Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние рТМС на активность мозга человека, измеренную с помощью ЭЭГ и фМРТ

3 марта 2023 г. обновлено: Duke University
Этот проект исследует влияние повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) на нейронные цепи в зависимости от пространственно-временных параметров и состояния мозга, чтобы лучше понять, почему этот метод работает и как повысить его эффективность. Используя наш опыт в применении методологии ТМС во время одновременных методов регистрации одиночных нейронов у нечеловеческих приматов и методов визуализации и потенциалов скальпа у людей (фМРТ и ЭЭГ), исследователи стремятся решить три взаимосвязанные проблемы при разработке и применении рТМС: стимуляция частота, пространственное нацеливание и взаимодействие с состоянием мозга.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 18 до 30 лет.
  2. Использование эффективного метода контрацепции у женщин детородного возраста.
  3. Готов дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Текущее или недавнее (в течение последних 6 месяцев) злоупотребление психоактивными веществами или зависимость, за исключением никотина и кофеина (анализ мочи).
  2. Текущее серьезное заболевание (самоотчет).
  3. Судороги в анамнезе, за исключением тех, которые были терапевтически вызваны ЭСТ (фебрильные судороги у детей допустимы, и эти субъекты могут быть включены в исследование), история эпилепсии у себя или у родственников первой степени родства, инсульт, операции на головном мозге, черепно-мозговая травма, черепные металлические имплантаты, известные структурные поражение головного мозга, устройства, на которые может воздействовать рТМС или МРТ (кардиостимулятор, помпа для лекарств, кохлеарный имплантат, имплантированный стимулятор мозга); [Форма скрининга безопасности взрослых ТМС (ТАСС)].
  4. Субъекты не могут или не хотят давать информированное согласие.
  5. Диагностировано любое расстройство Оси I DSM-IV (MINI, DSM-IV)

  6. Субъекты с клинически определенным неврологическим расстройством, включая, но не ограничиваясь:

    1. Любое состояние, которое может быть связано с повышенным внутричерепным давлением.
    2. Объемное поражение головного мозга.
    3. История инсульта.
    4. Транзиторная ишемическая атака в течение двух лет.
    5. Церебральная аневризма.
    6. Деменция.
    7. Оценка по мини-экзамену психического статуса (MMSE) <24.
    8. Болезнь Паркинсона.
    9. Болезнь Хантингтона.

    я. Рассеянный склероз.

  7. Повышенный риск судорожных припадков по любой причине, включая предшествующий диагноз повышенного внутричерепного давления (например, после обширных инфарктов или травм) или прием в настоящее время лекарств, снижающих судорожный порог.
  8. Субъекты с кохлеарными имплантами
  9. Субъекты, не желающие терпеть заключение, связанное с нахождением в МРТ-сканере.
  10. Женщины, которые беременны или кормят грудью (анализ мочи).
  11. Слепота.
  12. Неспособность читать или понимать по-английски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Доза-реакция ТМС - Интенсивность = 20% RMT

Четыре уровня интенсивности ТМС (здесь 20% от моторного порога в покое), титрованные для каждого человека, протестированы в рамках МРТ.

Показатели результатов включают точность, ВУ и ЖИРНЫЙ сигнал.
Устройство: Повторяющаяся ТМС
1-10 Гц rTMS будет проводиться
Экспериментальный: Доза-реакция TMS - интенсивность = 40% RMT

Четыре уровня интенсивности ТМС (здесь 40% от моторного порога в покое), титрованные для каждого человека, протестированы в рамках МРТ.

Показатели результатов включают точность, ВУ и ЖИРНЫЙ сигнал.
Устройство: Повторяющаяся ТМС
1-10 Гц rTMS будет проводиться
Экспериментальный: Доза-реакция ТМС - Интенсивность = 80% RMT

Четыре уровня интенсивности ТМС (здесь 80% от моторного порога в покое), титрованные для каждого человека, тестировались в рамках МРТ.

Показатели результатов включают точность, ВУ и ЖИРНЫЙ сигнал.
Устройство: Повторяющаяся ТМС
1-10 Гц rTMS будет проводиться
Экспериментальный: Доза-реакция TMS - интенсивность = 120% RMT

Четыре уровня интенсивности ТМС (здесь 120% от моторного порога в состоянии покоя), титрованные для каждого человека, проверенные на МРТ.

Показатели результатов включают точность, ВУ и ЖИРНЫЙ сигнал.
Устройство: Повторяющаяся ТМС
1-10 Гц rTMS будет проводиться

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность восприятия движения
Временное ограничение: во время каждого сеанса TMS, до 3 часов
Острое влияние сеанса rTMS на производительность двигательной задачи, измеряемое точностью (в процентах правильных ответов)
во время каждого сеанса TMS, до 3 часов
Время реакции
Временное ограничение: во время каждого сеанса TMS, до 3 часов
Острое влияние сеанса rTMS на выполнение двигательной задачи, измеряемое временем реакции (в мс)
во время каждого сеанса TMS, до 3 часов
Активация корковых сетей во время задачи визуального движения.
Временное ограничение: во время каждого сеанса TMS, до 3 часов
Острое влияние сеанса рТМС на активацию фМРТ во время двигательной задачи, измеренное по изменению ЖИРНОГО сигнала
во время каждого сеанса TMS, до 3 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00082433

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мозговая активность человека

Клинические исследования Повторяющаяся ТМС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться