TRACE 在线学习在比利时的实施
2019年8月27日 更新者：Niels Adriaenssens、Universiteit Antwerpen
全国实施基于网络的多方面交流培训，以减少（下）呼吸道感染的不当抗生素处方
抗生素耐药性是一个世界性的医疗保健问题。 抗生素使用的增加与对所用抗生素耐药的细菌流行率增加有关。 可以通过两种互补的方式提高抗生素处方质量来减少抗生素的使用。 一是将抗生素处方限制在那些将从治疗中受益的患者，二是给这些患者开推荐的抗生素。
国际研究表明，针对开处方者的基于网络的沟通培训与包含相关患者信息的交互式小册子（基因组学对抗抗生素耐药性在欧洲获得 LRTI 减少抗生素使用互联网培训 (GRACE INTRO)）可以显着和安全地减少因急性咳嗽/下呼吸道感染 (LRTI) 到初级保健机构就诊的成人的抗生素处方。 在一般实践中对呼吸道感染抗生素处方的质量评估表明，比利时使用了太多（广谱）抗生素。
在拟议的项目中，研究人员希望使比利时成为第一个实施 GRACE INTRO 干预最具成本效益部分的欧洲国家（欧洲抗菌素耐药性和社区获得性感染的转化研究 (TRACE) 电子学习，www.急性咳嗽.org） 在国家层面对门诊抗生素使用和社会成本的全国实施情况进行科学合理的评估。
研究概览
详细说明
设想的研究旨在实施 GRACE INTRO 干预（TRACE 电子学习，www.acutecough.org）中最具成本效益的部分，
即基于网络的沟通培训和交互式患者手册，供成人在国家一级使用 LRTI 进行初级保健。
为此，研究人员将进行阶梯式楔形整群随机试验。
阶梯楔形随机试验设计涉及在多个时间段内对参与者（个人或集群）连续推出干预措施。
到研究结束时，所有参与者都将接受干预，尽管参与者接受干预的顺序是随机确定的。
在一年的时间里，比利时 10 个省份和布鲁塞尔（n=11 个集群）的所有实践都将获得干预。
集群接受干预的顺序是随机确定的。
干预阶段的全科医生 (GP) 将受邀参加基于网络的教育模块，包括沟通培训，以改进 LRTI 抗生素处方，并将收到患者手册，以便在咨询期间以交互方式使用。
尚未接受干预的集群将作为对照组。
将使用每月互助机构（IMA，www.nic-ima.be）评估对处方行为的影响
数据。
因此，结果测量将具有完全响应，并且不会干扰符合条件的全科医生的正常作息，从而可以更有效地估计任何干预效果。
由于培训将被评估，而不是合格的实践或 GPs，IMA 具有法律权力（艺术。
1994 年 7 月 14 日协调法第 153 条）进行必要的分析。
对干预效果的估计将同时描述其在日常实践中的有效性，这对于随机试验（行为干预）来说是非常规的。
鉴于样本量大，拟议的试验还将提供非常精确的估计。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15802
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Antwerp、比利时
- GPs of Antwerp
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Brussels、比利时
- GPs of Brussels
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Henegouwen
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Mons、Henegouwen、比利时
- GPs of Henegouwen
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Limburg
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Hasselt、Limburg、比利时
- GPs of Limburg
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Luik
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Liège、Luik、比利时
- GPS of Luik
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Luxemburg
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Arlon、Luxemburg、比利时
- Gps of Luxemburg
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Namen
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Namur、Namen、比利时
- GPs of Namen
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Oost-Vlaanderen
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Gent、Oost-Vlaanderen、比利时
- GPs of Oost-Vlaanderen
-
-
Vlaams-Brabant
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Leuven、Vlaams-Brabant、比利时
- GPs of Vlaams-Brabant
-
-
Waals-Brabant
-
Wavre、Waals-Brabant、比利时
- GPs of Waals-Brabant
-
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West-Vlaanderen
-
Brugge、West-Vlaanderen、比利时
- GPs of West-Vlaanderen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在比利时注册为全科医生的临床医生
描述
纳入标准：
- 所有在比利时注册为全科医生的临床医生
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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干涉
受邀参加 TRACE 在线学习。
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TRACE 在线学习 (www.acutecough.org) 是一个基于网络的教育模块，包括对医生的沟通培训，还包括在会诊期间交互式使用的患者手册。
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控制
未（尚未）受邀参加 TRACE 在线学习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗生素使用（短期）
大体时间：干预后的前 2 个月
|
每天每 1000 名居民在药房收集的用于全身使用的抗菌药物 (ATC J01) 包装数量（报销数据）
|
干预后的前 2 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗生素使用（中期）
大体时间：干预后3-6个月
|
每天每 1000 名居民在药房收集的用于全身使用的抗菌药物 (ATC J01) 包装数量（报销数据）
|
干预后3-6个月
|
|
抗生素使用（长期）
大体时间：干预后 6-12 个月
|
每天每 1000 名居民在药房收集的用于全身使用的抗菌药物 (ATC J01) 包装数量（报销数据）
|
干预后 6-12 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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响应率（短期）
大体时间：干预后的前 2 个月
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参加 TRACE 在线学习的受邀全科医生数量
|
干预后的前 2 个月
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响应率（长期）
大体时间：干预后第一年
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参加 TRACE 在线学习的受邀全科医生数量
|
干预后第一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Samuel Coenen, Prof、Universiteit Antwerpen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Anthierens S, Tonkin-Crine S, Douglas E, Fernandez-Vandellos P, Krawczyk J, Llor C, Cals JW, Francis NA, Yardley L, Coenen S, Verheij T, Goossens H, Little P; GRACE INTRO study team. General practitioners' views on the acceptability and applicability of a web-based intervention to reduce antibiotic prescribing for acute cough in multiple European countries: a qualitative study prior to a randomised trial. BMC Fam Pract. 2012 Oct 11;13:101. doi: 10.1186/1471-2296-13-101.
- Little P, Stuart B, Francis N, Douglas E, Tonkin-Crine S, Anthierens S, Cals JW, Melbye H, Santer M, Moore M, Coenen S, Butler C, Hood K, Kelly M, Godycki-Cwirko M, Mierzecki A, Torres A, Llor C, Davies M, Mullee M, O'Reilly G, van der Velden A, Geraghty AW, Goossens H, Verheij T, Yardley L; GRACE consortium. Effects of internet-based training on antibiotic prescribing rates for acute respiratory-tract infections: a multinational, cluster, randomised, factorial, controlled trial. Lancet. 2013 Oct 5;382(9899):1175-82. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60994-0. Epub 2013 Jul 31.
- Tonkin-Crine S, Anthierens S, Francis NA, Brugman C, Fernandez-Vandellos P, Krawczyk J, Llor C, Yardley L, Coenen S, Godycki-Cwirko M, Butler CC, Verheij TJ, Goossens H, Little P, Cals JW; GRACE INTRO team. Exploring patients' views of primary care consultations with contrasting interventions for acute cough: a six-country European qualitative study. NPJ Prim Care Respir Med. 2014 Jul 17;24:14026. doi: 10.1038/npjpcrm.2014.26.
- Anthierens S, Tonkin-Crine S, Cals JW, Coenen S, Yardley L, Brookes-Howell L, Fernandez-Vandellos P, Krawczyk J, Godycki-Cwirko M, Llor C, Butler CC, Verheij T, Goossens H, Little P, Francis NA; GRACE/CHAMP INTRO team. Clinicians' views and experiences of interventions to enhance the quality of antibiotic prescribing for acute respiratory tract infections. J Gen Intern Med. 2015 Apr;30(4):408-16. doi: 10.1007/s11606-014-3076-6. Epub 2014 Nov 6.
- D'Hulster L, Abrams S, Bruyndonckx R, Anthierens S, Adriaenssens N, Butler CC, Verheij T, Goossens H, Little P, Coenen S. Nationwide implementation of online communication skills training to reduce overprescribing of antibiotics: a stepped-wedge cluster randomized trial in general practice. JAC Antimicrob Resist. 2022 Jun 29;4(3):dlac070. doi: 10.1093/jacamr/dlac070. eCollection 2022 Jun.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月25日
首次发布 (实际的)
2017年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月27日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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