Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace e-learningu TRACE v Belgii

27. srpna 2019 aktualizováno: Niels Adriaenssens, Universiteit Antwerpen

Národní implementace mnohostranného webového komunikačního školení ke snížení předepisování nevhodných antibiotik u infekcí (dolních) dýchacích cest

Rezistence na antibiotika je celosvětovým problémem zdravotní péče. Rostoucí používání antibiotik je spojeno se zvýšením prevalence bakterií rezistentních na používaná antibiotika. Snížení užívání antibiotik lze dosáhnout zlepšením kvality předepisování antibiotik dvěma vzájemně se doplňujícími způsoby. Jedním je omezit předepisování antibiotik na ty pacienty, kteří budou mít z léčby prospěch, a druhým je předepsat těmto pacientům doporučená antibiotika.

Mezinárodní výzkum ukázal, že webová komunikační školení pro předepisující lékaře v kombinaci s interaktivní brožurou obsahující relevantní informace o pacientech (Genomika v boji proti rezistenci vůči antibiotikům pro komunitu získanou LRTI v Evropě Internetové školení pro snížení užívání antibiotik (GRACE INTRO)) může významně a bezpečně snížit předepisování antibiotik u dospělých, kteří jsou v primární péči s akutním kašlem/infekcemi dolních cest dýchacích (LRTI). Hodnocení kvality předepisování antibiotik pro respirační infekce v běžné praxi odhalilo použití příliš mnoha (širokospektrálních) antibiotik v Belgii.

V navrhovaném projektu vyšetřovatelé usilují o to, aby se Belgie stala první evropskou zemí, která zavede nákladově nejefektivnější část intervence GRACE INTRO (e-learning Translační výzkum antimikrobiální rezistence a komunitně získaných infekcí v Evropě (TRACE), www. akutní kašel.org) na vnitrostátní úrovni a provést vědecky podložené posouzení celostátního provádění ambulantního používání antibiotik a společenských nákladů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předpokládaný výzkum má za cíl realizovat nákladově nejefektivnější část intervence GRACE INTRO (e-learning TRACE, www.acutecough.org), tj. webový komunikační výcvik a interaktivní brožurka pro pacienty pro dospělé, kteří prezentují primární péči s LRTI na národní úrovni. Za tímto účelem provedou vyšetřovatelé randomizovanou zkoušku se stupňovitým klínem. Návrhy randomizovaných studií se stupňovitým klínem zahrnují postupné zavádění intervence účastníkům (jednotlivcům nebo skupinám) po řadu časových období. Na konci studie všichni účastníci obdrží intervenci, ačkoli pořadí, ve kterém účastníci obdrží intervenci, je určeno náhodně. Po dobu jednoho roku získají přístup k intervenci všechny praxe v 10 belgických provinciích a Bruselu (n=11 klastrů). Pořadí, ve kterém shluky přijímají zásah, je určeno náhodně. Praktičtí lékaři v intervenční fázi budou vyzváni, aby absolvovali vzdělávací webový modul, včetně komunikačního školení, s cílem zlepšit předepisování antibiotik pro LRTI a obdrží brožury pro pacienty, které budou interaktivně používány během konzultace. Klastry, které dosud nebyly vystaveny zásahu, budou sloužit jako kontrolní skupina. Účinek na předepisování bude hodnocen pomocí měsíční Intermutualistic Agency (IMA, www.nic-ima.be) data. Měření výsledku tedy bude mít úplnou odezvu a nebude narušovat běžnou rutinu způsobilých praktických lékařů, což umožní platnější odhad jakéhokoli účinku intervence. Vzhledem k tomu, že bude hodnoceno školení, a nikoli způsobilé praktiky nebo praktičtí lékaři, IMA má zákonnou pravomoc (čl. 153 koordinovaného zákona ze dne 14. července 1994) provést požadované analýzy. Odhady účinnosti intervence budou zároveň popisovat její účinnost v každodenní praxi, což je u randomizované studie (na behaviorální intervenci) nekonvenční. Vzhledem k velké velikosti vzorku poskytne navrhovaná studie také velmi přesné odhady.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15802

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Antwerp, Belgie
        • GPs of Antwerp
      • Brussels, Belgie
        • GPs of Brussels
    • Henegouwen
      • Mons, Henegouwen, Belgie
        • GPs of Henegouwen
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgie
        • GPs of Limburg
    • Luik
      • Liège, Luik, Belgie
        • GPS of Luik
    • Luxemburg
      • Arlon, Luxemburg, Belgie
        • Gps of Luxemburg
    • Namen
      • Namur, Namen, Belgie
        • GPs of Namen
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgie
        • GPs of Oost-Vlaanderen
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie
        • GPs of Vlaams-Brabant
    • Waals-Brabant
      • Wavre, Waals-Brabant, Belgie
        • GPs of Waals-Brabant
    • West-Vlaanderen
      • Brugge, West-Vlaanderen, Belgie
        • GPs of West-Vlaanderen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni lékaři registrovaní jako praktický lékař v Belgii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni lékaři registrovaní jako praktický lékař v Belgii

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zásah
Zváni k účasti na e-learningu TRACE.
Behaviorální: E-learning TRACE
E-learning TRACE (www.acutecough.org) je vzdělávací webový modul zahrnující komunikační školení pro lékaře a obsahuje brožury pro pacienty, které lze interaktivně používat během konzultace.
Řízení
(zatím) nebyl pozván k e-learningu TRACE.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání antibiotik (krátkodobě)
Časové okno: První 2 měsíce po zásahu
Počet balení antibiotik pro systémové použití (ATC J01) odebraných v lékárně (údaje o úhradě) na 1000 obyvatel za den
První 2 měsíce po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání antibiotik (střednědobý termín)
Časové okno: 3-6 měsíců po zásahu
Počet balení antibiotik pro systémové použití (ATC J01) odebraných v lékárně (údaje o úhradě) na 1000 obyvatel za den
3-6 měsíců po zásahu
Užívání antibiotik (dlouhodobé)
Časové okno: 6-12 měsíců po intervenci
Počet balení antibiotik pro systémové použití (ATC J01) odebraných v lékárně (údaje o úhradě) na 1000 obyvatel za den
6-12 měsíců po intervenci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra odezvy (krátkodobá)
Časové okno: První 2 měsíce po zásahu
Počet pozvaných praktických lékařů využívajících e-learning TRACE
První 2 měsíce po zásahu
Míra odezvy (dlouhodobá)
Časové okno: První rok po zásahu
Počet pozvaných praktických lékařů využívajících e-learning TRACE
První rok po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universiteit Antwerpen

Spolupracovníci

Belgian Antibiotic Policy Coordination Committee (BAPCOC)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samuel Coenen, Prof, Universiteit Antwerpen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TRACE Implementation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce dýchacích cest

Klinické studie na E-learning TRACE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit