Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Partnerstwo w nauce wdrożeniowej dla geriatrycznego zdrowia psychicznego (PRISM)

29 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Hongtu Chen, Brigham and Women's Hospital
Projekt Partnership in Implementation Science for Geriatric Mental Health (PRISM) proponuje opartą na dowodach interwencję dotyczącą ćwiczeń fizycznych dla osób starszych wykazujących behawioralne i psychologiczne objawy demencji (BPSD). Proponowane badanie ewaluacyjne przeprowadzi randomizowaną próbę kontrolną z projektem hybrydowym typu 3 w celu porównania ramienia interwencyjnego, które wdraża dostosowany kulturowo model GTO (GTO-ThAI) w celu zapewnienia wsparcia wdrożeniowego, z ramieniem kontrolnym, które otrzymuje zwykle odgórne instrukcja administracyjna dotycząca wdrażania inicjatywy politycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tego projektu jest utworzenie centrum integracji badań wdrożeniowych w celu zwiększenia skali zrównoważonych, opartych na dowodach interwencji w zakresie zdrowia psychicznego z działaniami w zakresie budowania potencjału badawczego w Azji Wschodniej. Konkretne cele badania na większą skalę obejmują: Cel 1: Ocena gotowości do wdrożenia opartej na dowodach interwencji w zakresie ćwiczeń fizycznych w celu poprawy zdrowia psychicznego osób starszych w uczestniczących prowincjach Tajlandii; Cel 2: Opracowanie modelu wsparcia wdrożenia GTO-ThAI poprzez przedwdrożeniowe studium przypadku i ewaluację formatywną; oraz Cel 3: Ocena strategii wdrożeniowych i wyników klinicznych za pomocą hybrydowego randomizowanego badania typu 3 w celu przetestowania opartej na dowodach strategii wsparcia wdrożeniowego (tj. opartej na dowodach interwencji w zakresie ćwiczeń fizycznych (PEI), w porównaniu z istniejącymi standardowymi procedurami administracyjnymi dotyczącymi dostarczania tej samej PEI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

350

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Komatra Chuengsatiansup, MD
  • Numer telefonu: +66814411401
  • E-mail: loxlix@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia
        • Rekrutacyjny
        • Ministry of Public Health
        • Kontakt:
          • Komatra Chuengsatiansup, MD
          • Numer telefonu: +66 626016116
          • E-mail: loxlix@gmail.com
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

51 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • a) osoby dorosłe, które ukończyły 55 rok życia,
  • (b) pozytywny wynik badania przesiewowego w kierunku demencji,
  • (c) wynik pozytywny na obecność BPSD oraz
  • (d) posiadanie opiekuna, który jest chętny do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • (a) opiekunowie, którzy nie są nienaruszeni poznawczo i / lub
  • b) nie chcą uczestniczyć w interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PEI-GTO-ThAI
Interwencja w zakresie ćwiczeń fizycznych (PEI) wspierana przez model wdrażania GTO-ThAI
Behawioralne: Interwencja ćwiczeń fizycznych
12-tygodniowa interwencja związana z ćwiczeniami fizycznymi będzie prowadzona przez przeszkolonych pracowników służby zdrowia (CHW), nadzorowanych przez pielęgniarki. CHW będzie odwiedzać pacjenta w domu – 3 sesje tygodniowo przez pierwsze 2 tygodnie, następnie cotygodniowe wizyty przez 6 tygodni, a następnie cotygodniowe wsparcie telefoniczne przez 4 tygodnie – aby poinstruować opiekuna rodziny i pacjenta w zakresie rutynowych ćwiczeń. Każda sesja obejmuje ćwiczenia fizyczne zaprojektowane w celu promowania delikatnego rozciągania, siły, równowagi, elastyczności i wytrzymałości, z progresywnym harmonogramem (tj. całkowity czas zwiększa się z 10 minut do maksymalnie 30 minut) i jego intensywnością dostosowaną w zależności od uczestnika poziom sprawności.
Aktywny komparator: Standard PEI
Interwencja w zakresie ćwiczeń fizycznych (PEI) wspierana przez standardowe rządowe procedury administracyjne
Behawioralne: Interwencja ćwiczeń fizycznych
12-tygodniowa interwencja związana z ćwiczeniami fizycznymi będzie prowadzona przez przeszkolonych pracowników służby zdrowia (CHW), nadzorowanych przez pielęgniarki. CHW będzie odwiedzać pacjenta w domu – 3 sesje tygodniowo przez pierwsze 2 tygodnie, następnie cotygodniowe wizyty przez 6 tygodni, a następnie cotygodniowe wsparcie telefoniczne przez 4 tygodnie – aby poinstruować opiekuna rodziny i pacjenta w zakresie rutynowych ćwiczeń. Każda sesja obejmuje ćwiczenia fizyczne zaprojektowane w celu promowania delikatnego rozciągania, siły, równowagi, elastyczności i wytrzymałości, z progresywnym harmonogramem (tj. całkowity czas zwiększa się z 10 minut do maksymalnie 30 minut) i jego intensywnością dostosowaną w zależności od uczestnika poziom sprawności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wyniku wdrożenia
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Zaadaptowano z narzędzia Quality Implementation Tool (Meyer i in., 2012), wykorzystując łączny wynik oparty na średniej ocen liderów zespołów ds. wdrażania witryny, na 7-punktowej skali Likerta obejmującej 48 pozycji w ośmiu wymiarach wdrażania (np. przyjęcie, wierność, dawkowanie, zasięg programu, zróżnicowanie, jakość wdrożenia, koszt wdrożenia, trwałość).
Do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Behawioralne i psychologiczne objawy demencji (BPSD)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
BPSD zostanie ocenione za pomocą Inwentarza Neuropsychiatrycznego (NPI), przy użyciu całkowitego wyniku uzyskanego przez zsumowanie wszystkich całkowitych wyników w poszczególnych domenach; każdy wynik domeny jest iloczynem wyniku częstotliwości pomnożonego przez wynik dotkliwości dla tej domeny behawioralnej.
Do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Współpracownicy

University of California, Davis
University of South Carolina
Society and Health Institute (Thailand)
Shanghai Mental Health Center (China)

Śledczy

  • Główny śledczy: Hongtu Chen, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017P000186/PHS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniania danych poszczególnych uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja ćwiczeń fizycznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj