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ベルギーでのTRACE Eラーニング導入

2019年8月27日 更新者：Niels Adriaenssens、Universiteit Antwerpen

（下部）気道感染症に対する不適切な抗生物質処方を減らすための多面的なウェブベースのコミュニケーショントレーニングの全国的な実施

抗生物質耐性は、世界的な健康問題です。 抗生物質の使用の増加は、使用される抗生物質に耐性のある細菌の有病率の増加と関連しています。 抗生物質の使用を減らすには、2 つの補完的な方法で抗生物質の処方の質を改善することができます。 1 つは抗生物質の処方を治療の恩恵を受ける患者に限定することであり、2 つはこれらの患者に推奨される抗生物質を処方することです。

国際的な調査によると、処方者向けの Web ベースのコミュニケーション トレーニングと、関連する患者情報を含むインタラクティブな小冊子 (抗生物質に対する耐性に対抗するためのゲノミクス、欧州で取得されたコミュニティの LRTI、抗生物質の使用を減らすためのインターネット トレーニング (GRACE INTRO)) を組み合わせることで、急性咳嗽/下気道感染症（LRTI）でプライマリケアを受診している成人の抗生物質処方を安全に減らす。 一般診療における呼吸器感染症に対する抗生物質処方の品質評価により、ベルギーでは非常に多くの（広域スペクトルの）抗生物質が使用されていることが明らかになりました。

提案されたプロジェクトでは、研究者は、ベルギーを GRACE INTRO 介入の最も費用対効果の高い部分を実施する最初のヨーロッパの国にすることを目指しています (欧州における抗菌薬耐性と市中感染に関する翻訳研究 (TRACE) e ラーニング、www. acutecough.org) 全国レベルで、外来抗生物質の使用と社会的コストに関する全国的な実施の科学的に妥当な評価を行うこと。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

想定される研究は、GRACE INTRO 介入の最も費用対効果の高い部分を実施することを目的としています (TRACE e-learning、www.acutecough.org)。 すなわち、Web ベースのコミュニケーション トレーニングと、全国レベルで LRTI のプライマリ ケアを受診する成人向けのインタラクティブな患者小冊子です。 その目的のために、研究者は段階的なウェッジ クラスター無作為化試験を実行します。 ステップウェッジ無作為化試験デザインには、多数の期間にわたる参加者 (個人またはクラスター) への介入の順次ロールアウトが含まれます。 参加者が介入を受ける順序はランダムに決定されますが、研究の終わりまでに、すべての参加者が介入を受けます。 1 年間で、ベルギーの 10 州とブリュッセル (n=11 クラスター) のすべての診療所が介入にアクセスできるようになります。 クラスタが介入を受ける順序はランダムに決定されます。 介入段階の一般開業医 (GP) は、LRTI の抗生物質の処方を改善するために、コミュニケーション トレーニングを含む教育的な Web ベースのモジュールを受講するよう招待され、相談中に対話的に使用される患者の小冊子を受け取ります。 まだ介入にさらされていないクラスターは、コントロール グループとして機能します。 処方行動への影響は、毎月の Intermutualistic Agency (IMA、www.nic-ima.be) を使用して評価されます。 データ。 したがって、結果測定は完全な反応を示し、適格なGPの通常のルーチンを妨げず、介入効果のより有効な推定を可能にします. トレーニングは評価され、適格な実践や GP は評価されないため、IMA には法的権限があります (Art. 1994 年 7 月 14 日の調整法第 153 条) を参照して、必要な分析を実行します。 介入の有効性の推定値は、同時に日常の実践におけるその有効性を説明します。 サンプルサイズが大きいため、提案された試験は非常に正確な推定値も提供します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

15802

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
      • Antwerp、ベルギー
        • GPs of Antwerp
      • Brussels、ベルギー
        • GPs of Brussels
    • Henegouwen
      • Mons、Henegouwen、ベルギー
        • GPs of Henegouwen
    • Limburg
      • Hasselt、Limburg、ベルギー
        • GPs of Limburg
    • Luik
      • Liège、Luik、ベルギー
        • GPS of Luik
    • Luxemburg
      • Arlon、Luxemburg、ベルギー
        • Gps of Luxemburg
    • Namen
      • Namur、Namen、ベルギー
        • GPs of Namen
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent、Oost-Vlaanderen、ベルギー
        • GPs of Oost-Vlaanderen
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー
        • GPs of Vlaams-Brabant
    • Waals-Brabant
      • Wavre、Waals-Brabant、ベルギー
        • GPs of Waals-Brabant
    • West-Vlaanderen
      • Brugge、West-Vlaanderen、ベルギー
        • GPs of West-Vlaanderen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ベルギーで一般開業医として登録されているすべての臨床医

説明

包含基準:

  • ベルギーで一般開業医として登録されているすべての臨床医

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
介入
TRACE e-learning を受講するよう招待されました。
行動：TRACE eラーニング
TRACE e-learning (www.acutecough.org) は、医師向けのコミュニケーション トレーニングを含む Web ベースの教育モジュールであり、診察中にインタラクティブに使用される患者の小冊子が含まれています。
コントロール
(まだ) TRACE e-learning に招待されていません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗生物質の使用（短期）
時間枠：介入後最初の 2 か月
薬局で収集された全身用抗菌薬（ATC J01）のパッケージの数（償還データ）/1000 住民/日
介入後最初の 2 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗生物質の使用（中期）
時間枠：介入後3～6ヶ月
薬局で収集された全身用抗菌薬（ATC J01）のパッケージの数（償還データ）/1000 住民/日
介入後3～6ヶ月
抗生物質の使用（長期）
時間枠：介入後6～12ヶ月
薬局で収集された全身用抗菌薬（ATC J01）のパッケージの数（償還データ）/1000 住民/日
介入後6～12ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回答率（短期）
時間枠：介入後最初の 2 か月
TRACE e-learningを受講する招待GPの数
介入後最初の 2 か月
反応率（長期）
時間枠：介入後1年
TRACE e-learningを受講する招待GPの数
介入後1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universiteit Antwerpen

協力者

Belgian Antibiotic Policy Coordination Committee (BAPCOC)

捜査官

  • 主任研究者：Samuel Coenen, Prof、Universiteit Antwerpen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月1日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月25日

最初の投稿 (実際)

2017年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月27日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TRACE Implementation

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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