- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03265028
TRACE-verkko-oppimisen käyttöönotto Belgiassa
Monipuolisen verkkopohjaisen viestintäkoulutuksen kansallinen käyttöönotto (alempien) hengitystieinfektioiden sopimattomien antibioottien määräämisen vähentämiseksi
Antibioottiresistenssi on maailmanlaajuinen terveydenhuollon ongelma. Lisääntynyt antibioottien käyttö liittyy käytetylle antibiootille resistenttien bakteerien yleisyyden lisääntymiseen. Antibioottien käyttöä voidaan vähentää parantamalla antibioottien määräämisen laatua kahdella toisiaan täydentävällä tavalla. Toinen on rajoittaa antibioottien määrääminen potilaisiin, jotka hyötyvät hoidosta, ja toinen on määrätä näille potilaille suositeltu antibiootti.
Kansainvälinen tutkimus on osoittanut, että verkkopohjainen viestintäkoulutus lääkkeen määrääjälle yhdistettynä interaktiiviseen kirjaseen, joka sisältää potilastietoja (Genomics to Combat Resistance against Antibiotics for Community hankkima LRTI in Europe Internet Training for Reducing AntibiOtic use (GRACE INTRO)) voi merkittävästi ja vähentää turvallisesti antibioottien määräämistä aikuisille, jotka hakeutuvat perusterveydenhuoltoon akuutin yskän/alahengitystieinfektion (LRTI) vuoksi. Yleislääkärin hengitystieinfektioiden antibioottien määräämisen laadunarviointi on paljastanut, että Belgiassa käytetään aivan liian monia (laajakirjoisia) antibiootteja.
Ehdotetussa hankkeessa tutkijat pyrkivät tekemään Belgiasta ensimmäisen Euroopan maan, joka toteuttaa kustannustehokkaimman osan GRACE INTRO -interventiosta (Translational Research on Antimikrobial Resistenss and Community-Aquired Infects in Europe (TRACE) e-learning, www. acutecough.org) kansallisella tasolla ja tehdä tieteellisesti perusteltu arvio avohoidon antibioottien käytöstä ja yhteiskunnallisista kustannuksista valtakunnallisesta täytäntöönpanosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antwerp, Belgia
- GPs of Antwerp
-
Brussels, Belgia
- GPs of Brussels
-
-
Henegouwen
-
Mons, Henegouwen, Belgia
- GPs of Henegouwen
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia
- GPs of Limburg
-
-
Luik
-
Liège, Luik, Belgia
- GPS of Luik
-
-
Luxemburg
-
Arlon, Luxemburg, Belgia
- Gps of Luxemburg
-
-
Namen
-
Namur, Namen, Belgia
- GPs of Namen
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia
- GPs of Oost-Vlaanderen
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia
- GPs of Vlaams-Brabant
-
-
Waals-Brabant
-
Wavre, Waals-Brabant, Belgia
- GPs of Waals-Brabant
-
-
West-Vlaanderen
-
Brugge, West-Vlaanderen, Belgia
- GPs of West-Vlaanderen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki Belgiassa yleislääkäriksi rekisteröidyt lääkärit
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Interventio
Kutsuttiin osallistumaan TRACE-verkkokoulutukseen.
|
TRACE-e-learning (www.acutecough.org) on koulutusverkkopohjainen moduuli, joka sisältää lääkäreille suunnatun viestintäkoulutuksen ja sisältää potilasvihkoja, joita voidaan käyttää interaktiivisesti kuulemisen aikana.
|
|
Ohjaus
Ei (vielä) kutsuttu osallistumaan TRACE-verkkokoulutukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottien käyttö (lyhytaikainen)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Apteekista kerättyjen systeemiseen käyttöön tarkoitettujen bakteerilääkkeiden (ATC J01) pakkausten määrä (korvaustiedot) 1000 asukasta kohti päivässä
|
Ensimmäiset 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottien käyttö (väliaika)
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Apteekista kerättyjen systeemiseen käyttöön tarkoitettujen bakteerilääkkeiden (ATC J01) pakkausten määrä (korvaustiedot) 1000 asukasta kohti päivässä
|
3-6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Antibioottien käyttö (pitkäaikainen)
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Apteekista kerättyjen systeemiseen käyttöön tarkoitettujen bakteerilääkkeiden (ATC J01) pakkausten määrä (korvaustiedot) 1000 asukasta kohti päivässä
|
6-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastausprosentti (lyhyellä aikavälillä)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kutsuttujen yleislääkäreiden määrä, jotka osallistuvat TRACE-verkkokoulutukseen
|
Ensimmäiset 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Vastausprosentti (pitkäaikainen)
Aikaikkuna: Ensimmäinen vuosi intervention jälkeen
|
Kutsuttujen yleislääkäreiden määrä, jotka osallistuvat TRACE-verkkokoulutukseen
|
Ensimmäinen vuosi intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Samuel Coenen, Prof, Universiteit Antwerpen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Anthierens S, Tonkin-Crine S, Douglas E, Fernandez-Vandellos P, Krawczyk J, Llor C, Cals JW, Francis NA, Yardley L, Coenen S, Verheij T, Goossens H, Little P; GRACE INTRO study team. General practitioners' views on the acceptability and applicability of a web-based intervention to reduce antibiotic prescribing for acute cough in multiple European countries: a qualitative study prior to a randomised trial. BMC Fam Pract. 2012 Oct 11;13:101. doi: 10.1186/1471-2296-13-101.
- Little P, Stuart B, Francis N, Douglas E, Tonkin-Crine S, Anthierens S, Cals JW, Melbye H, Santer M, Moore M, Coenen S, Butler C, Hood K, Kelly M, Godycki-Cwirko M, Mierzecki A, Torres A, Llor C, Davies M, Mullee M, O'Reilly G, van der Velden A, Geraghty AW, Goossens H, Verheij T, Yardley L; GRACE consortium. Effects of internet-based training on antibiotic prescribing rates for acute respiratory-tract infections: a multinational, cluster, randomised, factorial, controlled trial. Lancet. 2013 Oct 5;382(9899):1175-82. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60994-0. Epub 2013 Jul 31.
- Tonkin-Crine S, Anthierens S, Francis NA, Brugman C, Fernandez-Vandellos P, Krawczyk J, Llor C, Yardley L, Coenen S, Godycki-Cwirko M, Butler CC, Verheij TJ, Goossens H, Little P, Cals JW; GRACE INTRO team. Exploring patients' views of primary care consultations with contrasting interventions for acute cough: a six-country European qualitative study. NPJ Prim Care Respir Med. 2014 Jul 17;24:14026. doi: 10.1038/npjpcrm.2014.26.
- Anthierens S, Tonkin-Crine S, Cals JW, Coenen S, Yardley L, Brookes-Howell L, Fernandez-Vandellos P, Krawczyk J, Godycki-Cwirko M, Llor C, Butler CC, Verheij T, Goossens H, Little P, Francis NA; GRACE/CHAMP INTRO team. Clinicians' views and experiences of interventions to enhance the quality of antibiotic prescribing for acute respiratory tract infections. J Gen Intern Med. 2015 Apr;30(4):408-16. doi: 10.1007/s11606-014-3076-6. Epub 2014 Nov 6.
- D'Hulster L, Abrams S, Bruyndonckx R, Anthierens S, Adriaenssens N, Butler CC, Verheij T, Goossens H, Little P, Coenen S. Nationwide implementation of online communication skills training to reduce overprescribing of antibiotics: a stepped-wedge cluster randomized trial in general practice. JAC Antimicrob Resist. 2022 Jun 29;4(3):dlac070. doi: 10.1093/jacamr/dlac070. eCollection 2022 Jun.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRACE Implementation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden infektiot
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyEi vielä rekrytointiaRespiratory Syncytal Virus (RSV)Australia
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyHenan Center for Disease Control and PreventionEi vielä rekrytointia
-
PfizerRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Japani
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanySichuan Center for Disease Control and Prevention; Hunan Provincial Center... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Kiina
-
Emory UniversityOpen PhilanthropyAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
Menzies School of Health ResearchUniversity of Sydney; Murdoch Childrens Research InstituteEi vielä rekrytointiaRespiratory Syncytal Virus (RSV) | Hengitysteiden infektiovirusAustralia
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsRekrytointi
Kliiniset tutkimukset TRACE-verkkokoulutus
-
McMaster UniversityValmisMasennus | AhdistusKanada
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrytointiAutismispektrihäiriöSveitsi
-
Bethany RhotenValmis
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Aging (NIA); Penn State UniversityValmisDementia | VangitYhdysvallat
-
Aarhus University HospitalNovo Nordisk A/S; TrygFonden, Denmark; Aalborg University Hospital; Horsens... ja muut yhteistyökumppanitValmisNivelreuma | Itsetehokkuus | Potilaan osallistuminenTanska
-
NYU Langone HealthValmis
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchValmisEteisvärinä | Vanhukset | Geriatria | Simulaatiokoulutus | Antikoagulanttilääkkeet | Sisätautien | LääkemääräyksetItalia
-
Istituto Scientifico Italiano Colonna VertebraleAktiivinen, ei rekrytointiNuorten idiopaattinen skolioosiItalia
-
University of Sao Paulo General HospitalLuiz Aparecido Bortolotto; Chao Lung Wen; Margarida Vieira; Miriam Harume Tsunemi ja muut yhteistyökumppanitValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Lääkkeen noudattamatta jättäminen