Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TRACE E-learning Implementation i Belgien

27 augusti 2019 uppdaterad av: Niels Adriaenssens, Universiteit Antwerpen

Nationellt genomförande av en mångfacetterad webbaserad kommunikationsutbildning för att minska olämplig antibiotikaförskrivning för (nedre) luftvägsinfektioner

Antibiotikaresistens är ett världsomspännande hälsoproblem. Ökad användning av antibiotika är förknippad med en ökning av förekomsten av bakterier som är resistenta mot den antibiotika som används. Att minska antibiotikaanvändningen kan åstadkommas genom att förbättra antibiotikaförskrivningskvaliteten på två komplementära sätt. En är att begränsa antibiotikaförskrivningen till de patienter som kommer att ha nytta av behandlingen och två är att förskriva dessa patienter den rekommenderade antibiotikan.

Internationell forskning har visat att en webbaserad kommunikationsutbildning för förskrivaren i kombination med ett interaktivt häfte som innehåller relevant patientinformation (Genomics to combat Resistance against Antibiotics for Community förvärvade LRTI in Europe INTERNET Training for Reducing antibiOtic use (GRACE INTRO)) kan avsevärt och minska antibiotikaförskrivningen på ett säkert sätt hos vuxna som kommer till primärvården med akut hosta/nedre luftvägsinfektioner (LRTI). Kvalitetsbedömning av antibiotikaförskrivning för luftvägsinfektioner i allmänmedicin har avslöjat användningen av alldeles för många (bredspektrum) antibiotika i Belgien.

I det föreslagna projektet strävar utredarna efter att göra Belgien till det första europeiska landet som implementerar den mest kostnadseffektiva delen av GRACE INTRO-interventionen (Translational Research on Antimicrobial Resistens and Community-acquired infections in Europe (TRACE) e-learning, www. acutecough.org) på nationell nivå och att göra en vetenskapligt välgrundad bedömning av det rikstäckande genomförandet av poliklinisk antibiotikaanvändning och samhällskostnad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den planerade forskningen syftar till att implementera den mest kostnadseffektiva delen av GRACE INTRO-interventionen (TRACE e-learning, www.acutecough.org), det vill säga en webbaserad kommunikationsutbildning och ett interaktivt patienthäfte för vuxna som presenterar primärvården med LRTI, på nationell nivå. För det ändamålet kommer utredarna att utföra en klusterrandomiserad studie med stegvis kil. Randomiserade prövningsdesigner med stegvis kil involverar sekventiell utrullning av en intervention till deltagare (individer eller kluster) under ett antal tidsperioder. I slutet av studien kommer alla deltagare att ha fått interventionen, även om ordningen i vilken deltagarna får interventionen bestäms slumpmässigt. Under en period av ett år kommer alla metoder i de 10 belgiska provinserna och Bryssel (n=11 kluster) att få tillgång till interventionen. I vilken ordning klustren tar emot interventionen bestäms slumpmässigt. Allmänläkarna i interventionsfasen kommer att bjudas in att ta en pedagogisk webbaserad modul, inklusive kommunikationsträning, för att förbättra förskrivningen av antibiotika för LRTI och kommer att få patienthäften som ska användas interaktivt under konsultationen. De kluster som ännu inte har exponerats för interventionen kommer att fungera som kontrollgrupp. Effekten på förskrivningsbeteendet kommer att bedömas med hjälp av den månatliga Intermutualistic Agency (IMA, www.nic-ima.be) data. Följaktligen kommer resultatmätningen att ge ett fullständigt svar och kommer inte att störa den normala rutinen hos de behöriga läkare, vilket möjliggör en mer giltig uppskattning av eventuell interventionseffekt. Eftersom utbildningen kommer att bedömas, och inte de behöriga praktikerna eller husläkaren, har IMA den juridiska behörigheten (art. 153 i den samordnade lagen av den 14 juli 1994) för att utföra de erforderliga analyserna. Uppskattningarna av effektiviteten av interventionen kommer samtidigt att beskriva dess effektivitet i den dagliga praktiken, vilket är okonventionellt för en randomiserad studie (på en beteendeintervention). Med tanke på den stora urvalsstorleken kommer den föreslagna prövningen också att ge mycket exakta uppskattningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15802

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Antwerp, Belgien
        • GPs of Antwerp
      • Brussels, Belgien
        • GPs of Brussels
    • Henegouwen
      • Mons, Henegouwen, Belgien
        • GPs of Henegouwen
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgien
        • GPs of Limburg
    • Luik
      • Liège, Luik, Belgien
        • GPS of Luik
    • Luxemburg
      • Arlon, Luxemburg, Belgien
        • Gps of Luxemburg
    • Namen
      • Namur, Namen, Belgien
        • GPs of Namen
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien
        • GPs of Oost-Vlaanderen
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien
        • GPs of Vlaams-Brabant
    • Waals-Brabant
      • Wavre, Waals-Brabant, Belgien
        • GPs of Waals-Brabant
    • West-Vlaanderen
      • Brugge, West-Vlaanderen, Belgien
        • GPs of West-Vlaanderen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla läkare registrerade som allmänläkare i Belgien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla läkare registrerade som allmänläkare i Belgien

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Intervention
Inbjuden att ta TRACE e-learning.
TRACE e-learning (www.acutecough.org) är en pedagogisk webbaserad modul som inkluderar kommunikationsträning för läkare och inkluderar patienthäften som ska användas interaktivt under konsultationen.
Kontrollera
Inte (ännu) inbjuden att ta TRACE e-lärande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antibiotikaanvändning (kort sikt)
Tidsram: Första 2 månaderna efter intervention
Antal förpackningar för antibakteriella medel för systemisk användning (ATC J01) insamlade på apoteket (ersättningsdata) per 1000 invånare och dag
Första 2 månaderna efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antibiotikaanvändning (mellanterm)
Tidsram: 3-6 månader efter intervention
Antal förpackningar för antibakteriella medel för systemisk användning (ATC J01) insamlade på apoteket (ersättningsdata) per 1000 invånare och dag
3-6 månader efter intervention
Antibiotikaanvändning (långsiktig)
Tidsram: 6-12 månader efter intervention
Antal förpackningar för antibakteriella medel för systemisk användning (ATC J01) insamlade på apoteket (ersättningsdata) per 1000 invånare och dag
6-12 månader efter intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svarsfrekvens (kortsiktig)
Tidsram: Första 2 månaderna efter intervention
Antalet inbjudna husläkare som tar TRACE e-lärande
Första 2 månaderna efter intervention
Svarsfrekvens (långsiktig)
Tidsram: Första året efter intervention
Antalet inbjudna husläkare som tar TRACE e-lärande
Första året efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Samuel Coenen, Prof, Universiteit Antwerpen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

29 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Luftvägsinfektioner

Kliniska prövningar på TRACE e-lärande

3
Prenumerera