Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie e-learningu TRACE w Belgii

27 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Niels Adriaenssens, Universiteit Antwerpen

Krajowe wdrożenie wielopłaszczyznowego internetowego szkolenia komunikacyjnego w celu ograniczenia niewłaściwego przepisywania antybiotyków na infekcje (dolnych) dróg oddechowych

Oporność na antybiotyki jest ogólnoświatowym problemem opieki zdrowotnej. Coraz częstsze stosowanie antybiotyków wiąże się ze wzrostem częstości występowania bakterii opornych na stosowany antybiotyk. Ograniczenie stosowania antybiotyków można osiągnąć poprzez poprawę jakości przepisywania antybiotyków na dwa uzupełniające się sposoby. Jednym z nich jest ograniczenie przepisywania antybiotyków do tych pacjentów, którzy odniosą korzyść z leczenia, a drugim jest przepisywanie tym pacjentom zalecanego antybiotyku.

Międzynarodowe badania wykazały, że internetowe szkolenie komunikacyjne dla lekarza przepisującego lek w połączeniu z interaktywną broszurą zawierającą istotne informacje dla pacjenta (Genomika do zwalczania oporności na antybiotyki dla pozaszpitalnej LRTI w Europie INternet Training for Reduction antibiOtic use (GRACE INTRO)) może znacząco i bezpiecznie ograniczyć przepisywanie antybiotyków u dorosłych zgłaszających się do podstawowej opieki zdrowotnej z ostrym kaszlem/zakażeniami dolnych dróg oddechowych (LRTI). Ocena jakości przepisywania antybiotyków na infekcje dróg oddechowych w praktyce lekarza pierwszego kontaktu wykazała, że ​​w Belgii stosuje się o wiele za dużo antybiotyków (o szerokim spektrum działania).

W proponowanym projekcie badacze dążą do tego, aby Belgia stała się pierwszym krajem europejskim, który wdroży najbardziej opłacalną część interwencji GRACE INTRO (Translational Research on Antimicrobial resistance and Community-acquiredfections in Europe (TRACE) e-learning, www. ostry kaszel.org) na szczeblu krajowym oraz przeprowadzić naukowo rzetelną ocenę ogólnokrajowego wdrażania antybiotyków w warunkach ambulatoryjnych i kosztów społecznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Planowane badania mają na celu wdrożenie najbardziej efektywnej kosztowo części interwencji GRACE INTRO (TRACE e-learning, www.acutecough.org), tj. internetowe szkolenie w zakresie komunikacji i interaktywna broszura dla pacjentów dla dorosłych zgłaszających się do podstawowej opieki zdrowotnej z LRTI na poziomie krajowym. W tym celu badacze przeprowadzą schodkową próbę klinową z randomizacją klastrową. Projekty randomizowanych prób klinicznych z klinem schodkowym obejmują sekwencyjne wdrażanie interwencji wśród uczestników (pojedynczych osób lub grup) w kilku okresach czasu. Do końca badania wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję, chociaż kolejność, w jakiej uczestnicy otrzymują interwencję, jest ustalana losowo. W okresie jednego roku wszystkie praktyki w 10 belgijskich prowincjach iw Brukseli (n=11 klastrów) uzyskają dostęp do interwencji. Kolejność, w jakiej klastry otrzymują interwencję, jest ustalana losowo. Lekarze pierwszego kontaktu (GP) w fazie interwencji zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w internetowym module edukacyjnym, w tym szkolenia w zakresie komunikacji, w celu usprawnienia przepisywania antybiotyków na LRTI oraz otrzymają broszury dla pacjentów do interaktywnego wykorzystania podczas konsultacji. Klastry, które nie zostały jeszcze objęte interwencją, posłużą jako grupa kontrolna. Wpływ na zachowanie związane z przepisywaniem zostanie oceniony za pomocą comiesięcznej Agencji Intermutuualistycznej (IMA, www.nic-ima.be) dane. W związku z tym pomiar wyniku będzie miał pełną odpowiedź i nie będzie kolidował z normalną rutyną kwalifikujących się lekarzy pierwszego kontaktu, umożliwiając dokładniejsze oszacowanie jakiegokolwiek efektu interwencji. Ponieważ oceniane będą szkolenia, a nie kwalifikujące się przychodnie lub lekarze pierwszego kontaktu, IMA ma władzę prawną (art. 153 ustawy skoordynowanej z dnia 14 lipca 1994 r.) do wykonania wymaganych analiz. Szacunki skuteczności interwencji będą jednocześnie opisywać jej skuteczność w codziennej praktyce, co jest niekonwencjonalne dla badania z randomizacją (na interwencję behawioralną). Biorąc pod uwagę dużą liczebność próby, proponowane badanie dostarczy również bardzo dokładnych szacunków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15802

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Antwerp, Belgia
        • GPs of Antwerp
      • Brussels, Belgia
        • GPs of Brussels
    • Henegouwen
      • Mons, Henegouwen, Belgia
        • GPs of Henegouwen
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgia
        • GPs of Limburg
    • Luik
      • Liège, Luik, Belgia
        • GPS of Luik
    • Luxemburg
      • Arlon, Luxemburg, Belgia
        • Gps of Luxemburg
    • Namen
      • Namur, Namen, Belgia
        • GPs of Namen
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia
        • GPs of Oost-Vlaanderen
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia
        • GPs of Vlaams-Brabant
    • Waals-Brabant
      • Wavre, Waals-Brabant, Belgia
        • GPs of Waals-Brabant
    • West-Vlaanderen
      • Brugge, West-Vlaanderen, Belgia
        • GPs of West-Vlaanderen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy klinicyści zarejestrowani jako lekarze pierwszego kontaktu w Belgii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy klinicyści zarejestrowani jako lekarze pierwszego kontaktu w Belgii

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Interwencja
Zaproszony do wzięcia udziału w e-learningu TRACE.
TRACE e-learning (www.acutecough.org) to internetowy moduł edukacyjny obejmujący szkolenie w zakresie komunikacji dla lekarzy oraz broszury dla pacjentów, z których można korzystać interaktywnie podczas konsultacji.
Kontrola
Nie (jeszcze) zaproszony do wzięcia udziału w e-learningu TRACE.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie antybiotyków (krótkoterminowe)
Ramy czasowe: Pierwsze 2 miesiące po interwencji
Liczba opakowań środków przeciwbakteryjnych do stosowania ogólnoustrojowego (ATC J01) zebranych w aptece (dane refundacyjne) na 1000 mieszkańców dziennie
Pierwsze 2 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie antybiotyków (termin pośredni)
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy po interwencji
Liczba opakowań środków przeciwbakteryjnych do stosowania ogólnoustrojowego (ATC J01) zebranych w aptece (dane refundacyjne) na 1000 mieszkańców dziennie
3-6 miesięcy po interwencji
Stosowanie antybiotyków (długoterminowe)
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy po interwencji
Liczba opakowań środków przeciwbakteryjnych do stosowania ogólnoustrojowego (ATC J01) zebranych w aptece (dane refundacyjne) na 1000 mieszkańców dziennie
6-12 miesięcy po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik odpowiedzi (krótkoterminowy)
Ramy czasowe: Pierwsze 2 miesiące po interwencji
Liczba zaproszonych lekarzy rodzinnych biorących udział w e-learningu TRACE
Pierwsze 2 miesiące po interwencji
Wskaźnik odpowiedzi (długoterminowy)
Ramy czasowe: Pierwszy rok po interwencji
Liczba zaproszonych lekarzy rodzinnych biorących udział w e-learningu TRACE
Pierwszy rok po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Samuel Coenen, Prof, Universiteit Antwerpen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na E-learning TRACE

Subskrybuj