Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TRACE e-learning bevezetés Belgiumban

2019. augusztus 27. frissítette: Niels Adriaenssens, Universiteit Antwerpen

Sokoldalú webalapú kommunikációs tréning országos megvalósítása az (alsó) légúti fertőzések nem megfelelő antibiotikum-felírásának csökkentése érdekében

Az antibiotikum-rezisztencia világszerte egészségügyi probléma. Az antibiotikumok növekvő használata az alkalmazott antibiotikumokkal szemben rezisztens baktériumok elterjedésének növekedésével jár. Az antibiotikumok használatának csökkentését az antibiotikum-felírás minőségének javításával két egymást kiegészítő módon lehet elérni. Az egyik az antibiotikum felírásának azokra a betegekre való korlátozása, akik számára előnyös a kezelés, a másik pedig az ajánlott antibiotikum felírása ezeknek a betegeknek.

Nemzetközi kutatások kimutatták, hogy a gyógyszert felíró orvosnak szóló webalapú kommunikációs tréning és a releváns beteginformációkat tartalmazó interaktív füzet (Genomics to Comat Resistance against Antibiotics for Community megszerezte LRTI in Europe, Internet Training for Reducing Antibiotic use (GRACE INTRO)) jelentősen és biztonságosan csökkenteni kell az antibiotikumok felírását azoknál a felnőtteknél, akik akut köhögés/alsó légúti fertőzések (LRTI) miatt fordulnak az alapellátáshoz. Az általános gyakorlatban a légúti fertőzések kezelésére felírt antibiotikumok minőségi értékelése szerint túl sok (széles spektrumú) antibiotikumot használnak Belgiumban.

A javasolt projektben a kutatók arra törekednek, hogy Belgium legyen az első európai ország, amely végrehajtja a GRACE INTRO beavatkozás legköltséghatékonyabb részét (Translational Research on Antimicrobial rezisztencia és a közösség által szerzett fertőzések Európában (TRACE) e-learning, www. acutecough.org) nemzeti szinten, és tudományosan megalapozott értékelést kell készíteni a járóbeteg antibiotikum-használat és a társadalmi költségek országos végrehajtásáról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tervezett kutatás célja a GRACE INTRO beavatkozás legköltséghatékonyabb részének megvalósítása (TRACE e-learning, www.acutecough.org), azaz egy web-alapú kommunikációs tréning és egy interaktív betegfüzet felnőttek számára, akik az alapellátásban mutatkoznak be az LRTI-vel, országos szinten. Ebből a célból a vizsgálók lépcsőzetes ékcsoportos véletlenszerű kísérletet hajtanak végre. A lépcsőzetes, véletlenszerű, randomizált vizsgálati tervek magukban foglalják a beavatkozások sorozatos bevezetését a résztvevők (egyének vagy csoportok) számára, több időszakon keresztül. A vizsgálat végére minden résztvevő megkapja a beavatkozást, bár a beavatkozás sorrendjét véletlenszerűen határozzák meg. Egy éven belül a 10 belga tartomány és Brüsszel (n=11 klaszter) összes praxisa hozzáfér a beavatkozáshoz. A klaszterek beavatkozási sorrendje véletlenszerűen kerül meghatározásra. A beavatkozási szakaszban lévő háziorvosokat felkérik egy oktatási web-alapú modulra, beleértve a kommunikációs tréninget is, hogy javítsák az LRTI antibiotikumok felírását, és betegfüzeteket kapnak, amelyeket interaktívan használhatnak a konzultáció során. A beavatkozásnak még nem kitett klaszterek kontrollcsoportként szolgálnak. A gyógyszerfelírási magatartásra gyakorolt ​​hatást a havi Intermutualistic Agency (IMA, www.nic-ima.be) segítségével értékelik. adat. Ezért az eredménymérés teljes választ fog adni, és nem zavarja a jogosult háziorvosok szokásos rutinját, lehetővé téve a beavatkozás hatásának érvényesebb becslését. Mivel a képzést értékelik, és nem a jogosult praxisokat vagy háziorvosokat, az IMA rendelkezik a törvényi felhatalmazással (1. Az 1994. július 14-i, összehangolt törvény 153. §-a szerint) elvégzi a szükséges elemzéseket. A beavatkozás hatékonyságára vonatkozó becslések egyúttal leírják annak hatékonyságát a napi gyakorlatban, ami szokatlan egy randomizált (viselkedési beavatkozáson végzett) vizsgálatnál. Tekintettel a nagy mintaméretre, a javasolt próba nagyon pontos becsléseket is fog adni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

15802

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Antwerp, Belgium
        • GPs of Antwerp
      • Brussels, Belgium
        • GPs of Brussels
    • Henegouwen
      • Mons, Henegouwen, Belgium
        • GPs of Henegouwen
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgium
        • GPs of Limburg
    • Luik
      • Liège, Luik, Belgium
        • GPS of Luik
    • Luxemburg
      • Arlon, Luxemburg, Belgium
        • Gps of Luxemburg
    • Namen
      • Namur, Namen, Belgium
        • GPs of Namen
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgium
        • GPs of Oost-Vlaanderen
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium
        • GPs of Vlaams-Brabant
    • Waals-Brabant
      • Wavre, Waals-Brabant, Belgium
        • GPs of Waals-Brabant
    • West-Vlaanderen
      • Brugge, West-Vlaanderen, Belgium
        • GPs of West-Vlaanderen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

minden Belgiumban általános orvosként regisztrált klinikus

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden Belgiumban általános orvosként regisztrált klinikus

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Közbelépés
Meghívást kapott a TRACE e-learningre.
A TRACE e-learning (www.acutecough.org) egy oktatási web-alapú modul, amely kommunikációs tréninget foglal magában az orvosok számára, és betegfüzeteket tartalmaz, amelyeket a konzultáció során interaktívan lehet használni.
Ellenőrzés
(Még) nem kapott meghívást a TRACE e-learningre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antibiotikum-használat (rövid távú)
Időkeret: A beavatkozás utáni első 2 hónap
A gyógyszertárban gyűjtött szisztémás alkalmazású antibakteriális (ATC J01) csomagok száma (térítési adatok) 1000 lakosra naponta
A beavatkozás utáni első 2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antibiotikum-használat (köztes időszak)
Időkeret: 3-6 hónappal a beavatkozás után
A gyógyszertárban gyűjtött szisztémás alkalmazású antibakteriális (ATC J01) csomagok száma (térítési adatok) 1000 lakosra naponta
3-6 hónappal a beavatkozás után
Antibiotikum használat (hosszú távú)
Időkeret: 6-12 hónappal a beavatkozás után
A gyógyszertárban gyűjtött szisztémás alkalmazású antibakteriális (ATC J01) csomagok száma (térítési adatok) 1000 lakosra naponta
6-12 hónappal a beavatkozás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Válaszadási arány (rövid távon)
Időkeret: A beavatkozás utáni első 2 hónap
A TRACE e-learningben részt vevő meghívott háziorvosok száma
A beavatkozás utáni első 2 hónap
Válaszadási arány (hosszú távon)
Időkeret: Első évben a beavatkozás után
A TRACE e-learningben részt vevő meghívott háziorvosok száma
Első évben a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Samuel Coenen, Prof, Universiteit Antwerpen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légúti fertőzések

Klinikai vizsgálatok a TRACE e-learning

Iratkozz fel