- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03265028
Внедрение электронного обучения TRACE в Бельгии
Внедрение на национальном уровне многоаспектного веб-обучения по коммуникациям для сокращения ненадлежащего назначения антибиотиков при инфекциях (нижних) дыхательных путей
Устойчивость к антибиотикам является глобальной проблемой здравоохранения. Увеличение использования антибиотиков связано с увеличением распространенности бактерий, устойчивых к используемому антибиотику. Сократить использование антибиотиков можно путем улучшения качества назначения антибиотиков двумя взаимодополняющими способами. Во-первых, ограничить назначение антибиотиков тем пациентам, которым лечение принесет пользу, а во-вторых, назначить этим пациентам рекомендованный антибиотик.
Международные исследования показали, что коммуникативный веб-тренинг для лиц, назначающих рецепты, в сочетании с интерактивным буклетом, содержащим соответствующую информацию о пациенте (Геномика для борьбы с устойчивостью к антибиотикам для ЛНДП, приобретенных в Европе, Интернет-тренинг по сокращению использования антибиотиков (GRACE INTRO)) может значительно и безопасно сократить назначение антибиотиков у взрослых, обращающихся за первичной медико-санитарной помощью с острым кашлем/инфекциями нижних дыхательных путей (ИНДП). Оценка качества назначения антибиотиков при респираторных инфекциях в общей практике выявила использование слишком большого количества антибиотиков (широкого спектра действия) в Бельгии.
В предлагаемом проекте исследователи стремятся сделать Бельгию первой европейской страной, внедрившей наиболее экономически эффективную часть вмешательства GRACE INTRO (трансляционное исследование устойчивости к противомикробным препаратам и внебольничных инфекций в Европе (TRACE), электронное обучение, www. острый кашель.org) на национальном уровне и провести научно обоснованную оценку общенационального внедрения антибиотиков в амбулаторных условиях и социальных издержек.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Antwerp, Бельгия
- GPs of Antwerp
-
Brussels, Бельгия
- GPs of Brussels
-
-
Henegouwen
-
Mons, Henegouwen, Бельгия
- GPs of Henegouwen
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Бельгия
- GPs of Limburg
-
-
Luik
-
Liège, Luik, Бельгия
- GPS of Luik
-
-
Luxemburg
-
Arlon, Luxemburg, Бельгия
- Gps of Luxemburg
-
-
Namen
-
Namur, Namen, Бельгия
- GPs of Namen
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Бельгия
- GPs of Oost-Vlaanderen
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия
- GPs of Vlaams-Brabant
-
-
Waals-Brabant
-
Wavre, Waals-Brabant, Бельгия
- GPs of Waals-Brabant
-
-
West-Vlaanderen
-
Brugge, West-Vlaanderen, Бельгия
- GPs of West-Vlaanderen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все врачи, зарегистрированные как врачи общей практики в Бельгии
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вмешательство
Приглашаем пройти онлайн-обучение TRACE.
|
Электронное обучение TRACE (www.acutecough.org) представляет собой образовательный веб-модуль, включающий тренинги по общению для врачей и включающий буклеты для пациентов, которые можно использовать в интерактивном режиме во время консультации.
|
|
Контроль
Не (пока) не приглашены на дистанционное обучение TRACE.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Применение антибиотиков (кратковременно)
Временное ограничение: Первые 2 месяца после вмешательства
|
Количество упаковок антибактериальных препаратов для системного применения (ATC J01), собранных в аптеке (данные о возмещении расходов) на 1000 жителей в сутки
|
Первые 2 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование антибиотиков (промежуточный срок)
Временное ограничение: 3-6 месяцев после вмешательства
|
Количество упаковок антибактериальных препаратов для системного применения (ATC J01), собранных в аптеке (данные о возмещении расходов) на 1000 жителей в сутки
|
3-6 месяцев после вмешательства
|
|
Применение антибиотиков (длительное)
Временное ограничение: 6-12 месяцев после вмешательства
|
Количество упаковок антибактериальных препаратов для системного применения (ATC J01), собранных в аптеке (данные о возмещении расходов) на 1000 жителей в сутки
|
6-12 месяцев после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость отклика (краткосрочная)
Временное ограничение: Первые 2 месяца после вмешательства
|
Количество приглашенных врачей общей практики, прошедших электронное обучение TRACE
|
Первые 2 месяца после вмешательства
|
|
Скорость отклика (в долгосрочной перспективе)
Временное ограничение: Первый год после вмешательства
|
Количество приглашенных врачей общей практики, прошедших электронное обучение TRACE
|
Первый год после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Samuel Coenen, Prof, Universiteit Antwerpen
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Anthierens S, Tonkin-Crine S, Douglas E, Fernandez-Vandellos P, Krawczyk J, Llor C, Cals JW, Francis NA, Yardley L, Coenen S, Verheij T, Goossens H, Little P; GRACE INTRO study team. General practitioners' views on the acceptability and applicability of a web-based intervention to reduce antibiotic prescribing for acute cough in multiple European countries: a qualitative study prior to a randomised trial. BMC Fam Pract. 2012 Oct 11;13:101. doi: 10.1186/1471-2296-13-101.
- Little P, Stuart B, Francis N, Douglas E, Tonkin-Crine S, Anthierens S, Cals JW, Melbye H, Santer M, Moore M, Coenen S, Butler C, Hood K, Kelly M, Godycki-Cwirko M, Mierzecki A, Torres A, Llor C, Davies M, Mullee M, O'Reilly G, van der Velden A, Geraghty AW, Goossens H, Verheij T, Yardley L; GRACE consortium. Effects of internet-based training on antibiotic prescribing rates for acute respiratory-tract infections: a multinational, cluster, randomised, factorial, controlled trial. Lancet. 2013 Oct 5;382(9899):1175-82. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60994-0. Epub 2013 Jul 31.
- Tonkin-Crine S, Anthierens S, Francis NA, Brugman C, Fernandez-Vandellos P, Krawczyk J, Llor C, Yardley L, Coenen S, Godycki-Cwirko M, Butler CC, Verheij TJ, Goossens H, Little P, Cals JW; GRACE INTRO team. Exploring patients' views of primary care consultations with contrasting interventions for acute cough: a six-country European qualitative study. NPJ Prim Care Respir Med. 2014 Jul 17;24:14026. doi: 10.1038/npjpcrm.2014.26.
- Anthierens S, Tonkin-Crine S, Cals JW, Coenen S, Yardley L, Brookes-Howell L, Fernandez-Vandellos P, Krawczyk J, Godycki-Cwirko M, Llor C, Butler CC, Verheij T, Goossens H, Little P, Francis NA; GRACE/CHAMP INTRO team. Clinicians' views and experiences of interventions to enhance the quality of antibiotic prescribing for acute respiratory tract infections. J Gen Intern Med. 2015 Apr;30(4):408-16. doi: 10.1007/s11606-014-3076-6. Epub 2014 Nov 6.
- D'Hulster L, Abrams S, Bruyndonckx R, Anthierens S, Adriaenssens N, Butler CC, Verheij T, Goossens H, Little P, Coenen S. Nationwide implementation of online communication skills training to reduce overprescribing of antibiotics: a stepped-wedge cluster randomized trial in general practice. JAC Antimicrob Resist. 2022 Jun 29;4(3):dlac070. doi: 10.1093/jacamr/dlac070. eCollection 2022 Jun.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TRACE Implementation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Электронное обучение TRACE
-
Hospital Israelita Albert EinsteinEmory University; GaiaMais; Instituto Sidarta; Universidade Federal do ABCЗавершенныйСоциально-эмоциональное обучениеБразилия
-
University of Witten/HerdeckeЗавершенныйБоль | Беспокойство | Страх | ВенепункцияГермания
-
Mayo ClinicNational Center for Research Resources (NCRR)Завершенный
-
University of Witten/HerdeckeЗавершенныйБоль | Беспокойство | Дети | Катетеризация | ИскусствоГермания
-
Boromarajonani College of Nursing, Khon KaenJohns Hopkins University; Fogarty International Center of the National Institute... и другие соавторыРекрутингmHealth | Социальная поддержка | Расширение прав и возможностей | Эффективность | Насилие со стороны интимного партнера (IPV)Таиланд
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalЕще не набираютДеформация позвоночника | Взрослый сколиоз | ПелоидотерапияТурция (Туркие)
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineНеизвестный
-
University of California, DavisЗавершенный
-
Washington University School of MedicineЕще не набираютЛейкемия | Педиатрическое ожирение | Детский острый лимфобластный лейкоз | Педиатрический острый лимфобластный лейкоз в ремиссииСоединенные Штаты
-
PfizerРекрутингЗдоровые участникиСоединенные Штаты