Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rTMS na aktywność ludzkiego mózgu mierzoną za pomocą EEG i fMRI

3 marca 2023 zaktualizowane przez: Duke University
Ten projekt bada wpływ powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) na obwody nerwowe w zależności od parametrów czasoprzestrzennych i stanu mózgu, aby lepiej zrozumieć, dlaczego ta metoda działa i jak poprawić jej skuteczność. Wykorzystując naszą wiedzę specjalistyczną w stosowaniu metodologii TMS podczas jednoczesnych technik rejestracji pojedynczych neuronów u naczelnych oraz technik obrazowania i potencjałów skóry głowy u ludzi (fMRI i EEG), badacze mają na celu rozwiązanie trzech powiązanych ze sobą problemów w projektowaniu i stosowaniu rTMS: stymulacja częstotliwość, ukierunkowanie przestrzenne i interakcje ze stanem mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 18 do 30 lat.
  2. Stosowanie skutecznej metody antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym.
  3. Chęć wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecne lub niedawne (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) nadużywanie lub uzależnienie od substancji, z wyłączeniem nikotyny i kofeiny (badanie moczu).
  2. Obecna poważna choroba medyczna (zgłoszenie własne).
  3. Napady padaczkowe w wywiadzie, z wyjątkiem tych wywołanych terapeutycznie przez EW (drgawki gorączkowe wieku dziecięcego są dopuszczalne i osoby te mogą zostać włączone do badania), padaczka w wywiadzie u siebie lub krewnych pierwszego stopnia, udar, operacja mózgu, uraz głowy, metalowe implanty czaszki, znane strukturalne uszkodzenie mózgu, urządzenia, na które może mieć wpływ rTMS lub MRI (rozrusznik serca, pompa lekowa, implant ślimakowy, wszczepiony stymulator mózgu); [Formularz badania bezpieczeństwa dorosłych TMS (TASS)].
  4. Pacjenci nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody.
  5. Zdiagnozowano dowolne zaburzenie Axis I DSM-IV (MINI, DSM-IV)

  6. Osoby z klinicznie zdefiniowanym zaburzeniem neurologicznym, w tym między innymi:

    1. Każdy stan, który może być związany ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym
    2. Przestrzeń zajmująca uszkodzenie mózgu.
    3. Historia udaru.
    4. Przemijający atak niedokrwienny w ciągu dwóch lat.
    5. Tętniak mózgu.
    6. Demencja.
    7. Wynik Mini Mental Status Exam (MMSE) <24.
    8. Choroba Parkinsona.
    9. Choroba Huntingtona.

    I. Stwardnienie rozsiane.

  7. Zwiększone ryzyko napadu padaczkowego z jakiegokolwiek powodu, w tym z wcześniejszą diagnozą podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego (np. po dużym zawale lub urazie) lub przyjmowaniem obecnie leków obniżających próg drgawkowy.
  8. Osoby z implantami ślimakowymi
  9. Pacjenci nie chcą tolerować ograniczeń związanych z przebywaniem w skanerze MRI.
  10. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią (badanie moczu).
  11. Ślepota.
  12. Nieumiejętność czytania lub rozumienia języka angielskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dawka-odpowiedź TMS - Intensywność = 20% RMT

Cztery poziomy intensywności TMS (tutaj 20% spoczynkowego progu motorycznego), miareczkowane dla każdej osoby, testowane w ramach MRI.

Miary wyniku obejmują dokładność, sygnał RT i BOLD.
Urządzenie: Powtarzalny TMS
Zostanie podany 1-10 Hertz rTMS
Eksperymentalny: Dawka-odpowiedź TMS - Intensywność = 40% RMT

Cztery poziomy intensywności TMS (tutaj 40% spoczynkowego progu motorycznego), miareczkowane dla każdej osoby, testowane w ramach MRI.

Miary wyniku obejmują dokładność, sygnał RT i BOLD.
Urządzenie: Powtarzalny TMS
Zostanie podany 1-10 Hertz rTMS
Eksperymentalny: Dawka-odpowiedź TMS - Intensywność = 80% RMT

Cztery poziomy intensywności TMS (tutaj 80% spoczynkowego progu motorycznego), miareczkowane dla każdej osoby, testowane w ramach MRI.

Miary wyniku obejmują dokładność, sygnał RT i BOLD.
Urządzenie: Powtarzalny TMS
Zostanie podany 1-10 Hertz rTMS
Eksperymentalny: Dawka-odpowiedź TMS - Intensywność = 120% RMT

Cztery poziomy intensywności TMS (tutaj 120% spoczynkowego progu motorycznego), miareczkowane dla każdej osoby, badane w ramach MRI.

Miary wyniku obejmują dokładność, sygnał RT i BOLD.
Urządzenie: Powtarzalny TMS
Zostanie podany 1-10 Hertz rTMS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność percepcji ruchu
Ramy czasowe: podczas każdej sesji TMS, do 3 godzin
Ostry wpływ sesji rTMS na wykonanie zadania ruchowego, mierzony dokładnością (w procentach poprawnych odpowiedzi)
podczas każdej sesji TMS, do 3 godzin
Czas reakcji
Ramy czasowe: podczas każdej sesji TMS, do 3 godzin
Ostry wpływ sesji rTMS na wykonanie zadania ruchowego, mierzony czasem reakcji (w ms)
podczas każdej sesji TMS, do 3 godzin
Aktywacja sieci korowych podczas zadania wizualnego ruchu.
Ramy czasowe: podczas każdej sesji TMS, do 3 godzin
Ostry wpływ sesji rTMS na aktywację fMRI podczas zadania ruchowego, mierzony zmianą sygnału BOLD
podczas każdej sesji TMS, do 3 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00082433

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność ludzkiego mózgu

Badania kliniczne na Powtarzalny TMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj