Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Partnership in Implementation Science for Geriatric Mental Health (PRISM)

29 april 2021 bijgewerkt door: Hongtu Chen, Brigham and Women's Hospital
Het project Partnership in Implementation Science for Geriatric Mental Health (PRISM) stelt een evidence-based lichaamsbewegingsinterventie voor voor oudere volwassenen die gedrags- en psychologische symptomen van dementie (BPSD) vertonen. De voorgestelde evaluatiestudie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren met een hybride type 3-ontwerp om de interventietak die het cultureel aangepaste GTO-model (GTO-ThAI) implementeert om ondersteuning bij de implementatie te bieden, te vergelijken met een controletak, die de gebruikelijke top-down ontvangt. bestuurlijke instructie voor het uitvoeren van een beleidsinitiatief.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van dit project is om een ​​hub op te richten om implementatieonderzoek voor het opschalen van duurzame, evidence-based interventies in de geestelijke gezondheidszorg te integreren met onderzoekscapaciteitsopbouwende activiteiten voor Oost-Azië. Specifieke doelstellingen van het opschalingsonderzoek zijn onder meer: ​​Doel 1: beoordelen van de gereedheid voor het implementeren van de evidence-based lichaamsbewegingsinterventie ter verbetering van de geestelijke gezondheid van oudere volwassenen in de deelnemende provincies van Thailand; Doel 2: Het GTO-ThAI implementatieondersteuningsmodel ontwikkelen door middel van een pre-implementatie casestudy en formatieve evaluatie; en Doel 3: Evaluatie van implementatiestrategieën en klinische resultaten door middel van een hybride Type 3 gerandomiseerde studie om een ​​evidence-based implementatieondersteuningsstrategie te testen (d.w.z. het GTO-ThAI-model) die de nadruk legt op een systematisch proces om implementatiebarrières voor de levering van de Evidence-based Physical Exercise Intervention (PEI), vergeleken met de bestaande standaard administratieve procedures voor het leveren van dezelfde PEI.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

350

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Komatra Chuengsatiansup, MD
  • Telefoonnummer: +66814411401
  • E-mail: loxlix@gmail.com

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Werving
        • Ministry of Public Health
        • Contact:
          • Komatra Chuengsatiansup, MD
          • Telefoonnummer: +66 626016116
          • E-mail: loxlix@gmail.com
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

51 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (a) volwassenen van 55 jaar en ouder,
  • (b) positief screenen op dementie,
  • (c) positief screenen op BPSD, en
  • (d) een verzorger hebben die bereid is deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • (a) zorgverleners die cognitief niet intact zijn, en/of
  • (b) niet bereid om deel te nemen aan de interventie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PEI-GTO-ThAI
Fysieke inspanningsinterventie (PEI) ondersteund door het GTO-ThAI Implementatiemodel
Gedragsmatig: Fysieke inspanningsinterventie
De 12 weken durende lichaamsbewegingsinterventie wordt gegeven door getrainde gezondheidswerkers (CHW) die onder toezicht staan ​​van verpleegkundigen. De CHW zal de patiënt thuis bezoeken - 3 sessies per week gedurende de eerste 2 weken, gevolgd door wekelijkse bezoeken gedurende 6 weken, en daarna wekelijkse telefonische ondersteuning gedurende 4 weken - om de mantelzorger en de patiënt te instrueren in de oefenroutine. Elke sessie omvat fysieke activiteiten die zijn ontworpen om zacht strekken, kracht, balans, flexibiliteit en uithoudingsvermogen te bevorderen, met een progressief schema (d.w.z. de totale tijdsduur neemt toe van 10 minuten tot maximaal 30 minuten) en de intensiteit wordt aangepast op basis van de deelnemer's niveau van fitheid.
Actieve vergelijker: PEI-standaard
Fysieke inspanningsinterventie (PEI) ondersteund door de standaard administratieve procedures van de overheid
Gedragsmatig: Fysieke inspanningsinterventie
De 12 weken durende lichaamsbewegingsinterventie wordt gegeven door getrainde gezondheidswerkers (CHW) die onder toezicht staan ​​van verpleegkundigen. De CHW zal de patiënt thuis bezoeken - 3 sessies per week gedurende de eerste 2 weken, gevolgd door wekelijkse bezoeken gedurende 6 weken, en daarna wekelijkse telefonische ondersteuning gedurende 4 weken - om de mantelzorger en de patiënt te instrueren in de oefenroutine. Elke sessie omvat fysieke activiteiten die zijn ontworpen om zacht strekken, kracht, balans, flexibiliteit en uithoudingsvermogen te bevorderen, met een progressief schema (d.w.z. de totale tijdsduur neemt toe van 10 minuten tot maximaal 30 minuten) en de intensiteit wordt aangepast op basis van de deelnemer's niveau van fitheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaatscore implementatie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Aangepast van de Quality Implementation Tool (Meyer et al., 2012), met behulp van een totaalscore op basis van gemiddelde beoordelingen, door teamleiders van site-implementatie, op een 7-punts Likert-schaal over 48 items over acht dimensies van implementatie (bijv. adoptie, trouw, dosering, programmabereik, differentiatie, kwaliteit van implementatie, implementatiekosten, duurzaamheid).
Tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedrags- en psychologische symptomen van dementie (BPSD)
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
BPSD zal worden beoordeeld door de Neuropsychiatric Inventory (NPI), waarbij de totaalscore wordt gebruikt die wordt verkregen door alle individuele domeintotaalscores op te tellen; elke domeinscore is het product van de frequentiescore vermenigvuldigd met de ernstscore voor dat gedragsdomein.
Tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Medewerkers

University of California, Davis
University of South Carolina
Society and Health Institute (Thailand)
Shanghai Mental Health Center (China)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hongtu Chen, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017P000186/PHS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

We hebben geen plan om gegevens van individuele deelnemers te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fysieke inspanningsinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren