Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av rTMS på menneskelig hjerneaktivitet målt med EEG og fMRI

3. mars 2023 oppdatert av: Duke University
Dette prosjektet undersøker effekten av repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) på nevrale kretser som en funksjon av spatiotemporale parametere og hjernetilstand for bedre å forstå hvorfor metoden fungerer og hvordan man kan forbedre dens effektivitet. Ved å utnytte vår ekspertise innen anvendelse av TMS-metodikk under samtidige enkeltnevronopptaksteknikker i ikke-menneskelige primater og avbildnings- og hodebunnspotensialteknikker hos mennesker (fMRI og EEG), tar etterforskerne sikte på å løse tre sammenlåsende problemer i design og anvendelse av rTMS: stimulering frekvens, romlig målretting og interaksjoner med hjernetilstand.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 18-30.
  2. Bruk av effektiv prevensjonsmetode for kvinner i fertil alder.
  3. Villig til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nåværende eller nylig (innen de siste 6 månedene) av rusmisbruk eller avhengighet, unntatt nikotin og koffein (urinprøve).
  2. Aktuell alvorlig medisinsk sykdom (egenmelding).
  3. Anamnese med anfall unntatt de terapeutisk indusert av ECT (feberkramper i barndommen er akseptable og disse forsøkspersonene kan være inkludert i studien), historie med epilepsi hos seg selv eller førstegradsslektninger, hjerneslag, hjernekirurgi, hodeskade, kraniale metallimplantater, kjente strukturelle hjernelesjon, enheter som kan påvirkes av rTMS eller MR (pacemaker, medisinpumpe, cochleaimplantat, implantert hjernestimulator); [TMS Adult Safety Screening (TASS)-skjema].
  4. Forsøkspersoner er ikke i stand til eller vil ikke gi informert samtykke.
  5. Diagnostisert enhver akse I DSM-IV lidelse (MINI, DSM-IV)

  6. Personer med en klinisk definert nevrologisk lidelse inkludert, men ikke begrenset til:

    1. Enhver tilstand som sannsynligvis er assosiert med økt intrakranielt trykk
    2. Plass som opptar hjernelesjon.
    3. Historie om hjerneslag.
    4. Forbigående iskemisk angrep innen to år.
    5. Cerebral aneurisme.
    6. Demens.
    7. Poengsum på <24 for Mini Mental Status Exam (MMSE).
    8. Parkinsons sykdom.
    9. Huntingtons sykdom.

    Jeg. Multippel sklerose.

  7. Økt risiko for anfall uansett årsak, inkludert tidligere diagnose av økt intrakranielt trykk (som etter store infarkter eller traumer), eller tar medisiner som senker krampeterskelen.
  8. Personer med cochleaimplantater
  9. Personer som ikke er villige til å tolerere innesperringen forbundet med å være i MR-skanneren.
  10. Kvinner som er gravide eller ammer (urinprøve).
  11. Blindhet.
  12. Manglende evne til å lese eller forstå engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dose-respons TMS - Intensitet = 20% RMT

Fire nivåer av TMS-intensitet (her, 20 % av hvilemotorterskel), titrert til hvert individ, testet innenfor MR.

Resultatmål inkluderer nøyaktighet, RT og FET-signal.
Enhet: Repeterende TMS
1-10 Hertz rTMS vil bli administrert
Eksperimentell: Dose-respons TMS - Intensitet = 40% RMT

Fire nivåer av TMS-intensitet (her 40 % av hvilemotorterskel), titrert til hvert individ, testet innenfor MR.

Resultatmål inkluderer nøyaktighet, RT og FET-signal.
Enhet: Repeterende TMS
1-10 Hertz rTMS vil bli administrert
Eksperimentell: Dose-respons TMS - Intensitet = 80% RMT

Fire nivåer av TMS-intensitet (her, 80 % av hvilemotorterskel), titrert til hvert individ, testet innenfor MR.

Resultatmål inkluderer nøyaktighet, RT og FET-signal.
Enhet: Repeterende TMS
1-10 Hertz rTMS vil bli administrert
Eksperimentell: Dose-respons TMS - Intensitet = 120% RMT

Fire nivåer av TMS-intensitet (her 120 % av hvilemotorterskel), titrert til hvert individ, testet innenfor MR.

Resultatmål inkluderer nøyaktighet, RT og FET-signal.
Enhet: Repeterende TMS
1-10 Hertz rTMS vil bli administrert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesoppfatning Nøyaktighet
Tidsramme: under hver TMS-økt, opptil 3 timer
Akutt effekt av en rTMS-økt på ytelsen for en bevegelsesoppgave, målt etter nøyaktighet (i prosent av korrekte svar)
under hver TMS-økt, opptil 3 timer
Reaksjonstid
Tidsramme: under hver TMS-økt, opptil 3 timer
Akutt effekt av en rTMS-økt på ytelsen for en bevegelsesoppgave, målt ved reaksjonstid (i ms)
under hver TMS-økt, opptil 3 timer
Aktivering av kortikale nettverk under en visuell bevegelsesoppgave.
Tidsramme: under hver TMS-økt, opptil 3 timer
Akutt effekt av en rTMS-økt på fMRI-aktivering under en bevegelsesoppgave, målt ved endringen i FET-signal
under hver TMS-økt, opptil 3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Pro00082433

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Menneskelig hjerneaktivitet

Kliniske studier på Repeterende TMS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere