Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av rTMS på mänsklig hjärnaktivitet mätt med EEG och fMRI

3 mars 2023 uppdaterad av: Duke University
Detta projekt undersöker effekterna av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) på neurala kretsar som en funktion av spatiotemporala parametrar och hjärnans tillstånd för att bättre förstå varför metoden fungerar och hur man kan förbättra dess effektivitet. Genom att utnyttja vår expertis i tillämpning av TMS-metodik under samtidiga enstaka neuroninspelningstekniker i icke-mänskliga primater och avbildnings- och hårbottenpotentialtekniker hos människor (fMRI och EEG), strävar forskarna efter att lösa tre sammankopplade problem vid design och tillämpning av rTMS: stimulering frekvens, rumslig inriktning och interaktioner med hjärnans tillstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Duke University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mellan 18-30.
  2. Användning av effektiv preventivmetod för kvinnor i fertil ålder.
  3. Villig att ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Pågående eller nyligen (inom de senaste 6 månaderna) av missbruk eller beroende, exklusive nikotin och koffein (urintest).
  2. Aktuell allvarlig medicinsk sjukdom (självrapport).
  3. Anfall med anfall förutom de terapeutiskt inducerade av ECT (feberkramper i barndomen är acceptabla och dessa personer kan inkluderas i studien), historia av epilepsi hos egen eller första gradens släktingar, stroke, hjärnkirurgi, huvudskada, kranialmetallimplantat, kända strukturella hjärnskada, enheter som kan påverkas av rTMS eller MRI (pacemaker, medicinpump, cochleaimplantat, implanterad hjärnstimulator); [TMS Adult Safety Screening (TASS) blankett].
  4. Försökspersoner kan eller vill inte ge informerat samtycke.
  5. Diagnostiserat någon Axis I DSM-IV-störning (MINI, DSM-IV)

  6. Försökspersoner med en kliniskt definierad neurologisk störning inklusive, men inte begränsat till:

    1. Alla tillstånd som sannolikt är förknippade med ökat intrakraniellt tryck
    2. Utrymmet upptar hjärnskadan.
    3. Historia av stroke.
    4. Övergående ischemisk attack inom två år.
    5. Cerebral aneurysm.
    6. Demens.
    7. Mini Mental Status Exam (MMSE) poäng på <24.
    8. Parkinsons sjukdom.
    9. Huntingtons sjukdom.

    i. Multipel skleros.

  7. Ökad risk för anfall av någon anledning, inklusive tidigare diagnos av ökat intrakraniellt tryck (som efter stora infarkter eller trauma), eller som för närvarande tar medicin som sänker kramptröskeln.
  8. Försökspersoner med cochleaimplantat
  9. Försökspersoner som inte är villiga att tolerera den instängdhet som är förknippad med att vara i MRT-skannern.
  10. Kvinnor som är gravida eller ammar (urinprov).
  11. Blindhet.
  12. Oförmåga att läsa eller förstå engelska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dos-respons TMS - Intensitet = 20% RMT

Fyra nivåer av TMS-intensitet (här, 20 % av vilomotortröskel), titrerade till varje individ, testade inom MRT.

Resultatmått inkluderar noggrannhet, RT och FET-signal.
Enhet: Upprepad TMS
1-10 Hertz rTMS kommer att administreras
Experimentell: Dos-respons TMS - Intensitet = 40% RMT

Fyra nivåer av TMS-intensitet (här, 40 % av vilomotortröskel), titrerade till varje individ, testade inom MRT.

Resultatmått inkluderar noggrannhet, RT och FET-signal.
Enhet: Upprepad TMS
1-10 Hertz rTMS kommer att administreras
Experimentell: Dos-respons TMS - Intensitet = 80% RMT

Fyra nivåer av TMS-intensitet (här, 80 % av vilomotortröskel), titrerade till varje individ, testade inom MRT.

Resultatmått inkluderar noggrannhet, RT och FET-signal.
Enhet: Upprepad TMS
1-10 Hertz rTMS kommer att administreras
Experimentell: Dos-respons TMS - Intensitet = 120% RMT

Fyra nivåer av TMS-intensitet (här, 120 % av vilomotortröskel), titrerade till varje individ, testade inom MRT.

Resultatmått inkluderar noggrannhet, RT och FET-signal.
Enhet: Upprepad TMS
1-10 Hertz rTMS kommer att administreras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rörelseuppfattningsnoggrannhet
Tidsram: under varje TMS-session, upp till 3 timmar
Akut effekt av en rTMS-session på prestandan för en rörelseuppgift, mätt med noggrannhet (i procent av korrekta svar)
under varje TMS-session, upp till 3 timmar
Reaktionstid
Tidsram: under varje TMS-session, upp till 3 timmar
Akut effekt av en rTMS-session på prestandan för en rörelseuppgift, mätt med reaktionstid (i ms)
under varje TMS-session, upp till 3 timmar
Aktivering av kortikala nätverk under en visuell rörelseuppgift.
Tidsram: under varje TMS-session, upp till 3 timmar
Akut effekt av en rTMS-session på fMRI-aktivering under en rörelseuppgift, mätt med förändringen i FET-signal
under varje TMS-session, upp till 3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

20 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

20 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00082433

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mänsklig hjärna aktivitet

Kliniska prövningar på Upprepad TMS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera