Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TRACE E-læringsimplementering i Belgia

27. august 2019 oppdatert av: Niels Adriaenssens, Universiteit Antwerpen

Nasjonal implementering av en flerfasettert nettbasert kommunikasjonsopplæring for å redusere upassende antibiotikaforskrivning for (nedre) luftveisinfeksjoner

Antibiotikaresistens er et verdensomspennende helseproblem. Økende bruk av antibiotika er assosiert med en økning i forekomsten av bakterier som er resistente mot antibiotikaen som brukes. Å redusere antibiotikabruken kan oppnås ved å forbedre antibiotikaforskrivningskvaliteten på to komplementære måter. En er å begrense antibiotikaforskrivning til de pasientene som vil ha nytte av behandlingen og to er å foreskrive disse pasientene det anbefalte antibiotikaet.

Internasjonal forskning har vist at en nettbasert kommunikasjonsopplæring for forskriveren kombinert med et interaktivt hefte som inneholder relevant pasientinformasjon (Genomics to combat Resistance against Antibiotics for Community acquired LRTI in Europe INTERNET Training for Reducing antibiOtic use (GRACE INTRO)) kan betydelig og trygt redusere antibiotikaforskrivning hos voksne som møter til primærhelsetjenesten med akutt hoste/nedre luftveisinfeksjoner (LRTI). Kvalitetsvurdering av antibiotikaforskrivning for luftveisinfeksjoner i allmennpraksis har avdekket bruk av alt for mange (bredspektrede) antibiotika i Belgia.

I det foreslåtte prosjektet ønsker etterforskerne å gjøre Belgia til det første europeiske landet som implementerer den mest kostnadseffektive delen av GRACE INTRO-intervensjonen (Translational Research on Antimicrobial Resistens and Community-acquired infections in Europe (TRACE) e-læring, www. acutecough.org) på nasjonalt nivå og å foreta en vitenskapelig forsvarlig vurdering av den landsomfattende implementeringen på poliklinisk antibiotikabruk og samfunnskostnad.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den planlagte forskningen tar sikte på å implementere den mest kostnadseffektive delen av GRACE INTRO-intervensjonen (TRACE e-learning, www.acutecough.org), dvs. en nettbasert kommunikasjonsopplæring og et interaktivt pasienthefte for voksne som presenterer for primærhelsetjenesten med LRTI, på nasjonalt nivå. For dette formålet vil etterforskerne utføre en trinnet kile-klynge-randomisert studie. Randomiserte trialdesign med trinnvis kile involverer sekvensiell utrulling av en intervensjon til deltakere (individer eller klynger) over en rekke tidsperioder. Ved slutten av studien vil alle deltakerne ha mottatt intervensjonen, selv om rekkefølgen deltakerne mottar intervensjonen i bestemmes tilfeldig. Over en periode på ett år vil all praksis i de 10 belgiske provinsene og Brussel (n=11 klynger) få tilgang til intervensjonen. Rekkefølgen som klyngene mottar intervensjonen i, bestemmes tilfeldig. Allmennlegene (fastlegene) i intervensjonsfasen vil bli invitert til å ta en pedagogisk nettbasert modul, inkludert kommunikasjonsopplæring, for å forbedre forskrivning av antibiotika for LRTI og vil motta pasienthefte som skal brukes interaktivt under konsultasjonen. Klyngene som ennå ikke er utsatt for intervensjonen vil fungere som kontrollgruppe. Effekten på forskrivningsatferd vil bli vurdert ved hjelp av månedlig Intermutualistic Agency (IMA, www.nic-ima.be) data. Derfor vil utfallsmålingen ha fullstendig respons, og vil ikke forstyrre den normale rutinen til kvalifiserte fastleger, noe som tillater et mer gyldig estimat av eventuell intervensjonseffekt. Siden opplæringen vil bli vurdert, og ikke de kvalifiserte praksisene eller fastlegene, har IMA den juridiske myndigheten (art. 153 i den samordnede loven av 14. juli 1994) for å utføre de nødvendige analyser. Estimatene for effektiviteten av intervensjonen vil samtidig beskrive dens effektivitet i daglig praksis, noe som er ukonvensjonelt for en randomisert studie (på en atferdsintervensjon). Gitt den store utvalgsstørrelsen, vil den foreslåtte utprøvingen også gi svært presise estimater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15802

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia
        • GPs of Antwerp
      • Brussels, Belgia
        • GPs of Brussels
    • Henegouwen
      • Mons, Henegouwen, Belgia
        • GPs of Henegouwen
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgia
        • GPs of Limburg
    • Luik
      • Liège, Luik, Belgia
        • GPS of Luik
    • Luxemburg
      • Arlon, Luxemburg, Belgia
        • Gps of Luxemburg
    • Namen
      • Namur, Namen, Belgia
        • GPs of Namen
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia
        • GPs of Oost-Vlaanderen
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia
        • GPs of Vlaams-Brabant
    • Waals-Brabant
      • Wavre, Waals-Brabant, Belgia
        • GPs of Waals-Brabant
    • West-Vlaanderen
      • Brugge, West-Vlaanderen, Belgia
        • GPs of West-Vlaanderen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle klinikere registrert som allmennlege i Belgia

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle klinikere registrert som allmennlege i Belgia

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Innblanding
Invitert til å ta TRACE e-læring.
Atferdsmessig: TRACE e-læring
TRACE e-læring (www.acutecough.org) er en pedagogisk nettbasert modul som inkluderer kommunikasjonsopplæring for leger, og inkluderer pasienthefter som skal brukes interaktivt under konsultasjonen.
Kontroll
Ikke (ennå) invitert til å ta TRACE e-læring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotikabruk (kortsiktig)
Tidsramme: Første 2 måneder etter intervensjon
Antall pakninger for antibakterielle midler til systemisk bruk (ATC J01) samlet inn på apoteket (refusjonsdata) per 1000 innbyggere per dag
Første 2 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotikabruk (mellomledd)
Tidsramme: 3-6 måneder etter intervensjon
Antall pakninger for antibakterielle midler til systemisk bruk (ATC J01) samlet inn på apoteket (refusjonsdata) per 1000 innbyggere per dag
3-6 måneder etter intervensjon
Antibiotikabruk (langsiktig)
Tidsramme: 6-12 måneder etter intervensjon
Antall pakninger for antibakterielle midler til systemisk bruk (ATC J01) samlet inn på apoteket (refusjonsdata) per 1000 innbyggere per dag
6-12 måneder etter intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svarprosent (kort sikt)
Tidsramme: Første 2 måneder etter intervensjon
Antall inviterte fastleger som tar TRACE e-læring
Første 2 måneder etter intervensjon
Svarprosent (langsiktig)
Tidsramme: Første år etter intervensjon
Antall inviterte fastleger som tar TRACE e-læring
Første år etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Samarbeidspartnere

Belgian Antibiotic Policy Coordination Committee (BAPCOC)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samuel Coenen, Prof, Universiteit Antwerpen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TRACE Implementation

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Luftveisinfeksjoner

Kliniske studier på TRACE e-læring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere