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Implementação de E-learning TRACE na Bélgica

27 de agosto de 2019 atualizado por: Niels Adriaenssens, Universiteit Antwerpen

Implementação nacional de um treinamento de comunicação multifacetado baseado na Web para reduzir a prescrição inadequada de antibióticos para infecções do trato respiratório (inferior)

A resistência aos antibióticos é um problema de saúde mundial. O aumento do uso de antibióticos está associado a um aumento na prevalência de bactérias resistentes ao antibiótico utilizado. A redução do uso de antibióticos pode ser realizada melhorando a qualidade da prescrição de antibióticos de duas maneiras complementares. Uma é limitar a prescrição de antibióticos aos pacientes que se beneficiarão com o tratamento e a segunda é prescrever a esses pacientes o antibiótico recomendado.

A pesquisa internacional mostrou que um treinamento de comunicação baseado na web para o prescritor combinado com um livreto interativo contendo informações relevantes do paciente (Genomics to combat Resistance against Antibiotics for Community Acquired LRTI in Europe INternet Training for Reducing AntibiOtic use (GRACE INTRO)) pode significativamente e reduzir com segurança a prescrição de antibióticos em adultos que se apresentam à atenção primária com tosse aguda/infecções do trato respiratório inferior (ITRI). A avaliação da qualidade da prescrição de antibióticos para infecções respiratórias na prática geral revelou o uso de muitos antibióticos (de amplo espectro) na Bélgica.

No projeto proposto, os investigadores aspiram fazer da Bélgica o primeiro país europeu a implementar a parte mais econômica da intervenção GRACE INTRO (Translational Research on Antimicrobial Resistance and Community-adquired Infections in Europe (TRACE) e-learning, www. agudacough.org) a nível nacional e realizar uma avaliação cientificamente sólida da implementação nacional do uso de antibióticos ambulatoriais e custo social.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pesquisa prevista visa implementar a parte mais econômica da intervenção GRACE INTRO (TRACE e-learning, www.acutecough.org), ou seja, um treinamento de comunicação baseado na web e um livreto do paciente interativo para adultos que se apresentam à atenção primária com ITRI, em nível nacional. Para esse propósito, os investigadores realizarão um estudo randomizado de cluster em cunha escalonada. Projetos de ensaios randomizados de cunha escalonada envolvem a implantação sequencial de uma intervenção para os participantes (indivíduos ou grupos) durante vários períodos de tempo. Ao final do estudo, todos os participantes terão recebido a intervenção, embora a ordem em que os participantes recebam a intervenção seja determinada aleatoriamente. Durante um período de um ano, todas as clínicas nas 10 províncias belgas e em Bruxelas (n=11 clusters) terão acesso à intervenção. A ordem em que os clusters recebem a intervenção é determinada aleatoriamente. Os clínicos gerais (GPs) na fase de intervenção serão convidados a fazer um módulo educacional baseado na web, incluindo treinamento de comunicação, para melhorar a prescrição de antibióticos para ITRI e receberão cadernetas do paciente para serem usadas de forma interativa durante a consulta. Os clusters ainda não expostos à intervenção servirão como grupo controle. O efeito no comportamento de prescrição será avaliado usando a Agência Intermutualística mensal (IMA, www.nic-ima.be) dados. Portanto, a medição do resultado terá resposta completa e não interferirá na rotina normal dos GPs elegíveis, permitindo uma estimativa mais válida de qualquer efeito da intervenção. Como o treinamento será avaliado, e não as práticas ou GPs elegíveis, o IMA tem autoridade legal (Art. 153 da Lei coordenada de 14 de julho de 1994) para realizar as análises necessárias. As estimativas da eficácia da intervenção irão, ao mesmo tempo, descrever sua eficácia na prática diária, o que não é convencional para um ensaio randomizado (sobre uma intervenção comportamental). Dado o grande tamanho da amostra, o estudo proposto também fornecerá estimativas muito precisas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15802

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Antwerp, Bélgica
        • GPs of Antwerp
      • Brussels, Bélgica
        • GPs of Brussels
    • Henegouwen
      • Mons, Henegouwen, Bélgica
        • GPs of Henegouwen
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Bélgica
        • GPs of Limburg
    • Luik
      • Liège, Luik, Bélgica
        • GPS of Luik
    • Luxemburg
      • Arlon, Luxemburg, Bélgica
        • Gps of Luxemburg
    • Namen
      • Namur, Namen, Bélgica
        • GPs of Namen
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Bélgica
        • GPs of Oost-Vlaanderen
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica
        • GPs of Vlaams-Brabant
    • Waals-Brabant
      • Wavre, Waals-Brabant, Bélgica
        • GPs of Waals-Brabant
    • West-Vlaanderen
      • Brugge, West-Vlaanderen, Bélgica
        • GPs of West-Vlaanderen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os médicos registrados como Clínico Geral na Bélgica

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os médicos registrados como Clínico Geral na Bélgica

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Intervenção
Convidado para fazer o e-learning TRACE.
Comportamental: TRACE e-learning
O TRACE e-learning (www.acutecough.org) é um módulo educacional baseado na web que inclui treinamento de comunicação para médicos e inclui folhetos do paciente para serem usados ​​interativamente durante a consulta.
Ao controle
Não (ainda) convidado a fazer o e-learning TRACE.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de antibióticos (curto prazo)
Prazo: Primeiros 2 meses após a intervenção
Número de embalagens de antibacterianos de uso sistémico (ATC J01) recolhidas na farmácia (dados de reembolso) por 1000 habitantes por dia
Primeiros 2 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de antibióticos (prazo intermediário)
Prazo: 3-6 meses após a intervenção
Número de embalagens de antibacterianos de uso sistémico (ATC J01) recolhidas na farmácia (dados de reembolso) por 1000 habitantes por dia
3-6 meses após a intervenção
Uso de antibióticos (longo prazo)
Prazo: 6-12 meses após a intervenção
Número de embalagens de antibacterianos de uso sistémico (ATC J01) recolhidas na farmácia (dados de reembolso) por 1000 habitantes por dia
6-12 meses após a intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de resposta (curto prazo)
Prazo: Primeiros 2 meses após a intervenção
O número de GPs convidados para o e-learning TRACE
Primeiros 2 meses após a intervenção
Taxa de resposta (longo prazo)
Prazo: Primeiro ano após a intervenção
O número de GPs convidados para o e-learning TRACE
Primeiro ano após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universiteit Antwerpen

Colaboradores

Belgian Antibiotic Policy Coordination Committee (BAPCOC)

Investigadores

  • Investigador principal: Samuel Coenen, Prof, Universiteit Antwerpen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

29 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TRACE Implementation

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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