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벨기에에서 TRACE E-러닝 구현

2019년 8월 27일 업데이트: Niels Adriaenssens, Universiteit Antwerpen

(하부) 호흡기 감염에 대한 부적절한 항생제 처방을 줄이기 위한 다각적인 웹 기반 커뮤니케이션 교육의 국가적 구현

항생제 내성은 세계적인 건강 관리 문제입니다. 항생제 사용의 증가는 사용된 항생제에 내성이 있는 박테리아의 유병률 증가와 관련이 있습니다. 항생제 사용을 줄이는 것은 두 가지 보완적인 방법으로 항생제 처방 품질을 개선함으로써 영향을 받을 수 있습니다. 하나는 치료 효과가 있는 환자에게 항생제 처방을 제한하는 것이고, 두 번째는 이러한 환자에게 권장 항생제를 처방하는 것입니다.

국제 연구에 따르면 관련 환자 정보가 포함된 대화형 소책자와 결합된 처방자를 위한 웹 기반 통신 교육(Genomics to fight Resistance against Antibiotics for Community 획득 LRTI in Europe INternet Training for Reducing antibiOtic use(GRACE INTRO))은 급성 기침/하기도 감염(LRTI)으로 1차 진료를 받는 성인의 항생제 처방을 안전하게 줄입니다. 일반적인 진료에서 호흡기 감염에 대한 항생제 처방의 품질 평가는 벨기에에서 너무 많은 (광범위한) 항생제 사용을 드러냈습니다.

제안된 프로젝트에서 조사관은 벨기에를 GRACE INTRO 중재(TRACE(Translational Research on Antimicrobial resistance and Community-acquired infection in Europe) e-러닝, www. cutecough.org) 국가 차원에서 그리고 외래 환자 항생제 사용 및 사회적 비용에 대한 전국적 시행에 대한 과학적으로 건전한 평가를 수행합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

계획된 연구는 GRACE INTRO 중재(TRACE e-learning, www.acutecough.org)의 가장 비용 효율적인 부분을 구현하는 것을 목표로 합니다. 즉, 국가 차원에서 LRTI를 사용하여 1차 진료를 받는 성인을 위한 웹 기반 커뮤니케이션 교육 및 대화형 환자 소책자입니다. 그 목적을 위해 조사관은 계단형 웨지 클러스터 무작위 시험을 수행할 것입니다. 단계별 웨지 무작위 시험 설계는 여러 기간에 걸쳐 참가자(개인 또는 클러스터)에 대한 개입의 순차적 롤아웃을 포함합니다. 참가자가 중재를 받는 순서는 무작위로 결정되지만 연구가 끝날 때까지 모든 참가자는 중재를 받게 됩니다. 1년 동안 벨기에 10개 지방과 브뤼셀(n=11 클러스터)의 모든 관행이 개입에 액세스할 수 있습니다. 클러스터가 개입을 받는 순서는 무작위로 결정됩니다. 개입 단계의 일반의(GP)는 LRTI에 대한 항생제 처방을 개선하기 위해 커뮤니케이션 훈련을 포함한 교육 웹 기반 모듈을 수강하도록 초대되며 상담 중에 대화식으로 사용할 환자 소책자를 받게 됩니다. 아직 개입에 노출되지 않은 클러스터는 제어 그룹 역할을 합니다. 처방 행위에 대한 효과는 월간 Intermutualistic Agency(IMA, www.nic-ima.be)를 사용하여 평가됩니다. 데이터. 따라서 결과 측정은 완전한 응답을 가지며 적격 GP의 정상적인 루틴을 방해하지 않으므로 개입 효과에 대한 보다 유효한 추정을 허용합니다. 적격 진료나 GP가 아니라 교육이 평가되기 때문에 IMA는 법적 권한을 갖습니다(Art. 1994년 7월 14일 조정 법률 153)에 따라 필요한 분석을 수행합니다. 개입의 효능에 대한 평가는 동시에 일상적인 실천에서 그 효과를 설명할 것이며, 이는 (행동 개입에 대한) 무작위 시험에 대해 틀에 얽매이지 않습니다. 큰 표본 크기를 감안할 때 제안된 시험은 매우 정확한 추정치를 제공할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15802

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Antwerp, 벨기에
        • GPs of Antwerp
      • Brussels, 벨기에
        • GPs of Brussels
    • Henegouwen
      • Mons, Henegouwen, 벨기에
        • GPs of Henegouwen
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, 벨기에
        • GPs of Limburg
    • Luik
      • Liège, Luik, 벨기에
        • GPS of Luik
    • Luxemburg
      • Arlon, Luxemburg, 벨기에
        • Gps of Luxemburg
    • Namen
      • Namur, Namen, 벨기에
        • GPs of Namen
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, 벨기에
        • GPs of Oost-Vlaanderen
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에
        • GPs of Vlaams-Brabant
    • Waals-Brabant
      • Wavre, Waals-Brabant, 벨기에
        • GPs of Waals-Brabant
    • West-Vlaanderen
      • Brugge, West-Vlaanderen, 벨기에
        • GPs of West-Vlaanderen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

벨기에에서 일반의로 등록된 모든 임상의

설명

포함 기준:

  • 벨기에에서 일반의로 등록된 모든 임상의

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
간섭
TRACE e-러닝에 초대되었습니다.
행동: TRACE 이러닝
TRACE e-learning(www.acutecough.org)은 의사를 위한 커뮤니케이션 교육을 포함하는 교육용 웹 기반 모듈이며 상담 중에 대화식으로 사용할 수 있는 환자 소책자를 포함합니다.
제어
(아직) TRACE e-러닝에 초대되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항생제 사용(단기)
기간: 개입 후 첫 2개월
일일 주민 1,000명당 약국에서 수집한 전신용 항균제 패키지 수(ATC J01)(상환 데이터)
개입 후 첫 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항생제 사용(중기)
기간: 개입 후 3~6개월
일일 주민 1,000명당 약국에서 수집한 전신용 항균제 패키지 수(ATC J01)(상환 데이터)
개입 후 3~6개월
항생제 사용(장기간)
기간: 개입 후 6~12개월
일일 주민 1,000명당 약국에서 수집한 전신용 항균제 패키지 수(ATC J01)(상환 데이터)
개입 후 6~12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응답률(단기)
기간: 개입 후 첫 2개월
TRACE e-러닝에 초청된 GP의 수
개입 후 첫 2개월
응답률(장기)
기간: 개입 후 첫 해
TRACE e-러닝에 초청된 GP의 수
개입 후 첫 해

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universiteit Antwerpen

협력자

Belgian Antibiotic Policy Coordination Committee (BAPCOC)

수사관

  • 수석 연구원: Samuel Coenen, Prof, Universiteit Antwerpen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TRACE Implementation

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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