos que não estão dispostos a tolerar o confinamento associado a estar no scanner de ressonância magnética.
  10. Mulheres grávidas ou amamentando (exame de urina).
  11. Cegueira.
  12. Incapacidade de ler ou entender inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TMS de dose-resposta - Intensidade = 20% RMT

Quatro níveis de intensidade TMS (aqui, 20% do Limiar Motor em Repouso), titulados para cada indivíduo, testados na ressonância magnética.

As medidas de resultado incluem precisão, RT e sinal BOLD.
Dispositivo: TMS repetitivo
1-10 Hertz rTMS será administrado
Experimental: TMS de dose-resposta - Intensidade = 40% RMT

Quatro níveis de intensidade TMS (aqui, 40% do Limiar Motor em Repouso), titulados para cada indivíduo, testados na ressonância magnética.

As medidas de resultado incluem precisão, RT e sinal BOLD.
Dispositivo: TMS repetitivo
1-10 Hertz rTMS será administrado
Experimental: TMS de dose-resposta - Intensidade = 80% RMT

Quatro níveis de intensidade TMS (aqui, 80% do Limiar Motor em Repouso), titulados para cada indivíduo, testados na ressonância magnética.

As medidas de resultado incluem precisão, RT e sinal BOLD.
Dispositivo: TMS repetitivo
1-10 Hertz rTMS será administrado
Experimental: TMS de dose-resposta - Intensidade = 120% RMT

Quatro níveis de intensidade TMS (aqui, 120% do Limiar Motor em Repouso), titulados para cada indivíduo, testados na ressonância magnética.

As medidas de resultado incluem precisão, RT e sinal BOLD.
Dispositivo: TMS repetitivo
1-10 Hertz rTMS será administrado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão da Percepção de Movimento
Prazo: durante cada sessão TMS, até 3 horas
Efeito agudo de uma sessão de rTMS no desempenho de uma tarefa de movimento, conforme medido pela precisão (em porcentagem de respostas corretas)
durante cada sessão TMS, até 3 horas
Tempo de reação
Prazo: durante cada sessão TMS, até 3 horas
Efeito agudo de uma sessão de rTMS no desempenho de uma tarefa de movimento, medido pelo tempo de reação (em ms)
durante cada sessão TMS, até 3 horas
Ativação de redes corticais durante uma tarefa de movimento visual.
Prazo: durante cada sessão TMS, até 3 horas
Efeito agudo de uma sessão rTMS na ativação de fMRI durante uma tarefa de movimento, conforme medido pela mudança no sinal BOLD
durante cada sessão TMS, até 3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

20 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00082433

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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