注册协议-美法仑经皮肝灌注治疗不可切除的肝恶性肿瘤

上市后研究：

自 2012 年 4 月以来，包含第 2 代过滤器的 CHEMOSAT 套件已用于治疗患者。 这项注册研究旨在收集由医疗保健专业人员使用 CHEMOSAT 进行这种治疗的患者的安全性、资源利用率和治疗结果。 来自接受 CHEMOSAT 治疗的患者的安全性和有效性数据对于更新安全性概况和收集治疗信息非常重要。 资源利用信息对于为患者制定治疗策略至关重要。

该登记处不遵循任何关于患者诊断、治疗或随访的预定方案。 收集的数据将完全来自参与机构的当前医疗实践。

Delcath 持有其提供 CHEMOSAT 系统的授权客户医院名单。 迄今为止，这些医院已经治疗了 300 多名肝癌患者。

使用 CHEMOSAT 治疗的决定显然与在登记处收集数据的决定分开。 本协议不需要特定的程序或测试。