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Implementazione dell'e-learning TRACE in Belgio

27 agosto 2019 aggiornato da: Niels Adriaenssens, Universiteit Antwerpen

Attuazione nazionale di una formazione multiforme sulla comunicazione basata sul Web per ridurre la prescrizione inappropriata di antibiotici per le infezioni del tratto respiratorio (inferiore)

La resistenza agli antibiotici è un problema sanitario mondiale. L'aumento dell'uso di antibiotici è associato ad un aumento della prevalenza di batteri resistenti all'antibiotico utilizzato. La riduzione dell'uso di antibiotici può essere effettuata migliorando la qualità della prescrizione di antibiotici in due modi complementari. Uno è limitare la prescrizione di antibiotici a quei pazienti che trarranno beneficio dal trattamento e due è prescrivere a questi pazienti l'antibiotico raccomandato.

La ricerca internazionale ha dimostrato che una formazione sulla comunicazione basata sul Web per il medico prescrittore, combinata con un opuscolo interattivo contenente informazioni rilevanti per il paziente (Genomics to combat Resistance against Antibiotics for Communityacquisited LRTI in Europe INternet Training for Reducing antibiOtic use (GRACE INTRO)) può essere significativamente e ridurre in modo sicuro la prescrizione di antibiotici negli adulti che si presentano alle cure primarie con tosse acuta/infezioni del tratto respiratorio inferiore (LRTI). La valutazione della qualità della prescrizione di antibiotici per le infezioni respiratorie nella medicina generale ha rivelato l'uso di troppi antibiotici (ad ampio spettro) in Belgio.

Nel progetto proposto, i ricercatori aspirano a rendere il Belgio il primo paese europeo a implementare la parte più economica dell'intervento GRACE INTRO (Traslational Research on Antimicrobial resistance and Community-acquired diseases in Europe (TRACE) e-learning, www. acutecough.org) a livello nazionale e per eseguire una valutazione scientificamente valida dell'attuazione a livello nazionale dell'uso ambulatoriale di antibiotici e dei costi per la società.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca prevista mira a implementare la parte più conveniente dell'intervento GRACE INTRO (TRACE e-learning, www.acutecough.org), vale a dire una formazione sulla comunicazione basata sul web e un opuscolo interattivo per il paziente per adulti che si presentano alle cure primarie con LRTI, a livello nazionale. A tale scopo gli investigatori eseguiranno uno studio randomizzato a grappolo a gradini. I disegni di studi randomizzati a cuneo graduale comportano l'implementazione sequenziale di un intervento ai partecipanti (individui o gruppi) per un certo numero di periodi di tempo. Entro la fine dello studio, tutti i partecipanti avranno ricevuto l'intervento, sebbene l'ordine in cui i partecipanti ricevono l'intervento sia determinato in modo casuale. Nell'arco di un anno tutte le pratiche nelle 10 province belghe ea Bruxelles (n=11 cluster) avranno accesso all'intervento. L'ordine in cui i cluster ricevono l'intervento è determinato in modo casuale. I medici generici (GP) nella fase di intervento saranno invitati a seguire un modulo educativo basato sul web, compresa la formazione alla comunicazione, per migliorare la prescrizione di antibiotici per LRTI e riceveranno opuscoli per i pazienti da utilizzare in modo interattivo durante la consultazione. I cluster non ancora esposti all'intervento fungeranno da gruppo di controllo. L'effetto sul comportamento prescrittivo sarà valutato utilizzando l'agenzia intermutualistica mensile (IMA, www.nic-ima.be) dati. Pertanto, la misurazione dell'esito avrà una risposta completa e non interferirà con la normale routine dei MMG ammissibili, consentendo una stima più valida di qualsiasi effetto dell'intervento. Poiché sarà valutata la formazione, e non le pratiche o i MMG ammissibili, IMA ha la potestà giuridica (art. 153 della Legge coordinata 14 luglio 1994) per effettuare le necessarie analisi. Le stime dell'efficacia dell'intervento descriveranno allo stesso tempo la sua efficacia nella pratica quotidiana, non convenzionale per uno studio randomizzato (su un intervento comportamentale). Data l'ampia dimensione del campione, la sperimentazione proposta fornirà anche stime molto precise.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15802

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Antwerp, Belgio
        • GPs of Antwerp
      • Brussels, Belgio
        • GPs of Brussels
    • Henegouwen
      • Mons, Henegouwen, Belgio
        • GPs of Henegouwen
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgio
        • GPs of Limburg
    • Luik
      • Liège, Luik, Belgio
        • GPS of Luik
    • Luxemburg
      • Arlon, Luxemburg, Belgio
        • Gps of Luxemburg
    • Namen
      • Namur, Namen, Belgio
        • GPs of Namen
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgio
        • GPs of Oost-Vlaanderen
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio
        • GPs of Vlaams-Brabant
    • Waals-Brabant
      • Wavre, Waals-Brabant, Belgio
        • GPs of Waals-Brabant
    • West-Vlaanderen
      • Brugge, West-Vlaanderen, Belgio
        • GPs of West-Vlaanderen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i medici registrati come medico generico in Belgio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i medici registrati come medico generico in Belgio

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Intervento
Invitato a seguire l'e-learning di TRACE.
Comportamentale: E-learning TRACE
L'e-learning di TRACE (www.acutecough.org) è un modulo educativo basato sul web che comprende la formazione alla comunicazione per i medici e include opuscoli per i pazienti da utilizzare in modo interattivo durante la consultazione.
Controllo
Non (ancora) invitato a seguire l'e-learning di TRACE.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di antibiotici (a breve termine)
Lasso di tempo: Primi 2 mesi dopo l'intervento
Numero di confezioni di antibatterici per uso sistemico (ATC J01) ritirate in farmacia (dati di rimborso) per 1000 abitanti al giorno
Primi 2 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di antibiotici (termine intermedio)
Lasso di tempo: 3-6 mesi dopo l'intervento
Numero di confezioni di antibatterici per uso sistemico (ATC J01) ritirate in farmacia (dati di rimborso) per 1000 abitanti al giorno
3-6 mesi dopo l'intervento
Uso di antibiotici (a lungo termine)
Lasso di tempo: 6-12 mesi dopo l'intervento
Numero di confezioni di antibatterici per uso sistemico (ATC J01) ritirate in farmacia (dati di rimborso) per 1000 abitanti al giorno
6-12 mesi dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta (a breve termine)
Lasso di tempo: Primi 2 mesi dopo l'intervento
Il numero di medici generici invitati che partecipano all'e-learning di TRACE
Primi 2 mesi dopo l'intervento
Tasso di risposta (a lungo termine)
Lasso di tempo: Primo anno dopo l'intervento
Il numero di medici generici invitati che partecipano all'e-learning di TRACE
Primo anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Collaboratori

Belgian Antibiotic Policy Coordination Committee (BAPCOC)

Investigatori

  • Investigatore principale: Samuel Coenen, Prof, Universiteit Antwerpen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TRACE Implementation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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