EEG와 fMRI로 측정한 인간의 뇌 활동에 대한 rTMS의 영향
2023년 3월 3일 업데이트: Duke University
이 프로젝트는 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)이 신경 회로에 미치는 영향을 시공간 매개변수와 뇌 상태의 함수로 조사하여 방법이 작동하는 이유와 그 효능을 개선하는 방법을 더 잘 이해합니다.
연구자들은 비인간 영장류의 동시 단일 뉴런 기록 기술과 인간의 이미징 및 두피 전위 기술(fMRI 및 EEG) 동안 TMS 방법론을 적용하는 전문 지식을 활용하여 rTMS의 설계 및 적용에서 세 가지 연동 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다. 주파수, 공간 타겟팅 및 뇌 상태와의 상호 작용.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-30세 사이의 연령.
- 가임 여성을 위한 효과적인 산아제한 방법의 사용.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 현재 또는 최근(지난 6개월 이내)에 니코틴 및 카페인을 제외한 물질 남용 또는 의존(소변 검사).
- 현재 심각한 의학적 질병(자가 보고).
- ECT에 의해 치료적으로 유발된 발작을 제외한 발작 병력(소아기 열성 발작이 허용되며 이러한 피험자는 연구에 포함될 수 있음), 자기 또는 직계 가족의 간질 병력, 뇌졸중, 뇌 수술, 두부 손상, 두개골 금속 임플란트, 알려진 구조적 뇌 병변, rTMS 또는 MRI에 의해 영향을 받을 수 있는 장치(페이스메이커, 약물 펌프, 달팽이관 이식, 이식된 뇌 자극기); [TMS 성인 안전 검사(TASS) 양식].
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 원하지 않습니다.
- 모든 Axis I DSM-IV 장애 진단(MINI, DSM-IV)
다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 정의된 신경학적 장애가 있는 피험자:
- 증가된 두개내압과 연관될 가능성이 있는 모든 상태
- 공간 점유 뇌 병변.
- 뇌졸중의 역사.
- 2년 이내의 일시적인 허혈성 발작.
- 뇌동맥류.
- 백치.
- MMSE(Mini Mental Status Exam) 점수 <24.
- 파킨슨 병.
- 헌팅턴 병.
나. 다발성 경화증.
- 증가된 두개내압의 이전 진단(예: 큰 경색 또는 외상 후) 또는 현재 발작 역치를 낮추는 약물을 복용하는 것을 포함하여 어떤 이유로든 발작 위험이 증가합니다.
- 인공와우를 이식한 피험자
- 피험자는 MRI 스캐너 안에 있는 것과 관련된 감금을 용납하지 않습니다.
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성(소변 검사).
- 맹목.
- 영어를 읽거나 이해하지 못함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 용량-반응 TMS - 강도 = 20%RMT
4가지 수준의 TMS 강도(여기서는 휴식 운동 임계값의 20%)를 각 개인에게 적정하고 MRI 내에서 테스트했습니다. 결과 측정에는 정확도, RT 및 BOLD 신호가 포함됩니다. |
1-10 Hertz rTMS가 투여됩니다.
|
|
실험적: 용량-반응 TMS - 강도 = 40%RMT
4가지 수준의 TMS 강도(여기서는 휴식 운동 역치의 40%)를 각 개인에게 적정하고 MRI 내에서 테스트했습니다. 결과 측정에는 정확도, RT 및 BOLD 신호가 포함됩니다. |
1-10 Hertz rTMS가 투여됩니다.
|
|
실험적: 용량-반응 TMS - 강도 = 80%RMT
4가지 수준의 TMS 강도(여기서는 휴식 운동 역치의 80%)를 각 개인에게 적정하고 MRI 내에서 테스트했습니다. 결과 측정에는 정확도, RT 및 BOLD 신호가 포함됩니다. |
1-10 Hertz rTMS가 투여됩니다.
|
|
실험적: 용량-반응 TMS - 강도 = 120%RMT
4가지 수준의 TMS 강도(여기서는 휴식 운동 역치의 120%)를 각 개인에게 적정하고 MRI 내에서 테스트했습니다. 결과 측정에는 정확도, RT 및 BOLD 신호가 포함됩니다. |
1-10 Hertz rTMS가 투여됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모션 인식 정확도
기간: 각 TMS 세션 동안 최대 3시간
|
정확도로 측정된 모션 작업의 성능에 대한 rTMS 세션의 급성 효과(정확한 응답의 백분율)
|
각 TMS 세션 동안 최대 3시간
|
|
반응 시간
기간: 각 TMS 세션 동안 최대 3시간
|
반응 시간(ms)으로 측정한 모션 작업의 성능에 대한 rTMS 세션의 급성 효과
|
각 TMS 세션 동안 최대 3시간
|
|
비주얼 모션 작업 동안 피질 네트워크의 활성화.
기간: 각 TMS 세션 동안 최대 3시간
|
BOLD 신호의 변화로 측정한 모션 작업 중 fMRI 활성화에 대한 rTMS 세션의 급성 효과
|
각 TMS 세션 동안 최대 3시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인간 두뇌 활동에 대한 임상 시험
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
-
Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion아직 모집하지 않음선천성 심장 질환 | 미분획 헤파린 | Anti Xa Activity
반복적인 TMS에 대한 임상 시험
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Bayside HealthNational Health and Medical Research Council, Australia완전한
-
Auburn UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Society of Addiction Psychology모병