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Implémentation de TRACE E-learning en Belgique

27 août 2019 mis à jour par: Niels Adriaenssens, Universiteit Antwerpen

Mise en œuvre nationale d'une formation en communication Web à multiples facettes pour réduire la prescription inappropriée d'antibiotiques pour les infections des voies respiratoires (inférieures)

La résistance aux antibiotiques est un problème de santé mondial. L'utilisation croissante d'antibiotiques est associée à une augmentation de la prévalence de bactéries résistantes à l'antibiotique utilisé. La réduction de l'utilisation d'antibiotiques peut être effectuée en améliorant la qualité de la prescription d'antibiotiques de deux manières complémentaires. La première consiste à limiter la prescription d'antibiotiques aux patients qui bénéficieront du traitement et la deuxième consiste à prescrire à ces patients l'antibiotique recommandé.

Des recherches internationales ont montré qu'une formation à la communication en ligne pour le prescripteur associée à un livret interactif contenant des informations pertinentes pour le patient (Genomics to combat Resistance against Antibiotics for Community acquise LRTI in Europe INternet Training for Reducing antibiOtic use (GRACE INTRO)) peut significativement et réduire en toute sécurité la prescription d'antibiotiques chez les adultes se présentant en soins primaires avec une toux aiguë/infections des voies respiratoires inférieures (IVRI). L'évaluation de la qualité de la prescription d'antibiotiques pour les infections respiratoires en médecine générale a révélé l'utilisation d'un trop grand nombre d'antibiotiques (à large spectre) en Belgique.

Dans le projet proposé, les chercheurs aspirent à faire de la Belgique le premier pays européen à mettre en œuvre la partie la plus rentable de l'intervention GRACE INTRO (Translational Research on Antimicrobial resistance and Community-acquired infections in Europe (TRACE) e-learning, www. aigucough.org) au niveau national et d'effectuer une évaluation scientifiquement fondée de la mise en œuvre à l'échelle nationale sur l'utilisation des antibiotiques en ambulatoire et le coût pour la société.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La recherche envisagée vise à mettre en œuvre la partie la plus rentable de l'intervention GRACE INTRO (TRACE e-learning, www.acutecough.org), c'est-à-dire une formation à la communication en ligne et un livret patient interactif pour les adultes se présentant en soins primaires avec des IVRI, au niveau national. À cette fin, les enquêteurs réaliseront un essai randomisé en grappes par étapes. Les conceptions d'essais randomisés en coin étagé impliquent le déploiement séquentiel d'une intervention auprès des participants (individus ou groupes) sur un certain nombre de périodes. À la fin de l'étude, tous les participants auront reçu l'intervention, bien que l'ordre dans lequel les participants reçoivent l'intervention soit déterminé au hasard. Sur une période d'un an, tous les cabinets des 10 provinces belges et de Bruxelles (n=11 clusters) auront accès à l'intervention. L'ordre dans lequel les clusters reçoivent l'intervention est déterminé au hasard. Les médecins généralistes (MG) en phase d'intervention seront invités à suivre un module éducatif en ligne, comprenant une formation à la communication, pour améliorer la prescription d'antibiotiques pour les IVRI et recevront des livrets patients à utiliser de manière interactive lors de la consultation. Les grappes non encore exposées à l'intervention serviront de groupe témoin. L'effet sur le comportement de prescription sera évalué à l'aide de l'Agence intermutualiste mensuelle (IMA, www.nic-ima.be) données. Par conséquent, la mesure des résultats aura une réponse complète et n'interférera pas avec la routine normale des médecins généralistes éligibles, permettant une estimation plus valide de tout effet d'intervention. Étant donné que la formation sera évaluée, et non les cabinets éligibles ou les médecins généralistes, l'IMA a l'autorité légale (art. 153 de la loi coordonnée du 14 juillet 1994) pour effectuer les analyses requises. Les estimations de l'efficacité de l'intervention décriront en même temps son efficacité en pratique quotidienne, ce qui n'est pas conventionnel pour un essai randomisé (sur une intervention comportementale). Compte tenu de la grande taille de l'échantillon, l'essai proposé fournira également des estimations très précises.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15802

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Antwerp, Belgique
        • GPs of Antwerp
      • Brussels, Belgique
        • GPs of Brussels
    • Henegouwen
      • Mons, Henegouwen, Belgique
        • GPs of Henegouwen
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgique
        • GPs of Limburg
    • Luik
      • Liège, Luik, Belgique
        • GPS of Luik
    • Luxemburg
      • Arlon, Luxemburg, Belgique
        • Gps of Luxemburg
    • Namen
      • Namur, Namen, Belgique
        • GPs of Namen
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgique
        • GPs of Oost-Vlaanderen
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique
        • GPs of Vlaams-Brabant
    • Waals-Brabant
      • Wavre, Waals-Brabant, Belgique
        • GPs of Waals-Brabant
    • West-Vlaanderen
      • Brugge, West-Vlaanderen, Belgique
        • GPs of West-Vlaanderen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tous les cliniciens inscrits comme Médecin Généraliste en Belgique

La description

Critère d'intégration:

  • tous les cliniciens inscrits comme Médecin Généraliste en Belgique

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Intervention
Invité à suivre le e-learning TRACE.
Comportemental: Formation en ligne TRACE
L'apprentissage en ligne TRACE (www.acutecough.org) est un module éducatif basé sur le Web comprenant une formation à la communication pour les médecins et comprend des livrets pour les patients à utiliser de manière interactive pendant la consultation.
Contrôle
Pas (encore) invité à suivre l'e-learning TRACE.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation d'antibiotiques (court terme)
Délai: 2 premiers mois après l'intervention
Nombre de colis d'antibactériens à usage systémique (ATC J01) collectés en officine (données de remboursement) pour 1000 habitants par jour
2 premiers mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation d'antibiotiques (moyen terme)
Délai: 3 à 6 mois après l'intervention
Nombre de colis d'antibactériens à usage systémique (ATC J01) collectés en officine (données de remboursement) pour 1000 habitants par jour
3 à 6 mois après l'intervention
Utilisation d'antibiotiques (à long terme)
Délai: 6-12 mois après l'intervention
Nombre de colis d'antibactériens à usage systémique (ATC J01) collectés en officine (données de remboursement) pour 1000 habitants par jour
6-12 mois après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse (court terme)
Délai: 2 premiers mois après l'intervention
Le nombre de médecins généralistes invités à suivre la formation en ligne TRACE
2 premiers mois après l'intervention
Taux de réponse (long terme)
Délai: Première année après l'intervention
Le nombre de médecins généralistes invités à suivre la formation en ligne TRACE
Première année après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universiteit Antwerpen

Collaborateurs

Belgian Antibiotic Policy Coordination Committee (BAPCOC)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Samuel Coenen, Prof, Universiteit Antwerpen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2017

Première publication (RÉEL)

29 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TRACE Implementation

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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