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Implementación de TRACE E-learning en Bélgica

27 de agosto de 2019 actualizado por: Niels Adriaenssens, Universiteit Antwerpen

Implementación nacional de una capacitación de comunicación multifacética basada en la web para reducir la prescripción inadecuada de antibióticos para las infecciones del tracto respiratorio (inferior)

La resistencia a los antibióticos es un problema de atención de la salud en todo el mundo. El uso creciente de antibióticos se asocia con un aumento en la prevalencia de bacterias resistentes al antibiótico utilizado. La reducción del uso de antibióticos se puede lograr mejorando la calidad de la prescripción de antibióticos de dos formas complementarias. Uno es limitar la prescripción de antibióticos a aquellos pacientes que se beneficiarán del tratamiento y dos es prescribir a estos pacientes el antibiótico recomendado.

La investigación internacional ha demostrado que una capacitación en comunicación basada en la web para el prescriptor, combinada con un folleto interactivo que contiene información relevante para el paciente (Genómica para combatir la resistencia a los antibióticos para LRTI adquirida por la comunidad en Europa, Capacitación en Internet para reducir el uso de antibióticos (GRACE INTRO)) puede reducir de manera segura la prescripción de antibióticos en adultos que acuden a atención primaria con tos aguda/infecciones del tracto respiratorio inferior (LRTI). La evaluación de la calidad de la prescripción de antibióticos para infecciones respiratorias en la práctica general ha revelado el uso de demasiados antibióticos (de amplio espectro) en Bélgica.

En el proyecto propuesto, los investigadores aspiran a convertir a Bélgica en el primer país europeo en implementar la parte más rentable de la intervención GRACE INTRO (Investigación translacional sobre resistencia a los antimicrobianos e infecciones adquiridas en la comunidad en Europa (TRACE) e-learning, www. tos aguda.org) a nivel nacional y realizar una evaluación científicamente sólida de la implementación a nivel nacional sobre el uso de antibióticos en pacientes ambulatorios y el costo social.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La investigación prevista tiene como objetivo implementar la parte más rentable de la intervención GRACE INTRO (TRACE e-learning, www.acutecough.org), es decir, una capacitación en comunicación basada en la web y un folleto interactivo para pacientes para adultos que se presentan en atención primaria con IVRI, a nivel nacional. Para ello, los investigadores realizarán un ensayo aleatorio por grupos en cuña escalonada. Los diseños de ensayos aleatorios de cuña escalonada implican la implementación secuencial de una intervención para los participantes (individuos o grupos) durante varios períodos de tiempo. Al final del estudio, todos los participantes habrán recibido la intervención, aunque el orden en que los participantes reciben la intervención se determina al azar. Durante un período de un año, todas las prácticas en las 10 provincias belgas y Bruselas (n = 11 grupos) tendrán acceso a la intervención. El orden en que los conglomerados reciben la intervención se determina aleatoriamente. Se invitará a los médicos generales (GP) en la fase de intervención a tomar un módulo educativo basado en la web, que incluye capacitación en comunicación, para mejorar la prescripción de antibióticos para IVRI y recibirán folletos para pacientes que se usarán de forma interactiva durante la consulta. Los conglomerados que aún no hayan sido expuestos a la intervención servirán como grupo de control. El efecto sobre el comportamiento de prescripción se evaluará utilizando la Agencia Intermutualista mensual (IMA, www.nic-ima.be) datos. Por lo tanto, la medición de resultados tendrá una respuesta completa y no interferirá con la rutina normal de los médicos de cabecera elegibles, lo que permitirá una estimación más válida de cualquier efecto de la intervención. Dado que se evaluará la formación, y no las prácticas elegibles o médicos de cabecera, IMA tiene la autoridad legal (Art. 153 de la Ley coordinada de 14 de julio de 1994) para realizar los análisis requeridos. Las estimaciones de la eficacia de la intervención describirán al mismo tiempo su eficacia en la práctica diaria, que es poco convencional para un ensayo aleatorizado (sobre una intervención conductual). Dado el gran tamaño de la muestra, el ensayo propuesto también proporcionará estimaciones muy precisas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15802

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Antwerp, Bélgica
        • GPs of Antwerp
      • Brussels, Bélgica
        • GPs of Brussels
    • Henegouwen
      • Mons, Henegouwen, Bélgica
        • GPs of Henegouwen
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Bélgica
        • GPs of Limburg
    • Luik
      • Liège, Luik, Bélgica
        • GPS of Luik
    • Luxemburg
      • Arlon, Luxemburg, Bélgica
        • Gps of Luxemburg
    • Namen
      • Namur, Namen, Bélgica
        • GPs of Namen
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Bélgica
        • GPs of Oost-Vlaanderen
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica
        • GPs of Vlaams-Brabant
    • Waals-Brabant
      • Wavre, Waals-Brabant, Bélgica
        • GPs of Waals-Brabant
    • West-Vlaanderen
      • Brugge, West-Vlaanderen, Bélgica
        • GPs of West-Vlaanderen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

todos los médicos registrados como médicos generales en Bélgica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los médicos registrados como médicos generales en Bélgica

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Intervención
Invitado a tomar el e-learning de TRACE.
Conductual: Aprendizaje electrónico TRACE
El aprendizaje electrónico de TRACE (www.acutecough.org) es un módulo educativo basado en la web que incluye capacitación en comunicación para médicos e incluye folletos para pacientes que se usarán de forma interactiva durante la consulta.
Control
No (todavía) invitado a tomar el aprendizaje electrónico de TRACE.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de antibióticos (corto plazo)
Periodo de tiempo: Primeros 2 meses después de la intervención
Número de envases de antibacterianos de uso sistémico (ATC J01) recogidos en farmacia (datos de reembolso) por 1000 habitantes por día
Primeros 2 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de antibióticos (término intermedio)
Periodo de tiempo: 3-6 meses después de la intervención
Número de envases de antibacterianos de uso sistémico (ATC J01) recogidos en farmacia (datos de reembolso) por 1000 habitantes por día
3-6 meses después de la intervención
Uso de antibióticos (largo plazo)
Periodo de tiempo: 6-12 meses después de la intervención
Número de envases de antibacterianos de uso sistémico (ATC J01) recogidos en farmacia (datos de reembolso) por 1000 habitantes por día
6-12 meses después de la intervención

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta (corto plazo)
Periodo de tiempo: Primeros 2 meses después de la intervención
El número de médicos de cabecera invitados que toman el e-learning de TRACE
Primeros 2 meses después de la intervención
Tasa de respuesta (largo plazo)
Periodo de tiempo: Primer año después de la intervención
El número de médicos de cabecera invitados que toman el e-learning de TRACE
Primer año después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universiteit Antwerpen

Colaboradores

Belgian Antibiotic Policy Coordination Committee (BAPCOC)

Investigadores

  • Investigador principal: Samuel Coenen, Prof, Universiteit Antwerpen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TRACE Implementation

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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