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Effets de la SMTr sur l'activité cérébrale humaine mesurés avec l'EEG et l'IRMf

3 mars 2023 mis à jour par: Duke University
Ce projet étudie les effets de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) sur les circuits neuronaux en fonction de paramètres spatio-temporels et de l'état du cerveau afin de mieux comprendre pourquoi la méthode fonctionne et comment améliorer son efficacité. Tirant parti de notre expertise dans l'application de la méthodologie TMS lors de techniques d'enregistrement mononeuronales simultanées chez des primates non humains et de techniques d'imagerie et de potentiel du cuir chevelu chez l'homme (IRMf et EEG), les chercheurs visent à résoudre trois problèmes interdépendants dans la conception et l'application de la rTMS : la stimulation fréquence, ciblage spatial et interactions avec l'état du cerveau.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Duke University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge entre 18 et 30 ans.
  2. Utilisation d'une méthode efficace de contraception pour les femmes en âge de procréer.
  3. Disposé à fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Toxicomanie ou dépendance actuelle ou récente (au cours des 6 derniers mois), à l'exclusion de la nicotine et de la caféine (test d'urine).
  2. Maladie grave actuelle (auto-déclaration).
  3. Antécédents de convulsions, à l'exception de celles induites thérapeutiquement par l'ECT ​​(les convulsions fébriles infantiles sont acceptables et ces sujets peuvent être inclus dans l'étude), antécédents d'épilepsie chez eux-mêmes ou chez des parents au premier degré, accident vasculaire cérébral, chirurgie cérébrale, traumatisme crânien, implants métalliques crâniens, structure connue lésion cérébrale, dispositifs susceptibles d'être affectés par la SMTr ou l'IRM (pacemaker, pompe à médicament, implant cochléaire, stimulateur cérébral implanté) ; [Formulaire TMS de dépistage de la sécurité des adultes (TASS)].
  4. Les sujets sont incapables ou refusent de donner un consentement éclairé.
  5. Diagnostiqué tout trouble de l'Axe I du DSM-IV (MINI, DSM-IV)

  6. Sujets présentant un trouble neurologique cliniquement défini, y compris, mais sans s'y limiter :

    1. Toute affection susceptible d'être associée à une augmentation de la pression intracrânienne
    2. Lésion cérébrale occupant de l'espace.
    3. Antécédents d'AVC.
    4. Accident ischémique transitoire dans les deux ans.
    5. Anévrisme cérébral.
    6. Démence.
    7. Score au mini-examen de l'état mental (MMSE) < 24.
    8. La maladie de Parkinson.
    9. La maladie de Huntington.

    je. Sclérose en plaques.

  7. Risque accru de convulsions pour quelque raison que ce soit, y compris un diagnostic antérieur d'augmentation de la pression intracrânienne (comme après un infarctus important ou un traumatisme), ou la prise actuelle de médicaments qui abaissent le seuil convulsif.
  8. Sujets porteurs d'implants cochléaires
  9. Sujets ne voulant pas tolérer le confinement associé au fait d'être dans le scanner IRM.
  10. Femmes enceintes ou allaitantes (test d'urine).
  11. Cécité.
  12. Incapacité à lire ou à comprendre l'anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TMS dose-réponse - Intensité = 20 % RMT

Quatre niveaux d'intensité TMS (ici, 20 % du Seuil Moteur au Repos), titrés pour chaque individu, testés au sein de l'IRM.

Les mesures de résultats incluent la précision, la RT et le signal BOLD.
Dispositif: TMS répétitif
1-10 Hertz rTMS sera administré
Expérimental: TMS dose-réponse - Intensité = 40 % RMT

Quatre niveaux d'intensité TMS (ici, 40 % du Seuil Moteur au Repos), titrés pour chaque individu, testés au sein de l'IRM.

Les mesures de résultats incluent la précision, la RT et le signal BOLD.
Dispositif: TMS répétitif
1-10 Hertz rTMS sera administré
Expérimental: TMS dose-réponse - Intensité = 80 % RMT

Quatre niveaux d'intensité TMS (ici, 80% du Seuil Moteur au Repos), titrés à chaque individu, testés au sein de l'IRM.

Les mesures de résultats incluent la précision, la RT et le signal BOLD.
Dispositif: TMS répétitif
1-10 Hertz rTMS sera administré
Expérimental: TMS dose-réponse - Intensité = 120 % RMT

Quatre niveaux d'intensité TMS (ici, 120% du Seuil Moteur au Repos), titrés pour chaque individu, testés au sein de l'IRM.

Les mesures de résultats incluent la précision, la RT et le signal BOLD.
Dispositif: TMS répétitif
1-10 Hertz rTMS sera administré

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de la perception des mouvements
Délai: pendant chaque session TMS, jusqu'à 3 heures
Effet aigu d'une session rTMS sur les performances d'une tâche de mouvement, tel que mesuré par la précision (en pourcentage de réponses correctes)
pendant chaque session TMS, jusqu'à 3 heures
Temps de réaction
Délai: pendant chaque session TMS, jusqu'à 3 heures
Effet aigu d'une session rTMS sur les performances d'une tâche de mouvement, tel que mesuré par le temps de réaction (en ms)
pendant chaque session TMS, jusqu'à 3 heures
Activation des réseaux corticaux lors d'une tâche de mouvement visuel.
Délai: pendant chaque session TMS, jusqu'à 3 heures
Effet aigu d'une session rTMS sur l'activation de l'IRMf pendant une tâche de mouvement, tel que mesuré par le changement du signal BOLD
pendant chaque session TMS, jusqu'à 3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

20 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2017

Première publication (Réel)

23 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00082433

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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