- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03265028
Wdrożenie e-learningu TRACE w Belgii
Krajowe wdrożenie wielopłaszczyznowego internetowego szkolenia komunikacyjnego w celu ograniczenia niewłaściwego przepisywania antybiotyków na infekcje (dolnych) dróg oddechowych
Oporność na antybiotyki jest ogólnoświatowym problemem opieki zdrowotnej. Coraz częstsze stosowanie antybiotyków wiąże się ze wzrostem częstości występowania bakterii opornych na stosowany antybiotyk. Ograniczenie stosowania antybiotyków można osiągnąć poprzez poprawę jakości przepisywania antybiotyków na dwa uzupełniające się sposoby. Jednym z nich jest ograniczenie przepisywania antybiotyków do tych pacjentów, którzy odniosą korzyść z leczenia, a drugim jest przepisywanie tym pacjentom zalecanego antybiotyku.
Międzynarodowe badania wykazały, że internetowe szkolenie komunikacyjne dla lekarza przepisującego lek w połączeniu z interaktywną broszurą zawierającą istotne informacje dla pacjenta (Genomika do zwalczania oporności na antybiotyki dla pozaszpitalnej LRTI w Europie INternet Training for Reduction antibiOtic use (GRACE INTRO)) może znacząco i bezpiecznie ograniczyć przepisywanie antybiotyków u dorosłych zgłaszających się do podstawowej opieki zdrowotnej z ostrym kaszlem/zakażeniami dolnych dróg oddechowych (LRTI). Ocena jakości przepisywania antybiotyków na infekcje dróg oddechowych w praktyce lekarza pierwszego kontaktu wykazała, że w Belgii stosuje się o wiele za dużo antybiotyków (o szerokim spektrum działania).
W proponowanym projekcie badacze dążą do tego, aby Belgia stała się pierwszym krajem europejskim, który wdroży najbardziej opłacalną część interwencji GRACE INTRO (Translational Research on Antimicrobial resistance and Community-acquiredfections in Europe (TRACE) e-learning, www. ostry kaszel.org) na szczeblu krajowym oraz przeprowadzić naukowo rzetelną ocenę ogólnokrajowego wdrażania antybiotyków w warunkach ambulatoryjnych i kosztów społecznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antwerp, Belgia
- GPs of Antwerp
-
Brussels, Belgia
- GPs of Brussels
-
-
Henegouwen
-
Mons, Henegouwen, Belgia
- GPs of Henegouwen
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia
- GPs of Limburg
-
-
Luik
-
Liège, Luik, Belgia
- GPS of Luik
-
-
Luxemburg
-
Arlon, Luxemburg, Belgia
- Gps of Luxemburg
-
-
Namen
-
Namur, Namen, Belgia
- GPs of Namen
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia
- GPs of Oost-Vlaanderen
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia
- GPs of Vlaams-Brabant
-
-
Waals-Brabant
-
Wavre, Waals-Brabant, Belgia
- GPs of Waals-Brabant
-
-
West-Vlaanderen
-
Brugge, West-Vlaanderen, Belgia
- GPs of West-Vlaanderen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy klinicyści zarejestrowani jako lekarze pierwszego kontaktu w Belgii
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Interwencja
Zaproszony do wzięcia udziału w e-learningu TRACE.
|
TRACE e-learning (www.acutecough.org) to internetowy moduł edukacyjny obejmujący szkolenie w zakresie komunikacji dla lekarzy oraz broszury dla pacjentów, z których można korzystać interaktywnie podczas konsultacji.
|
|
Kontrola
Nie (jeszcze) zaproszony do wzięcia udziału w e-learningu TRACE.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie antybiotyków (krótkoterminowe)
Ramy czasowe: Pierwsze 2 miesiące po interwencji
|
Liczba opakowań środków przeciwbakteryjnych do stosowania ogólnoustrojowego (ATC J01) zebranych w aptece (dane refundacyjne) na 1000 mieszkańców dziennie
|
Pierwsze 2 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie antybiotyków (termin pośredni)
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy po interwencji
|
Liczba opakowań środków przeciwbakteryjnych do stosowania ogólnoustrojowego (ATC J01) zebranych w aptece (dane refundacyjne) na 1000 mieszkańców dziennie
|
3-6 miesięcy po interwencji
|
|
Stosowanie antybiotyków (długoterminowe)
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy po interwencji
|
Liczba opakowań środków przeciwbakteryjnych do stosowania ogólnoustrojowego (ATC J01) zebranych w aptece (dane refundacyjne) na 1000 mieszkańców dziennie
|
6-12 miesięcy po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik odpowiedzi (krótkoterminowy)
Ramy czasowe: Pierwsze 2 miesiące po interwencji
|
Liczba zaproszonych lekarzy rodzinnych biorących udział w e-learningu TRACE
|
Pierwsze 2 miesiące po interwencji
|
|
Wskaźnik odpowiedzi (długoterminowy)
Ramy czasowe: Pierwszy rok po interwencji
|
Liczba zaproszonych lekarzy rodzinnych biorących udział w e-learningu TRACE
|
Pierwszy rok po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Samuel Coenen, Prof, Universiteit Antwerpen
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Anthierens S, Tonkin-Crine S, Douglas E, Fernandez-Vandellos P, Krawczyk J, Llor C, Cals JW, Francis NA, Yardley L, Coenen S, Verheij T, Goossens H, Little P; GRACE INTRO study team. General practitioners' views on the acceptability and applicability of a web-based intervention to reduce antibiotic prescribing for acute cough in multiple European countries: a qualitative study prior to a randomised trial. BMC Fam Pract. 2012 Oct 11;13:101. doi: 10.1186/1471-2296-13-101.
- Little P, Stuart B, Francis N, Douglas E, Tonkin-Crine S, Anthierens S, Cals JW, Melbye H, Santer M, Moore M, Coenen S, Butler C, Hood K, Kelly M, Godycki-Cwirko M, Mierzecki A, Torres A, Llor C, Davies M, Mullee M, O'Reilly G, van der Velden A, Geraghty AW, Goossens H, Verheij T, Yardley L; GRACE consortium. Effects of internet-based training on antibiotic prescribing rates for acute respiratory-tract infections: a multinational, cluster, randomised, factorial, controlled trial. Lancet. 2013 Oct 5;382(9899):1175-82. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60994-0. Epub 2013 Jul 31.
- Tonkin-Crine S, Anthierens S, Francis NA, Brugman C, Fernandez-Vandellos P, Krawczyk J, Llor C, Yardley L, Coenen S, Godycki-Cwirko M, Butler CC, Verheij TJ, Goossens H, Little P, Cals JW; GRACE INTRO team. Exploring patients' views of primary care consultations with contrasting interventions for acute cough: a six-country European qualitative study. NPJ Prim Care Respir Med. 2014 Jul 17;24:14026. doi: 10.1038/npjpcrm.2014.26.
- Anthierens S, Tonkin-Crine S, Cals JW, Coenen S, Yardley L, Brookes-Howell L, Fernandez-Vandellos P, Krawczyk J, Godycki-Cwirko M, Llor C, Butler CC, Verheij T, Goossens H, Little P, Francis NA; GRACE/CHAMP INTRO team. Clinicians' views and experiences of interventions to enhance the quality of antibiotic prescribing for acute respiratory tract infections. J Gen Intern Med. 2015 Apr;30(4):408-16. doi: 10.1007/s11606-014-3076-6. Epub 2014 Nov 6.
- D'Hulster L, Abrams S, Bruyndonckx R, Anthierens S, Adriaenssens N, Butler CC, Verheij T, Goossens H, Little P, Coenen S. Nationwide implementation of online communication skills training to reduce overprescribing of antibiotics: a stepped-wedge cluster randomized trial in general practice. JAC Antimicrob Resist. 2022 Jun 29;4(3):dlac070. doi: 10.1093/jacamr/dlac070. eCollection 2022 Jun.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TRACE Implementation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na E-learning TRACE
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneZakończonyBóle krzyża | Fizykoterapia | Wiedza, postawy, praktyka | LekarzeBelgia
-
McMaster UniversityZakończony
-
University GhentRekrutacyjnyZapobieganie samobójstwomBelgia
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Cancer Research CenterRekrutacyjny
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria
-
Universiteit AntwerpenZakończonyPrzetrwanie raka | Przewlekły ból krzyża (CLBP) | Fizjoterapii i RehabilitacjiBelgia
-
Maastricht University Medical CenterZakończonyRak podstawnokomórkowyHolandia
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for... i inni współpracownicyZakończonyNiestrawność | NiestrawnośćHolandia
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoZakończony
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanRejestracja na zaproszenieCiąża | Wiek ciążowy i warunki wagowe | Alfabetyzacja | Zachowania żywieniowe | E-learningTajwan