老年心理健康实施科学合作伙伴关系 (PRISM)
2021年4月29日 更新者：Hongtu Chen、Brigham and Women's Hospital
老年心理健康实施科学合作伙伴关系 (PRISM) 项目提出了针对表现出痴呆症 (BPSD) 行为和心理症状的老年人的循证体育锻炼干预措施。
拟议的评估研究将进行一项采用混合类型 3 设计的随机对照试验，以比较实施文化适应型 GTO 模型 (GTO-ThAI) 以提供实施支持的干预臂与通常接受自上而下的控制臂实施政策倡议的行政指示。
研究概览
详细说明
该项目的总体目标是建立一个中心，将旨在扩大可持续、循证心理健康干预措施的实施研究与东亚研究能力建设活动相结合。
具体的扩大研究目标包括： 目标 1：评估泰国参与省份为改善老年人心理健康而实施循证体育锻炼干预措施的准备情况；目标 2：通过实施前案例研究和形成性评估开发 GTO-ThAI 实施支持模型；目标 3：通过混合类型 3 随机试验评估实施策略和临床结果，以测试基于证据的实施支持策略（即 GTO-ThAI 模型），该策略强调系统化过程以解决实施障碍循证体育锻炼干预 (PEI)，与提供相同 PEI 的现有标准管理程序相比。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
350
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Komatra Chuengsatiansup, MD
- 电话号码：+66814411401
- 邮箱：loxlix@gmail.com
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国
- 招聘中
- Ministry of Public Health
-
接触：
- Komatra Chuengsatiansup, MD
- 电话号码：+66 626016116
- 邮箱：loxlix@gmail.com
-
接触：
- Siranee Sihapark, PhD
- 电话号码：+66 810551215
- 邮箱：daosiam@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
51年 至 81年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- (a) 55 岁及以上的成年人，
- (b) 痴呆症筛查呈阳性，
- (c) BPSD 筛查呈阳性，以及
- (d) 有愿意参与研究的照顾者。
排除标准：
- (a) 认知不完整的照顾者，和/或
- (b) 不愿意参与干预。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：沛公泰
GTO-ThAI 实施模型支持的体育锻炼干预 (PEI)
|
为期 12 周的体育锻炼干预将由训练有素的社区卫生工作者 (CHW) 在护士的监督下进行。
CHW 将在前 2 周每周访问患者家中 3 次，随后每周访问 6 周，然后每周电话支持 4 周，以指导家庭护理人员和患者进行日常锻炼。
每个课程都包括旨在促进温和伸展、力量、平衡、灵活性和耐力的体育活动，并采用渐进式时间表（即，总时间长度从 10 分钟增加到最多 30 分钟），其强度根据参与者的健身水平。
|
|
有源比较器：PEI标准
由标准政府行政程序支持的体育锻炼干预 (PEI)
|
为期 12 周的体育锻炼干预将由训练有素的社区卫生工作者 (CHW) 在护士的监督下进行。
CHW 将在前 2 周每周访问患者家中 3 次，随后每周访问 6 周，然后每周电话支持 4 周，以指导家庭护理人员和患者进行日常锻炼。
每个课程都包括旨在促进温和伸展、力量、平衡、灵活性和耐力的体育活动，并采用渐进式时间表（即，总时间长度从 10 分钟增加到最多 30 分钟），其强度根据参与者的健身水平。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
实施成果评分
大体时间：长达 12 个月
|
改编自质量实施工具（Meyer 等人，2012 年），使用基于评级平均值的总分，由站点实施团队领导在 7 分李克特量表上进行，涉及八个实施维度（例如，实施的 48 个项目）。
采用、保真度、剂量、计划范围、差异化、实施质量、实施成本、可持续性）。
|
长达 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
痴呆症的行为和心理症状 (BPSD)
大体时间：长达 12 个月
|
BPSD 将通过神经精神病学量表 (NPI) 进行评估，使用通过将所有单个领域总分相加而获得的总分；每个领域得分是频率得分乘以该行为领域的严重性得分的乘积。
|
长达 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Hongtu Chen, PhD、Brigham and Women's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (预期的)
2021年6月30日
研究完成 (预期的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2017年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月25日
首次发布 (实际的)
2017年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月29日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
体育锻炼干预的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
-
Ege Miray Topcu完全的
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)尚未招聘
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University完全的
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人