Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TRACE E-learning Implementatie in België

27 augustus 2019 bijgewerkt door: Niels Adriaenssens, Universiteit Antwerpen

Nationale implementatie van een veelzijdige webgebaseerde communicatietraining om het ongepast voorschrijven van antibiotica voor (onder)luchtweginfecties te verminderen

Antibioticaresistentie is een wereldwijd gezondheidsprobleem. Toenemend gebruik van antibiotica gaat gepaard met een toename van de prevalentie van bacteriën die resistent zijn tegen het gebruikte antibioticum. Vermindering van het antibioticagebruik kan worden bewerkstelligd door de kwaliteit van het voorschrijven van antibiotica op twee complementaire manieren te verbeteren. Een daarvan is om het voorschrijven van antibiotica te beperken tot die patiënten die baat zullen hebben bij de behandeling en twee is om deze patiënten het aanbevolen antibioticum voor te schrijven.

Internationaal onderzoek heeft aangetoond dat een webgebaseerde communicatietraining voor de voorschrijver in combinatie met een interactief boekje met relevante patiëntinformatie (Genomics to combat Resistance against Antibiotics for Community verworven LRTI in Europe INternet Training for Reducing antibiOtic use (GRACE INTRO)) een significante en het voorschrijven van antibiotica veilig verminderen bij volwassenen die zich in de eerste lijn melden met acute hoest/infecties van de onderste luchtwegen (LLWI). Bij kwaliteitsbeoordeling van het voorschrijven van antibiotica bij luchtweginfecties in de huisartspraktijk is gebleken dat er in België veel te veel (breedspectrum)antibiotica worden gebruikt.

In het voorgestelde project streven de onderzoekers ernaar om van België het eerste Europese land te maken dat het meest kosteneffectieve deel van de GRACE INTRO-interventie implementeert (Translational Research on Antimicrobial resistance and Community-acquired infecties in Europe (TRACE) e-learning, www. acutehoest.org) op nationaal niveau en om een ​​wetenschappelijk verantwoorde beoordeling te maken van de landelijke implementatie van ambulant antibioticagebruik en maatschappelijke kosten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het beoogde onderzoek heeft tot doel het meest kosteneffectieve deel van de GRACE INTRO-interventie te implementeren (TRACE e-learning, www.acutecough.org), d.w.z. een webgebaseerde communicatietraining en een interactief patiëntenboekje voor volwassenen die zich met LLWI in de eerste lijn melden, op nationaal niveau. Daartoe zullen de onderzoekers een getrapte wig-cluster-gerandomiseerde studie uitvoeren. Gerandomiseerde proefontwerpen met getrapte wig omvatten opeenvolgende uitrol van een interventie bij deelnemers (individuen of clusters) gedurende een aantal tijdsperioden. Aan het einde van het onderzoek hebben alle deelnemers de interventie ontvangen, hoewel de volgorde waarin de deelnemers de interventie krijgen willekeurig wordt bepaald. Gedurende een jaar krijgen alle praktijken in de 10 Belgische provincies en Brussel (n=11 clusters) toegang tot de interventie. De volgorde waarin de clusters de interventie krijgen wordt willekeurig bepaald. De huisartsen in de interventiefase zullen worden uitgenodigd om een ​​educatieve webgebaseerde module te volgen, inclusief communicatietraining, om het voorschrijven van antibiotica voor LLWI te verbeteren en zullen patiëntenboekjes ontvangen die interactief kunnen worden gebruikt tijdens de consultatie. De clusters die nog niet aan de interventie zijn blootgesteld, dienen als controlegroep. Het effect op het voorschrijfgedrag zal worden beoordeeld met behulp van het maandelijkse Intermutualistic Agency (IMA, www.nic-ima.be). gegevens. Daarom zal de uitkomstmeting een volledige respons hebben en de normale routine van de in aanmerking komende huisartsen niet verstoren, waardoor een meer valide schatting van elk interventie-effect mogelijk is. Aangezien de opleiding wordt beoordeeld, en niet de in aanmerking komende praktijken of huisartsen, heeft IMA de wettelijke bevoegdheid (art. 153 van de gecoördineerde wet van 14 juli 1994) om de vereiste analyses uit te voeren. De schattingen van de effectiviteit van de interventie beschrijven tegelijkertijd de effectiviteit in de dagelijkse praktijk, wat onconventioneel is voor een gerandomiseerde trial (naar een gedragsinterventie). Gezien de grote steekproefomvang zal de voorgestelde proef ook zeer nauwkeurige schattingen opleveren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15802

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Antwerp, België
        • GPs of Antwerp
      • Brussels, België
        • GPs of Brussels
    • Henegouwen
      • Mons, Henegouwen, België
        • GPs of Henegouwen
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, België
        • GPs of Limburg
    • Luik
      • Liège, Luik, België
        • GPS of Luik
    • Luxemburg
      • Arlon, Luxemburg, België
        • Gps of Luxemburg
    • Namen
      • Namur, Namen, België
        • GPs of Namen
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, België
        • GPs of Oost-Vlaanderen
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, België
        • GPs of Vlaams-Brabant
    • Waals-Brabant
      • Wavre, Waals-Brabant, België
        • GPs of Waals-Brabant
    • West-Vlaanderen
      • Brugge, West-Vlaanderen, België
        • GPs of West-Vlaanderen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle clinici geregistreerd als huisarts in België

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle clinici geregistreerd als huisarts in België

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Interventie
Uitgenodigd om de TRACE e-learning te volgen.
Gedragsmatig: TRACE e-learning
De TRACE e-learning (www.acutecough.org) is een educatieve webgebaseerde module inclusief communicatietraining voor artsen, en bevat patiëntenboekjes die interactief kunnen worden gebruikt tijdens het consult.
Controle
(Nog) niet uitgenodigd om de TRACE e-learning te volgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antibioticagebruik (korte termijn)
Tijdsspanne: Eerste 2 maanden na interventie
Aantal verpakkingen antibacteriële middelen voor systemisch gebruik (ATC J01) opgehaald bij de apotheek (vergoedingsgegevens) per 1000 inwoners per dag
Eerste 2 maanden na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antibioticagebruik (tussenterm)
Tijdsspanne: 3-6 maanden na interventie
Aantal verpakkingen antibacteriële middelen voor systemisch gebruik (ATC J01) opgehaald bij de apotheek (vergoedingsgegevens) per 1000 inwoners per dag
3-6 maanden na interventie
Antibioticagebruik (langdurig)
Tijdsspanne: 6-12 maanden na interventie
Aantal verpakkingen antibacteriële middelen voor systemisch gebruik (ATC J01) opgehaald bij de apotheek (vergoedingsgegevens) per 1000 inwoners per dag
6-12 maanden na interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Responspercentage (korte termijn)
Tijdsspanne: Eerste 2 maanden na interventie
Het aantal uitgenodigde huisartsen dat de TRACE e-learning volgt
Eerste 2 maanden na interventie
Responspercentage (lange termijn)
Tijdsspanne: Eerste jaar na interventie
Het aantal uitgenodigde huisartsen dat de TRACE e-learning volgt
Eerste jaar na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Medewerkers

Belgian Antibiotic Policy Coordination Committee (BAPCOC)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samuel Coenen, Prof, Universiteit Antwerpen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TRACE Implementation

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Luchtweginfecties

Klinische onderzoeken op TRACE e-learning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren