EEG および fMRI で測定された人間の脳活動に対する rTMS の影響
2023年3月3日 更新者：Duke University
このプロジェクトでは、反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) が時空間パラメーターと脳の状態の関数として神経回路に及ぼす影響を調査し、この方法が機能する理由とその有効性を改善する方法をよりよく理解します。
研究者は、ヒト以外の霊長類における同時単一ニューロン記録技術と、ヒトにおけるイメージングおよび頭皮電位技術 (fMRI および EEG) における TMS 方法論の適用に関する専門知識を活用して、rTMS の設計と適用における 3 つの連動する問題を解決することを目指しています。周波数、空間ターゲティング、および脳の状態との相互作用。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Duke University Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 30 歳までの年齢。
- 出産能力のある女性のための効果的な避妊方法の使用。
- -インフォームドコンセントを喜んで提供します。
除外基準:
- ニコチンとカフェインを除く、現在または最近（過去6か月以内）の薬物乱用または依存（尿検査）。
- 現在の深刻な病状（自己申告）。
- -ECTによって治療的に誘発されたものを除く発作の病歴（小児期の熱性けいれんは許容され、これらの被験者は研究に含まれる場合があります）、自己または第1度近親者のてんかんの病歴、脳卒中、脳手術、頭部外傷、頭蓋金属インプラント、既知の構造脳病変、rTMS または MRI の影響を受ける可能性のあるデバイス (ペースメーカー、投薬ポンプ、人工内耳、埋め込み型脳刺激装置)。 [TMS Adult Safety Screening (TASS) フォーム]。
- -被験者はインフォームドコンセントを与えることができない、またはしたくない。
- Axis I DSM-IV障害（MINI、DSM-IV）の診断
-以下を含むがこれらに限定されない、臨床的に定義された神経障害のある被験者：
- 頭蓋内圧の上昇に関連する可能性が高い状態
- 空間占有脳病変。
- 脳卒中の病歴。
- 2年以内の一過性虚血発作。
- 脳動脈瘤。
- 認知症。
- Mini Mental Status Exam (MMSE) スコアが 24 未満。
- パーキンソン病。
- ハンチントン病。
私。多発性硬化症。
- 頭蓋内圧亢進の事前診断（大規模な梗塞や外傷の後など）、または発作閾値を下げる薬を現在服用しているなど、何らかの理由による発作のリスクの増加。
- 人工内耳を装着している被験者
- -MRIスキャナーにいることに関連する監禁に耐えたくない被験者。
- 妊娠中または授乳中の女性（尿検査）。
- 失明。
- 英語が読めない、または理解できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：用量反応 TMS - 強度 = 20%RMT
4 レベルの TMS 強度 (ここでは、安静時運動閾値の 20%) を各個人に滴定し、MRI 内でテストしました。 結果の測定には、精度、RT、および BOLD シグナルが含まれます。 |
1～10ヘルツのrTMSが投与されます
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実験的：用量反応 TMS - 強度 = 40%RMT
4 つのレベルの TMS 強度 (ここでは、安静時運動閾値の 40%) を各個人に滴定し、MRI 内でテストしました。 結果の測定には、精度、RT、および BOLD シグナルが含まれます。 |
1～10ヘルツのrTMSが投与されます
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実験的：用量反応 TMS - 強度 = 80%RMT
4 レベルの TMS 強度 (ここでは、安静時運動閾値の 80%) を各個人に滴定し、MRI 内でテストしました。 結果の測定には、精度、RT、および BOLD シグナルが含まれます。 |
1～10ヘルツのrTMSが投与されます
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実験的：用量反応 TMS - 強度 = 120%RMT
4 レベルの TMS 強度 (ここでは、安静時運動閾値の 120%) を各個人に滴定し、MRI 内でテストしました。 結果の測定には、精度、RT、および BOLD シグナルが含まれます。 |
1～10ヘルツのrTMSが投与されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モーション認識精度
時間枠：各 TMS セッション中、最大 3 時間
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モーション タスクのパフォーマンスに対する rTMS セッションの急性効果。精度 (正答率) で測定
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各 TMS セッション中、最大 3 時間
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反応時間
時間枠：各 TMS セッション中、最大 3 時間
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反応時間 (ミリ秒) で測定される、モーション タスクのパフォーマンスに対する rTMS セッションの急性効果
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各 TMS セッション中、最大 3 時間
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視覚運動タスク中の皮質ネットワークの活性化。
時間枠：各 TMS セッション中、最大 3 時間
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BOLD信号の変化によって測定される、モーションタスク中のfMRI活性化に対するrTMSセッションの急性効果
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各 TMS セッション中、最大 3 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月12日
一次修了 (実際)
2019年8月20日
研究の完了 (実際)
2019年8月20日
試験登録日
最初に提出
2017年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月21日
最初の投稿 (実際)
2017年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月3日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
反復TMSの臨床試験
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Auburn UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Society of Addiction Psychology募集
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Bayside HealthNational Health and Medical Research Council, Australia完了
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完了