Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Партнерство в области научного внедрения для гериатрического психического здоровья (PRISM)

29 апреля 2021 г. обновлено: Hongtu Chen, Brigham and Women's Hospital
Проект «Партнерство в области научного внедрения для гериатрического психического здоровья» (PRISM) предлагает научно обоснованное вмешательство в виде физических упражнений для пожилых людей, у которых проявляются поведенческие и психологические симптомы деменции (ППСР). В предлагаемом оценочном исследовании будет проведено рандомизированное контролируемое исследование с дизайном гибридного типа 3 для сравнения группы вмешательства, которая реализует адаптированную к культурным условиям модель GTO (GTO-ThAI) для оказания поддержки реализации, с контрольной группой, которая получает обычную нисходящую административная инструкция по реализации политической инициативы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая цель этого проекта — создать центр для интеграции исследований по внедрению для расширения масштабов устойчивых, основанных на фактических данных вмешательств в области психического здоровья с мероприятиями по наращиванию исследовательского потенциала в Восточной Азии. Конкретные цели расширенного исследования включают: Цель 1: Оценка готовности к внедрению научно обоснованных физических упражнений для улучшения психического здоровья пожилых людей в участвующих провинциях Таиланда; Цель 2: Разработка модели поддержки реализации GTO-ThAI с помощью тематического исследования перед внедрением и формирующей оценки; и Цель 3: Оценка стратегий внедрения и клинических результатов с помощью гибридного рандомизированного исследования типа 3 для проверки основанной на фактических данных стратегии поддержки внедрения (т. научно обоснованное вмешательство в области физических упражнений (PEI) по сравнению с существующими стандартными административными процедурами для проведения той же PEI.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

350

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Komatra Chuengsatiansup, MD
  • Номер телефона: +66814411401
  • Электронная почта: loxlix@gmail.com

Места учебы

  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд
        • Рекрутинг
        • Ministry of Public Health
        • Контакт:
          • Komatra Chuengsatiansup, MD
          • Номер телефона: +66 626016116
          • Электронная почта: loxlix@gmail.com
        • Контакт:
          • Siranee Sihapark, PhD
          • Номер телефона: +66 810551215
          • Электронная почта: daosiam@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 51 год до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • а) взрослые в возрасте 55 лет и старше,
  • (b) положительный результат скрининга на деменцию,
  • (c) положительный результат скрининга на BPSD, и
  • (d) наличие опекуна, который готов участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  • (а) опекуны, которые когнитивно не интактны, и/или
  • б) нежелание участвовать во вмешательстве.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: PEI-GTO-тайский
Физические упражнения (PEI), поддерживаемые моделью реализации GTO-ThAI
Поведенческий: Физические упражнения
12-недельное вмешательство в виде физических упражнений будет проводиться обученными работниками общественного здравоохранения (CHW) под наблюдением медсестер. Медработник посещает пациента на дому – 3 сеанса в неделю в течение первых 2 недель, затем еженедельные визиты в течение 6 недель, а затем еженедельную поддержку по телефону в течение 4 недель, чтобы проинструктировать лицо, осуществляющее уход, и пациента в отношении упражнений. Каждое занятие включает в себя физические упражнения, предназначенные для развития легкой растяжки, силы, баланса, гибкости и выносливости, с прогрессивным графиком (т. е. общая продолжительность увеличивается с 10 до 30 минут максимум), а его интенсивность регулируется в зависимости от уровень физической подготовки.
Активный компаратор: PEI-Стандарт
Физические упражнения (PEI), поддерживаемые стандартными государственными административными процедурами
Поведенческий: Физические упражнения
12-недельное вмешательство в виде физических упражнений будет проводиться обученными работниками общественного здравоохранения (CHW) под наблюдением медсестер. Медработник посещает пациента на дому – 3 сеанса в неделю в течение первых 2 недель, затем еженедельные визиты в течение 6 недель, а затем еженедельную поддержку по телефону в течение 4 недель, чтобы проинструктировать лицо, осуществляющее уход, и пациента в отношении упражнений. Каждое занятие включает в себя физические упражнения, предназначенные для развития легкой растяжки, силы, баланса, гибкости и выносливости, с прогрессивным графиком (т. е. общая продолжительность увеличивается с 10 до 30 минут максимум), а его интенсивность регулируется в зависимости от уровень физической подготовки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результат реализации
Временное ограничение: До 12 месяцев
Адаптировано из Инструмента внедрения качества (Meyer et al., 2012) с использованием общего балла, основанного на средних оценках руководителей групп реализации сайта, по 7-балльной шкале Лайкерта по 48 пунктам по восьми параметрам реализации (например, принятие, точность, дозировка, охват программы, дифференциация, качество реализации, стоимость реализации, устойчивость).
До 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведенческие и психологические симптомы деменции (ППСД)
Временное ограничение: До 12 месяцев
BPSD будет оцениваться с помощью нейропсихиатрической инвентаризации (NPI) с использованием общего балла, полученного путем суммирования всех баллов по отдельным областям; оценка каждой области представляет собой произведение оценки частоты, умноженной на оценку серьезности для этой поведенческой области.
До 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brigham and Women's Hospital

Соавторы

University of California, Davis
University of South Carolina
Society and Health Institute (Thailand)
Shanghai Mental Health Center (China)

Следователи

  • Главный следователь: Hongtu Chen, PhD, Brigham and Women's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017P000186/PHS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Мы не планируем делиться данными об отдельных участниках.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физические упражнения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться