Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Partnerskab i Implementation Science for Geriatric Mental Health (PRISM)

29. april 2021 opdateret af: Hongtu Chen, Brigham and Women's Hospital
Partnership in Implementation Science for Geriatric Mental Health (PRISM)-projektet foreslår en evidensbaseret fysisk træningsintervention til ældre voksne, som udviser adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens (BPSD). Det foreslåede evalueringsstudie vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med et Hybrid Type 3-design for at sammenligne interventionsarmen, der implementerer den kulturelt tilpassede GTO-model (GTO-ThAI) for at levere implementeringsstøtte, med en kontrolarm, som modtager sædvanlig top-down administrativ instruktion for implementering af et politisk initiativ.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med dette projekt er at etablere et knudepunkt til at integrere implementeringsforskning for at opskalere bæredygtige, evidensbaserede mentale sundhedsinterventioner med forskningskapacitetsopbyggende aktiviteter for Østasien. Specifikke mål for opskalering af undersøgelsen omfatter: Mål 1: Vurdering af parathed til at implementere den evidensbaserede fysiske træningsintervention til forbedring af ældre voksnes mentale sundhed i de deltagende provinser i Thailand; Mål 2: Udvikling af GTO-ThAI implementeringsstøttemodellen gennem et præ-implementeringscasestudie og formativ evaluering; og Mål 3: Evaluering af implementeringsstrategier og kliniske resultater gennem et hybrid Type 3 randomiseret forsøg for at teste en evidensbaseret implementeringsstøttestrategi (dvs. GTO-ThAI-modellen), der lægger vægt på en systematisk proces til at adressere implementeringsbarrierer for leveringen af evidensbaseret fysisk træningsintervention (PEI) sammenlignet med de eksisterende standard administrative procedurer for levering af samme PEI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

350

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Komatra Chuengsatiansup, MD
  • Telefonnummer: +66814411401
  • E-mail: loxlix@gmail.com

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Rekruttering
        • Ministry of Public Health
        • Kontakt:
          • Komatra Chuengsatiansup, MD
          • Telefonnummer: +66 626016116
          • E-mail: loxlix@gmail.com
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

53 år til 83 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (a) voksne, der er 55 år og ældre,
  • (b) screening positiv for demens,
  • (c) screening positiv for BPSD, og
  • (d) have en omsorgsperson, der er villig til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • (a) omsorgspersoner, der kognitivt ikke er intakte, og/eller
  • (b) ikke villig til at deltage i interventionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PEI-GTO-ThAI
Fysisk træningsintervention (PEI) understøttet af GTO-ThAI Implementation Model
Adfærdsmæssigt: Fysisk træningsintervention
Den 12-ugers fysiske træningsintervention vil blive leveret af uddannede lokale sundhedsarbejdere (CHW), som er superviseret af sygeplejersker. CHW vil besøge patientens hjem - 3 sessioner om ugen i de første 2 uger, efterfulgt af ugentlige besøg i 6 uger og derefter ugentlig telefonsupport i 4 uger - for at instruere familieplejeren og patienten i træningsrutinen. Hver session inkluderer fysiske aktiviteter designet til at fremme blid udstrækning, styrke, balance, fleksibilitet og udholdenhed, med et progressivt skema (dvs. den samlede tidslængde øges fra 10 minutter op til maksimalt 30 minutter) og dens intensitet justeret baseret på deltagerens konditionsniveau.
Aktiv komparator: PEI-standard
Fysisk træningsintervention (PEI) understøttet af de offentlige administrative standardprocedurer
Adfærdsmæssigt: Fysisk træningsintervention
Den 12-ugers fysiske træningsintervention vil blive leveret af uddannede lokale sundhedsarbejdere (CHW), som er superviseret af sygeplejersker. CHW vil besøge patientens hjem - 3 sessioner om ugen i de første 2 uger, efterfulgt af ugentlige besøg i 6 uger og derefter ugentlig telefonsupport i 4 uger - for at instruere familieplejeren og patienten i træningsrutinen. Hver session inkluderer fysiske aktiviteter designet til at fremme blid udstrækning, styrke, balance, fleksibilitet og udholdenhed, med et progressivt skema (dvs. den samlede tidslængde øges fra 10 minutter op til maksimalt 30 minutter) og dens intensitet justeret baseret på deltagerens konditionsniveau.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implementeringsresultatscore
Tidsramme: Op til 12 måneder
Tilpasset fra kvalitetsimplementeringsværktøjet (Meyer et al., 2012) ved hjælp af en samlet score baseret på gennemsnittet af vurderinger af teamledere for webstedsimplementering på en 7-punkts Likert-skala over 48 elementer på tværs af otte dimensioner af implementering (f.eks. adoption, troskab, dosering, programrækkevidde, differentiering, kvalitet af implementering, implementeringsomkostninger, bæredygtighed).
Op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens (BPSD)
Tidsramme: Op til 12 måneder
BPSD vil blive vurderet af Neuropsychiatric Inventory (NPI), ved at bruge den samlede score opnået ved at summere alle de individuelle domænes totalscore; hver domænescore er produktet af frekvensscoren ganget med sværhedsgraden for det pågældende adfærdsdomæne.
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

University of California, Davis
University of South Carolina
Society and Health Institute (Thailand)
Shanghai Mental Health Center (China)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hongtu Chen, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2017

Først opslået (Faktiske)

29. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017P000186/PHS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Vi har ikke en plan om at dele individuelle deltagerdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk træningsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner