Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TRACE E-learning Implementering i Belgien

27. august 2019 opdateret af: Niels Adriaenssens, Universiteit Antwerpen

National implementering af en multifacetteret webbaseret kommunikationsuddannelse for at reducere upassende antibiotikaordination til (nedre) luftvejsinfektioner

Antibiotikaresistens er et verdensomspændende sundhedsproblem. Stigende brug af antibiotika er forbundet med en stigning i forekomsten af ​​bakterier, der er resistente over for det anvendte antibiotikum. Reduktion af antibiotikaforbrug kan opnås ved at forbedre antibiotikaordinationskvaliteten på to komplementære måder. Den ene er at begrænse antibiotikaordination til de patienter, der vil have gavn af behandlingen, og to er at ordinere disse patienter det anbefalede antibiotikum.

International forskning har vist, at en webbaseret kommunikationstræning for den ordinerende læge kombineret med et interaktivt hæfte indeholdende relevant patientinformation (Genomics to combat Resistance against Antibiotics for Community acquired LRTI in Europe INTERNET Training for Reducing antibiOtic use (GRACE INTRO)) kan betydeligt og Sikkert reducere antibiotikaordination hos voksne, der kommer til primær pleje med akut hoste/nedre luftvejsinfektioner (LRTI). Kvalitetsvurdering af antibiotikaordination til luftvejsinfektioner i almen praksis har afsløret brugen af ​​alt for mange (bredspektrede) antibiotika i Belgien.

I det foreslåede projekt stræber efterforskerne efter at gøre Belgien til det første europæiske land, der implementerer den mest omkostningseffektive del af GRACE INTRO-interventionen (Translational Research on Antimicrobial Resistens and Community-acquired infektioner i Europa (TRACE) e-learning, www. acutecough.org) på nationalt plan og at udføre en videnskabeligt forsvarlig vurdering af den landsdækkende implementering af ambulant antibiotikabrug og samfundsmæssige omkostninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den påtænkte forskning sigter mod at implementere den mest omkostningseffektive del af GRACE INTRO-interventionen (TRACE e-learning, www.acutecough.org), en webbaseret kommunikationsuddannelse og et interaktivt patienthæfte for voksne, der præsenterer for primær pleje med LRTI, på nationalt plan. Til det formål vil efterforskerne udføre et trindelt kile-klynge-randomiseret forsøg. Stepped wedge randomiserede forsøgsdesign involverer sekventiel udrulning af en intervention til deltagere (individer eller klynger) over en række tidsperioder. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil alle deltagere have modtaget interventionen, selvom rækkefølgen, hvori deltagerne modtager interventionen, bestemmes tilfældigt. Over en periode på et år vil alle praksisser i de 10 belgiske provinser og Bruxelles (n=11 klynger) få adgang til interventionen. Den rækkefølge, som klyngerne modtager interventionen i, bestemmes tilfældigt. De praktiserende læger i interventionsfasen vil blive inviteret til at tage et pædagogisk webbaseret modul, herunder kommunikationstræning, for at forbedre ordination af antibiotika til LRTI og vil modtage patienthæfter, der skal bruges interaktivt under konsultationen. De klynger, der endnu ikke er udsat for interventionen, vil fungere som kontrolgruppe. Effekten på ordinationsadfærd vil blive vurderet ved hjælp af det månedlige Intermutualistic Agency (IMA, www.nic-ima.be) data. Resultatmålingen vil derfor have fuldstændig respons og vil ikke forstyrre den normale rutine hos de kvalificerede praktiserende læger, hvilket tillader et mere validt estimat af eventuel interventionseffekt. Da uddannelsen vil blive vurderet, og ikke de kvalificerede praksisser eller praktiserende læger, har IMA den juridiske myndighed (art. 153 i den koordinerede lov af 14. juli 1994) for at udføre de nødvendige analyser. Estimaterne af effektiviteten af ​​interventionen vil samtidig beskrive dens effektivitet i daglig praksis, hvilket er ukonventionelt for et randomiseret forsøg (på en adfærdsmæssig intervention). I betragtning af den store stikprøvestørrelse vil det foreslåede forsøg også give meget præcise skøn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15802

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien
        • GPs of Antwerp
      • Brussels, Belgien
        • GPs of Brussels
    • Henegouwen
      • Mons, Henegouwen, Belgien
        • GPs of Henegouwen
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgien
        • GPs of Limburg
    • Luik
      • Liège, Luik, Belgien
        • GPS of Luik
    • Luxemburg
      • Arlon, Luxemburg, Belgien
        • Gps of Luxemburg
    • Namen
      • Namur, Namen, Belgien
        • GPs of Namen
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien
        • GPs of Oost-Vlaanderen
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien
        • GPs of Vlaams-Brabant
    • Waals-Brabant
      • Wavre, Waals-Brabant, Belgien
        • GPs of Waals-Brabant
    • West-Vlaanderen
      • Brugge, West-Vlaanderen, Belgien
        • GPs of West-Vlaanderen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle klinikere registreret som praktiserende læge i Belgien

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle klinikere registreret som praktiserende læge i Belgien

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intervention
Inviteret til at tage TRACE e-learning.
Adfærdsmæssigt: TRACE e-læring
TRACE e-learning (www.acutecough.org) er et pædagogisk webbaseret modul, der inkluderer kommunikationstræning for læger og inkluderer patienthæfter, der skal bruges interaktivt under konsultationen.
Styring
Ikke (endnu) inviteret til at tage TRACE e-learning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotikabrug (kort sigt)
Tidsramme: Første 2 måneder efter intervention
Antal pakker til antibakterielle midler til systemisk brug (ATC J01) indsamlet på apoteket (tilskudsdata) pr. 1000 indbyggere pr.
Første 2 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotikabrug (mellembetegnelse)
Tidsramme: 3-6 måneder efter indgreb
Antal pakker til antibakterielle midler til systemisk brug (ATC J01) indsamlet på apoteket (tilskudsdata) pr. 1000 indbyggere pr.
3-6 måneder efter indgreb
Antibiotikabrug (langsigtet)
Tidsramme: 6-12 måneder efter intervention
Antal pakker til antibakterielle midler til systemisk brug (ATC J01) indsamlet på apoteket (tilskudsdata) pr. 1000 indbyggere pr.
6-12 måneder efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svarprocent (kort sigt)
Tidsramme: Første 2 måneder efter intervention
Antallet af inviterede praktiserende læger, der tager TRACE e-læring
Første 2 måneder efter intervention
Svarprocent (langsigtet)
Tidsramme: Første år efter intervention
Antallet af inviterede praktiserende læger, der tager TRACE e-læring
Første år efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Samarbejdspartnere

Belgian Antibiotic Policy Coordination Committee (BAPCOC)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samuel Coenen, Prof, Universiteit Antwerpen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

29. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TRACE Implementation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsinfektioner

Kliniske forsøg med TRACE e-læring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner