- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03265028
TRACE e-learning bevezetés Belgiumban
Sokoldalú webalapú kommunikációs tréning országos megvalósítása az (alsó) légúti fertőzések nem megfelelő antibiotikum-felírásának csökkentése érdekében
Az antibiotikum-rezisztencia világszerte egészségügyi probléma. Az antibiotikumok növekvő használata az alkalmazott antibiotikumokkal szemben rezisztens baktériumok elterjedésének növekedésével jár. Az antibiotikumok használatának csökkentését az antibiotikum-felírás minőségének javításával két egymást kiegészítő módon lehet elérni. Az egyik az antibiotikum felírásának azokra a betegekre való korlátozása, akik számára előnyös a kezelés, a másik pedig az ajánlott antibiotikum felírása ezeknek a betegeknek.
Nemzetközi kutatások kimutatták, hogy a gyógyszert felíró orvosnak szóló webalapú kommunikációs tréning és a releváns beteginformációkat tartalmazó interaktív füzet (Genomics to Comat Resistance against Antibiotics for Community megszerezte LRTI in Europe, Internet Training for Reducing Antibiotic use (GRACE INTRO)) jelentősen és biztonságosan csökkenteni kell az antibiotikumok felírását azoknál a felnőtteknél, akik akut köhögés/alsó légúti fertőzések (LRTI) miatt fordulnak az alapellátáshoz. Az általános gyakorlatban a légúti fertőzések kezelésére felírt antibiotikumok minőségi értékelése szerint túl sok (széles spektrumú) antibiotikumot használnak Belgiumban.
A javasolt projektben a kutatók arra törekednek, hogy Belgium legyen az első európai ország, amely végrehajtja a GRACE INTRO beavatkozás legköltséghatékonyabb részét (Translational Research on Antimicrobial rezisztencia és a közösség által szerzett fertőzések Európában (TRACE) e-learning, www. acutecough.org) nemzeti szinten, és tudományosan megalapozott értékelést kell készíteni a járóbeteg antibiotikum-használat és a társadalmi költségek országos végrehajtásáról.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antwerp, Belgium
- GPs of Antwerp
-
Brussels, Belgium
- GPs of Brussels
-
-
Henegouwen
-
Mons, Henegouwen, Belgium
- GPs of Henegouwen
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgium
- GPs of Limburg
-
-
Luik
-
Liège, Luik, Belgium
- GPS of Luik
-
-
Luxemburg
-
Arlon, Luxemburg, Belgium
- Gps of Luxemburg
-
-
Namen
-
Namur, Namen, Belgium
- GPs of Namen
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgium
- GPs of Oost-Vlaanderen
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium
- GPs of Vlaams-Brabant
-
-
Waals-Brabant
-
Wavre, Waals-Brabant, Belgium
- GPs of Waals-Brabant
-
-
West-Vlaanderen
-
Brugge, West-Vlaanderen, Belgium
- GPs of West-Vlaanderen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden Belgiumban általános orvosként regisztrált klinikus
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Közbelépés
Meghívást kapott a TRACE e-learningre.
|
A TRACE e-learning (www.acutecough.org) egy oktatási web-alapú modul, amely kommunikációs tréninget foglal magában az orvosok számára, és betegfüzeteket tartalmaz, amelyeket a konzultáció során interaktívan lehet használni.
|
|
Ellenőrzés
(Még) nem kapott meghívást a TRACE e-learningre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antibiotikum-használat (rövid távú)
Időkeret: A beavatkozás utáni első 2 hónap
|
A gyógyszertárban gyűjtött szisztémás alkalmazású antibakteriális (ATC J01) csomagok száma (térítési adatok) 1000 lakosra naponta
|
A beavatkozás utáni első 2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antibiotikum-használat (köztes időszak)
Időkeret: 3-6 hónappal a beavatkozás után
|
A gyógyszertárban gyűjtött szisztémás alkalmazású antibakteriális (ATC J01) csomagok száma (térítési adatok) 1000 lakosra naponta
|
3-6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Antibiotikum használat (hosszú távú)
Időkeret: 6-12 hónappal a beavatkozás után
|
A gyógyszertárban gyűjtött szisztémás alkalmazású antibakteriális (ATC J01) csomagok száma (térítési adatok) 1000 lakosra naponta
|
6-12 hónappal a beavatkozás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Válaszadási arány (rövid távon)
Időkeret: A beavatkozás utáni első 2 hónap
|
A TRACE e-learningben részt vevő meghívott háziorvosok száma
|
A beavatkozás utáni első 2 hónap
|
|
Válaszadási arány (hosszú távon)
Időkeret: Első évben a beavatkozás után
|
A TRACE e-learningben részt vevő meghívott háziorvosok száma
|
Első évben a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Samuel Coenen, Prof, Universiteit Antwerpen
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Anthierens S, Tonkin-Crine S, Douglas E, Fernandez-Vandellos P, Krawczyk J, Llor C, Cals JW, Francis NA, Yardley L, Coenen S, Verheij T, Goossens H, Little P; GRACE INTRO study team. General practitioners' views on the acceptability and applicability of a web-based intervention to reduce antibiotic prescribing for acute cough in multiple European countries: a qualitative study prior to a randomised trial. BMC Fam Pract. 2012 Oct 11;13:101. doi: 10.1186/1471-2296-13-101.
- Little P, Stuart B, Francis N, Douglas E, Tonkin-Crine S, Anthierens S, Cals JW, Melbye H, Santer M, Moore M, Coenen S, Butler C, Hood K, Kelly M, Godycki-Cwirko M, Mierzecki A, Torres A, Llor C, Davies M, Mullee M, O'Reilly G, van der Velden A, Geraghty AW, Goossens H, Verheij T, Yardley L; GRACE consortium. Effects of internet-based training on antibiotic prescribing rates for acute respiratory-tract infections: a multinational, cluster, randomised, factorial, controlled trial. Lancet. 2013 Oct 5;382(9899):1175-82. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60994-0. Epub 2013 Jul 31.
- Tonkin-Crine S, Anthierens S, Francis NA, Brugman C, Fernandez-Vandellos P, Krawczyk J, Llor C, Yardley L, Coenen S, Godycki-Cwirko M, Butler CC, Verheij TJ, Goossens H, Little P, Cals JW; GRACE INTRO team. Exploring patients' views of primary care consultations with contrasting interventions for acute cough: a six-country European qualitative study. NPJ Prim Care Respir Med. 2014 Jul 17;24:14026. doi: 10.1038/npjpcrm.2014.26.
- Anthierens S, Tonkin-Crine S, Cals JW, Coenen S, Yardley L, Brookes-Howell L, Fernandez-Vandellos P, Krawczyk J, Godycki-Cwirko M, Llor C, Butler CC, Verheij T, Goossens H, Little P, Francis NA; GRACE/CHAMP INTRO team. Clinicians' views and experiences of interventions to enhance the quality of antibiotic prescribing for acute respiratory tract infections. J Gen Intern Med. 2015 Apr;30(4):408-16. doi: 10.1007/s11606-014-3076-6. Epub 2014 Nov 6.
- D'Hulster L, Abrams S, Bruyndonckx R, Anthierens S, Adriaenssens N, Butler CC, Verheij T, Goossens H, Little P, Coenen S. Nationwide implementation of online communication skills training to reduce overprescribing of antibiotics: a stepped-wedge cluster randomized trial in general practice. JAC Antimicrob Resist. 2022 Jun 29;4(3):dlac070. doi: 10.1093/jacamr/dlac070. eCollection 2022 Jun.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TRACE Implementation
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Légúti fertőzések
-
NovavaxBefejezveRespiratory Synctial VírusKanada
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperBefejezveFizikai erőnlét | Fizikális vizsgálat | Aerob kapacitás | Cardio Respiratory Fitness | Harci felkészültségSzlovénia
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaMég nincs toborzásRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Zhang JianhengBefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesToborzásCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Egyesült Államok
-
CorMedixToborzásCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Egyesült Államok, Törökország (Türkiye)
-
Christiana Care Health ServicesToborzásKoraszülött újszülött | Respiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a TRACE e-learning
-
Dana-Farber Cancer InstituteToborzásRák | Szorongás | TúlélőképességEgyesült Államok
-
Rhode Island HospitalMég nincs toborzásAnyaghasználat | Kockázatcsökkentési | Érzelemszabályozás | Kockázatcsökkentő magatartás | Kábítószer-használat (kábítószer, alkohol) | Anyaghasználati kockázat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveHepatitis C | HIV | Anyaghasználati zavarokEgyesült Államok
-
McMaster UniversityBefejezveDepresszió | SzorongásKanada
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneBefejezveDerékfájdalom | Fizikoterápia | Tudás, attitűdök, gyakorlat | OrvosokBelgium
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Befejezve
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BefejezveKockázati magatartás | Kockázatcsökkentési | ÉrzelemszabályozásEgyesült Államok
-
Harvard UniversityBefejezveDepresszió | Szorongás | Sérülés | Viselkedési problémákEgyesült Államok
-
University of New MexicoNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)ToborzásAutizmus spektrum zavar | Autizmus vagy autista vonásokEgyesült Államok
-
University GhentToborzásÖngyilkosság megelőzésBelgium