Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Partnership in Implementation Science for Geriatric Mental Health (PRISM)

torstai 29. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Hongtu Chen, Brigham and Women's Hospital
Partnership in Implementation Science for Geriatric Mental Health (PRISM) -projekti ehdottaa näyttöön perustuvaa fyysistä harjoittelua iäkkäille aikuisille, joilla on dementian (BPSD) käyttäytymis- ja psykologisia oireita. Ehdotettu arviointitutkimus suorittaa satunnaistetun kontrolloidun kokeen Hybrid Type 3 -mallilla, jossa verrataan interventiohaaraa, joka toteuttaa kulttuurisesti mukautettua GTO-mallia (GTO-ThAI) täytäntöönpanotuen tarjoamiseksi, kontrollihaaraan, joka saa tavallisen ylhäältä alas -periaatteen. hallinnolliset ohjeet poliittisen aloitteen toteuttamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on perustaa keskus, jossa integroidaan toteutustutkimus kestävien, näyttöön perustuvien mielenterveysinterventioiden laajentamiseksi Itä-Aasian tutkimuskapasiteettia kehittäviin toimiin. Erityisiä mittakaavatutkimuksen tavoitteita ovat: Tavoite 1: Arvioidaan valmiuksia toteuttaa näyttöön perustuva fyysinen harjoitusinterventio iäkkäiden aikuisten mielenterveyden parantamiseksi osallistuvissa Thaimaan maakunnissa; Tavoite 2: GTO-ThAI-toteutuksen tukimallin kehittäminen toteutusta edeltävän tapaustutkimuksen ja formatiivisen arvioinnin avulla; ja Tavoite 3: Toteutusstrategioiden ja kliinisten tulosten arviointi tyypin 3 satunnaistetun hybriditutkimuksen avulla näyttöön perustuvan täytäntöönpanon tukistrategian (eli GTO-ThAI-mallin) testaamiseksi, joka korostaa systemaattista prosessia, jolla puututaan täytäntöönpanon esteisiin. näyttöön perustuva fyysisen harjoituksen interventio (PEI) verrattuna olemassa oleviin tavanomaisiin hallinnollisiin menettelyihin saman PEI:n toimittamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

350

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Komatra Chuengsatiansup, MD
  • Puhelinnumero: +66814411401
  • Sähköposti: loxlix@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa
        • Rekrytointi
        • Ministry of Public Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • Komatra Chuengsatiansup, MD
          • Puhelinnumero: +66 626016116
          • Sähköposti: loxlix@gmail.com
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

51 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • a) 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset,
  • b) seulontapositiivinen dementian suhteen,
  • (c) näyttöpositiivinen BPSD:lle ja
  • (d) omaishoitaja, joka on halukas osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • a) hoitajat, jotka eivät ole kognitiivisesti ehjiä, ja/tai
  • b) ei halua osallistua interventioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PEI-GTO-Thai
Fyysisen harjoituksen interventio (PEI), jota tukee GTO-ThAI toteutusmalli
Käyttäytyminen: Fyysisen harjoituksen interventio
12 viikkoa kestävän fyysisen harjoittelun suorittavat koulutetut terveydenhuollon työntekijät (CHW), joita valvovat sairaanhoitajat. CHW vierailee potilaan kotona - 3 kertaa viikossa ensimmäisten 2 viikon ajan, jota seuraa viikoittainen käynti 6 viikon ajan ja sitten viikoittainen puhelintuki 4 viikon ajan - ohjeistaakseen omaishoitajaa ja potilasta harjoitusrutiineissa. Jokainen harjoitus sisältää fyysistä toimintaa, joka on suunniteltu edistämään lempeää venytystä, voimaa, tasapainoa, joustavuutta ja kestävyyttä progressiivisella aikataululla (eli kokonaisajan pituus kasvaa 10 minuutista enintään 30 minuuttiin) ja sen intensiteettiä säädellään osallistujan mukaan. kuntotaso.
Active Comparator: PEI-standardi
Fyysisen harjoituksen interventio (PEI), jota tukevat tavanomaiset valtionhallinnolliset menettelyt
Käyttäytyminen: Fyysisen harjoituksen interventio
12 viikkoa kestävän fyysisen harjoittelun suorittavat koulutetut terveydenhuollon työntekijät (CHW), joita valvovat sairaanhoitajat. CHW vierailee potilaan kotona - 3 kertaa viikossa ensimmäisten 2 viikon ajan, jota seuraa viikoittainen käynti 6 viikon ajan ja sitten viikoittainen puhelintuki 4 viikon ajan - ohjeistaakseen omaishoitajaa ja potilasta harjoitusrutiineissa. Jokainen harjoitus sisältää fyysistä toimintaa, joka on suunniteltu edistämään lempeää venytystä, voimaa, tasapainoa, joustavuutta ja kestävyyttä progressiivisella aikataululla (eli kokonaisajan pituus kasvaa 10 minuutista enintään 30 minuuttiin) ja sen intensiteettiä säädellään osallistujan mukaan. kuntotaso.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutuksen tulospisteet
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Mukautettu Quality Implementation Tool -työkalusta (Meyer et al., 2012), käyttämällä sivuston käyttöönottotiimien johtajien arvioiden keskiarvoon perustuvaa kokonaispistemäärää 7-pisteen Likert-asteikolla 48 kohteen kahdeksassa toteutusulottuvuudessa (esim. käyttöönotto, uskollisuus, annostus, ohjelman kattavuus, eriyttäminen, toteutuksen laatu, toteutuskustannukset, kestävyys).
Jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dementian (BPSD) käyttäytymis- ja psykologiset oireet
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Neuropsychiatric Inventory (NPI) arvioi BPSD:n käyttämällä kokonaispistemäärää, joka on saatu summaamalla kaikki yksittäisen alueen kokonaispisteet; kukin toimialueen pistemäärä on frekvenssipisteiden tulo kerrottuna kyseisen käyttäytymisalueen vakavuuspisteellä.
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Yhteistyökumppanit

University of California, Davis
University of South Carolina
Society and Health Institute (Thailand)
Shanghai Mental Health Center (China)

Tutkijat

  • Päätutkija: Hongtu Chen, PhD, Brigham and Women's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017P000186/PHS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Meillä ei ole suunnitelmaa yksittäisten osallistujien tietojen jakamisesta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fyysisen harjoituksen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa