노인 정신 건강을 위한 구현 과학(PRISM)의 파트너십
2021년 4월 29일 업데이트: Hongtu Chen, Brigham and Women's Hospital
PRISM(노인 정신 건강을 위한 구현 과학의 파트너십) 프로젝트는 치매의 행동 및 심리적 증상(BPSD)을 보이는 노인을 위한 증거 기반 신체 운동 개입을 제안합니다.
제안된 평가 연구는 구현 지원을 제공하기 위해 문화적으로 적응된 GTO 모델(GTO-ThAI)을 구현하는 중재군을 일반적인 하향식을 받는 대조군과 비교하기 위해 하이브리드 유형 3 디자인으로 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. 정책 이니셔티브를 구현하기 위한 행정 지침.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 전반적인 목표는 지속 가능한 증거 기반 정신 건강 개입을 동아시아의 연구 역량 구축 활동과 확장하기 위한 구현 연구를 통합하는 허브를 구축하는 것입니다.
특정 규모 확장 연구 목표는 다음과 같습니다. 목표 1: 참여하는 태국 주에서 노인의 정신 건강을 개선하기 위한 증거 기반 신체 운동 개입을 구현하기 위한 준비 상태를 평가합니다. 목표 2: 구현 전 사례 연구 및 형성 평가를 통해 GTO-ThAI 구현 지원 모델 개발 및 목표 3: 하이브리드 유형 3 무작위 시험을 통해 구현 전략 및 임상 결과 평가를 통해 증거 기반 구현 지원 전략(즉, GTO-ThAI 모델) 전달에 대한 구현 장벽을 해결하기 위한 체계적인 프로세스를 강조합니다. 동일한 PEI를 제공하기 위한 기존의 표준 행정 절차와 비교하여 증거 기반 신체 운동 중재(PEI).
연구 유형
중재적
등록 (예상)
350
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Komatra Chuengsatiansup, MD
- 전화번호: +66814411401
- 이메일: loxlix@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국
- 모병
- Ministry of Public Health
-
연락하다:
- Komatra Chuengsatiansup, MD
- 전화번호: +66 626016116
- 이메일: loxlix@gmail.com
-
연락하다:
- Siranee Sihapark, PhD
- 전화번호: +66 810551215
- 이메일: daosiam@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
51년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- (a) 55세 이상의 성인,
- (b) 치매에 대한 선별 검사 양성,
- (c) BPSD에 대해 선별검사 양성, 및
- (d) 연구에 기꺼이 참여할 간병인이 있습니다.
제외 기준:
- (a) 인지적으로 온전하지 않은 간병인 및/또는
- (b) 중재에 참여할 의사가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PEI-GTO-ThAI
GTO-ThAI 구현 모델이 지원하는 신체 운동 중재(PEI)
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12주간의 신체 운동 개입은 간호사의 감독을 받는 훈련된 지역사회 보건 종사자(CHW)가 제공합니다.
CHW는 처음 2주 동안 주당 3회, 6주 동안 매주 방문, 4주 동안 매주 전화 지원을 통해 환자의 가정을 방문하여 가족 간병인과 환자에게 운동 루틴을 안내합니다.
각 세션에는 부드러운 스트레칭, 근력, 균형, 유연성 및 지구력을 촉진하도록 고안된 신체 활동이 포함되며 점진적인 일정(즉, 총 시간은 10분에서 최대 30분까지 증가)과 강도는 참가자의 상태에 따라 조정됩니다. 체력 수준.
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활성 비교기: PEI-표준
표준 정부 행정 절차에 의해 지원되는 신체 운동 개입(PEI)
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12주간의 신체 운동 개입은 간호사의 감독을 받는 훈련된 지역사회 보건 종사자(CHW)가 제공합니다.
CHW는 처음 2주 동안 주당 3회, 6주 동안 매주 방문, 4주 동안 매주 전화 지원을 통해 환자의 가정을 방문하여 가족 간병인과 환자에게 운동 루틴을 안내합니다.
각 세션에는 부드러운 스트레칭, 근력, 균형, 유연성 및 지구력을 촉진하도록 고안된 신체 활동이 포함되며 점진적인 일정(즉, 총 시간은 10분에서 최대 30분까지 증가)과 강도는 참가자의 상태에 따라 조정됩니다. 체력 수준.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구현 결과 점수
기간: 최대 12개월
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품질 구현 도구(Meyer et al., 2012)에서 채택, 사이트 구현 팀 리더의 평점 평균을 기반으로 총 점수를 사용하여 8가지 구현 차원(예:
채택, 충실도, 복용량, 프로그램 범위, 차별화, 구현 품질, 구현 비용, 지속 가능성).
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치매의 행동 및 심리적 증상(BPSD)
기간: 최대 12개월
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BPSD는 모든 개별 영역 총점을 합산하여 얻은 총점을 사용하여 NPI(신경정신과 목록)에 의해 평가됩니다. 각 도메인 점수는 빈도 점수에 해당 행동 도메인의 심각도 점수를 곱한 값입니다.
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Hongtu Chen, PhD, Brigham and Women's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신체 운동 중재에 대한 임상 시험
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Foundation University Islamabad모병
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Karolinska InstitutetEvira AB완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Cukurova University완전한
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
-
Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음
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The University of Hong Kong모병