Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Partnerség az időskori mentális egészség megvalósítási tudományában (PRISM)

2021. április 29. frissítette: Hongtu Chen, Brigham and Women's Hospital
A Partnership in Implementation Science for Geriatric Mental Health (PRISM) projekt bizonyítékokon alapuló fizikai gyakorlati beavatkozást javasol olyan idősebb felnőttek számára, akik a demencia (BPSD) viselkedési és pszichológiai tüneteit mutatják. A javasolt értékelő tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálatot fog végezni hibrid 3-as típusú tervezéssel, hogy összehasonlítsa a kulturálisan adaptált GTO-modellt (GTO-ThAI) megvalósító intervenciós kart a megvalósítási támogatás nyújtása érdekében egy kontrollkarral, amely a szokásos felülről lefelé kap. adminisztratív utasítások egy szakpolitikai kezdeményezés végrehajtásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projekt átfogó célja egy olyan központ létrehozása, amely integrálja a fenntartható, bizonyítékokon alapuló mentális egészségügyi beavatkozások kiterjesztését célzó megvalósítási kutatásokat a Kelet-Ázsiára vonatkozó kutatási kapacitásépítési tevékenységekkel. A specifikus bővítő tanulmány céljai a következők: 1. cél: A bizonyítékokon alapuló fizikai gyakorlatok végrehajtására való felkészültség felmérése az idősebb felnőttek mentális egészségének javítása érdekében Thaiföld részt vevő tartományaiban; 2. cél: A GTO-ThAI megvalósítástámogató modell fejlesztése bevezetés előtti esettanulmányon és formatív értékelésen keresztül; és 3. cél: A megvalósítási stratégiák és a klinikai eredmények értékelése hibrid 3-as típusú randomizált vizsgálaton keresztül egy bizonyítékokon alapuló megvalósítástámogató stratégia (azaz a GTO-ThAI modell) tesztelésére, amely egy szisztematikus folyamatra helyezi a hangsúlyt a végrehajtási akadályok megvalósítása előtt. bizonyítékokon alapuló fizikai gyakorlatok beavatkozása (PEI), összehasonlítva az ugyanazon PEI végrehajtására vonatkozó, meglévő szabványos adminisztratív eljárásokkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

350

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Komatra Chuengsatiansup, MD
  • Telefonszám: +66814411401
  • E-mail: loxlix@gmail.com

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld
        • Toborzás
        • Ministry of Public Health
        • Kapcsolatba lépni:
          • Komatra Chuengsatiansup, MD
          • Telefonszám: +66 626016116
          • E-mail: loxlix@gmail.com
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

51 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a) 55 éves vagy annál idősebb felnőttek,
  • b) demenciára pozitív szűrés,
  • (c) szűrő pozitív BPSD-re, és
  • d) olyan gondozóval kell rendelkeznie, aki hajlandó részt venni a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • a) olyan gondozók, akik kognitívan nem épek, és/vagy
  • b) nem hajlandó részt venni a beavatkozásban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PEI-GTO-Thai
Fizikai gyakorlatok beavatkozása (PEI), amelyet a GTO-ThAI megvalósítási modell támogat
Viselkedési: Fizikai gyakorlatok beavatkozása
A 12 hetes gyakorlati beavatkozást képzett közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) végzik, akiket ápolók felügyelnek. A CHW az első 2 hétben hetente 3 alkalommal keresi fel a beteg otthonát, ezt követi a heti látogatások 6 héten keresztül, majd 4 héten keresztül heti telefonos ügyfélszolgálat, hogy a családgondozót és a pácienst a gyakorlatok elvégzésére oktassa. Minden foglalkozás tartalmaz olyan fizikai tevékenységeket, amelyek célja a gyengéd nyújtás, az erő, az egyensúly, a rugalmasság és az állóképesség fejlesztése, progresszív ütemezéssel (azaz a teljes időtartam 10 percről maximum 30 percre növekszik), és intenzitása a résztvevőtől függően változik. edzettségi szint.
Aktív összehasonlító: PEI-szabvány
Fizikai gyakorlatok beavatkozása (PEI), amelyet a szokásos kormányzati adminisztratív eljárások támogatnak
Viselkedési: Fizikai gyakorlatok beavatkozása
A 12 hetes gyakorlati beavatkozást képzett közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) végzik, akiket ápolók felügyelnek. A CHW az első 2 hétben hetente 3 alkalommal keresi fel a beteg otthonát, ezt követi a heti látogatások 6 héten keresztül, majd 4 héten keresztül heti telefonos ügyfélszolgálat, hogy a családgondozót és a pácienst a gyakorlatok elvégzésére oktassa. Minden foglalkozás tartalmaz olyan fizikai tevékenységeket, amelyek célja a gyengéd nyújtás, az erő, az egyensúly, a rugalmasság és az állóképesség fejlesztése, progresszív ütemezéssel (azaz a teljes időtartam 10 percről maximum 30 percre növekszik), és intenzitása a résztvevőtől függően változik. edzettségi szint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósítási eredmény pontszám
Időkeret: Akár 12 hónapig
A minőségi megvalósítási eszközből (Meyer et al., 2012) adaptálva, az értékelések átlagán alapuló összpontszámot használva, a webhely-megvalósítási csoportok vezetői által, egy 7-pontos Likert-skálán, 48 elemen a megvalósítás nyolc dimenziójában (pl. elfogadás, hűség, adagolás, program elérése, differenciálás, a megvalósítás minősége, megvalósítási költség, fenntarthatóság).
Akár 12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A demencia (BPSD) viselkedési és pszichológiai tünetei
Időkeret: Akár 12 hónapig
A BPSD-t a Neuropsychiatric Inventory (NPI) fogja értékelni, az összes egyedi tartomány összpontszámának összegzésével kapott összpontszám felhasználásával; minden tartomány pontszám a gyakorisági pontszám és az adott viselkedési tartomány súlyossági pontszámának szorzata.
Akár 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brigham and Women's Hospital

Együttműködők

University of California, Davis
University of South Carolina
Society and Health Institute (Thailand)
Shanghai Mental Health Center (China)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hongtu Chen, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017P000186/PHS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Nem tervezzük az egyes résztvevők adatainak megosztását.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fizikai gyakorlatok beavatkozása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel