Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af rTMS på menneskelig hjerneaktivitet målt med EEG og fMRI

3. marts 2023 opdateret af: Duke University
Dette projekt undersøger virkningerne af repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) på neurale kredsløb som en funktion af spatiotemporale parametre og hjernetilstand for bedre at forstå, hvorfor metoden virker, og hvordan man kan forbedre dens effektivitet. Ved at udnytte vores ekspertise i anvendelse af TMS-metodologi under samtidige enkeltneuronoptagelsesteknikker i ikke-menneskelige primater og billeddannelses- og hovedbundspotentiale teknikker hos mennesker (fMRI og EEG), sigter efterforskerne mod at løse tre sammenlåsende problemer i design og anvendelse af rTMS: stimulering frekvens, rumlig målretning og interaktioner med hjernetilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 18-30.
  2. Brug af effektiv præventionsmetode til kvinder i den fødedygtige alder.
  3. Er villig til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktuel eller nylig (inden for de seneste 6 måneder) af stofmisbrug eller afhængighed, undtagen nikotin og koffein (urintest).
  2. Aktuel alvorlig medicinsk sygdom (selvrapportering).
  3. Anamnese med anfald undtagen dem, der er terapeutisk induceret af ECT (feberkramper i barndommen er acceptable, og disse forsøgspersoner kan inkluderes i undersøgelsen), historie med epilepsi hos sig selv eller førstegradsslægtninge, slagtilfælde, hjernekirurgi, hovedskade, kraniemetalimplantater, kendte strukturelle hjernelæsioner, enheder, der kan være påvirket af rTMS eller MRI (pacemaker, medicinpumpe, cochlear implantat, implanteret hjernestimulator); [TMS Adult Safety Screening (TASS) formular].
  4. Forsøgspersoner er ude af stand til eller villige til at give informeret samtykke.
  5. Diagnosticeret enhver Axis I DSM-IV lidelse (MINI, DSM-IV)

  6. Forsøgspersoner med en klinisk defineret neurologisk lidelse, herunder, men ikke begrænset til:

    1. Enhver tilstand, der sandsynligvis er forbundet med øget intrakranielt tryk
    2. Plads optager hjernelæsion.
    3. Historie om slagtilfælde.
    4. Forbigående iskæmisk anfald inden for to år.
    5. Cerebral aneurisme.
    6. Demens.
    7. Mini Mental Status Exam (MMSE) score på <24.
    8. Parkinsons sygdom.
    9. Huntingtons sygdom.

    jeg. Multipel sclerose.

  7. Øget risiko for anfald uanset årsag, herunder forudgående diagnose af øget intrakranielt tryk (såsom efter store infarkter eller traumer), eller i øjeblikket tager medicin, der sænker anfaldstærsklen.
  8. Forsøgspersoner med cochleaimplantater
  9. Forsøgspersoner, der ikke er villige til at tolerere den indespærring, der er forbundet med at være i MR-scanneren.
  10. Kvinder, der er gravide eller ammer (urinprøve).
  11. Blindhed.
  12. Manglende evne til at læse eller forstå engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dosis-respons TMS - Intensitet = 20% RMT

Fire niveauer af TMS-intensitet (her 20 % af hvilende motorisk tærskel), titreret til hvert individ, testet inden for MRI.

Resultatmål inkluderer nøjagtighed, RT og BOLD-signal.
Enhed: Gentagende TMS
1-10 Hertz rTMS vil blive administreret
Eksperimentel: Dosis-respons TMS - Intensitet = 40% RMT

Fire niveauer af TMS-intensitet (her 40 % af hvilende motorisk tærskel), titreret til hvert individ, testet inden for MRI.

Resultatmål inkluderer nøjagtighed, RT og BOLD-signal.
Enhed: Gentagende TMS
1-10 Hertz rTMS vil blive administreret
Eksperimentel: Dosis-respons TMS - Intensitet = 80% RMT

Fire niveauer af TMS-intensitet (her 80 % af hvilende motorisk tærskel), titreret til hvert individ, testet inden for MRI.

Resultatmål inkluderer nøjagtighed, RT og BOLD-signal.
Enhed: Gentagende TMS
1-10 Hertz rTMS vil blive administreret
Eksperimentel: Dosis-respons TMS - Intensitet = 120% RMT

Fire niveauer af TMS-intensitet (her 120 % af hvilende motorisk tærskel), titreret til hvert individ, testet inden for MRI.

Resultatmål inkluderer nøjagtighed, RT og BOLD-signal.
Enhed: Gentagende TMS
1-10 Hertz rTMS vil blive administreret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af bevægelsesopfattelse
Tidsramme: under hver TMS-session, op til 3 timer
Akut effekt af en rTMS-session på ydeevnen for en bevægelsesopgave, målt ved nøjagtighed (i procent af korrekte svar)
under hver TMS-session, op til 3 timer
Reaktionstid
Tidsramme: under hver TMS-session, op til 3 timer
Akut effekt af en rTMS-session på ydeevnen for en bevægelsesopgave, målt ved reaktionstid (i ms)
under hver TMS-session, op til 3 timer
Aktivering af kortikale netværk under en visuel bevægelsesopgave.
Tidsramme: under hver TMS-session, op til 3 timer
Akut effekt af en rTMS-session på fMRI-aktivering under en bevægelsesopgave, målt ved ændringen i FED-signal
under hver TMS-session, op til 3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2017

Først opslået (Faktiske)

23. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00082433

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menneskelig hjerneaktivitet

Kliniske forsøg med Gentagende TMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner