心力衰竭和主动脉瓣狭窄转录组 (RNA-HF-AS)
2025年4月29日 更新者：Fabio Martelli、IRCCS Policlinico S. Donato
心力衰竭和主动脉瓣狭窄的转录组学改变研究
本研究旨在调查全局转录组，以确定心力衰竭 (HF) 和主动脉瓣狭窄中信使 RNA (mRNA) 以及长非编码 RNA (lncRNA) 和微小非编码 RNA (miRNA) 的表达谱（作为）。
目的是阐明它们在心脏病发病机制中的作用，以及它们作为生物标志物的潜力。
为此，将收集组织和血液样本，并将患者与未受心血管疾病影响的个体进行比较。
研究概览
详细说明
研究人员将从同意的受试者那里收集血浆和心脏组织标本。
研究人员将评估 mRNA、miRNA 和 lncRNA 在受终末期和非终末期 HF 影响的患者以及受主动脉瓣狭窄影响并接受瓣膜置换术和需要心肌切除术的患者中的表达。
接下来将在血浆样本中测量组织失调的 RNA，以阐明它们作为生物标志物的潜力。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fabio Martelli, Dr
- 电话号码：+39 02 26437762
- 邮箱：fabio.martelli@grupposandonato.it
学习地点
-
-
-
Milano、意大利、20132
- 招聘中
- Ospedale San Raffaele
-
接触：
- Michele De Bonis, MD, PhD
- 邮箱：debonis.michele@hsr.it
-
首席研究员：
- MICHELE DE BONIS, MD FESC FAHA
-
-
Milan
-
San Donato Milanese、Milan、意大利、20097
- 招聘中
- IRCCS Policlinico San Donato
-
接触：
- FABIO MARTELLI, PhD
- 电话号码：0252774683
- 邮箱：fabio.martelli@grupposandonato.it
-
副研究员：
- SIMONA GRECO, PhD
-
副研究员：
- LORENZO MENICANTI, MD
-
副研究员：
- SERENELLA CASTELVECCHIO, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
心脏手术患者
描述
纳入标准：
非终末期心力衰竭
- 左心室修复手术 (SVR)
- 收缩末期容积指数 (ESVI) >35 ml/m2
- 射血分数 (EF)<40%
- 既往透壁前壁心肌梗塞 (MI)
- 年龄：40-75
终末期心力衰竭
- 左心室辅助装置 (LVAD) 手术
- 年龄：40-75
- 射血分数 (EF) <25%
- 收缩末期容积指数（ESVI）≥60 ml/m2
主动脉瓣狭窄
- 主动脉瓣置换术
- 心内压差 >40 mmHg
- 隔膜直径≥1.3 cm
排除标准：
非终末期心力衰竭
- 收缩末期容积指数 (ESVI)<35 ml/m2
- 射血分数 (EF)>40%
- 来自 MI 的时间未知
- 怀孕
- 其他遗传病
- 肿瘤
- 胶原病
- 化疗/放疗
- 长期使用皮质类固醇
- 感染
- 人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎病毒 (HBV)（未接种疫苗）和丙型肝炎病毒 (HCV) 呈阳性
终末期心力衰竭
- EF>25%
- 来自 MI 的时间未知
- 怀孕
- 其他遗传病
- 肿瘤
- 胶原病
- 化疗/放疗
- 长期使用皮质类固醇
- 感染
- 人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎病毒 (HBV)（未接种疫苗）和丙型肝炎病毒 (HCV) 呈阳性
主动脉瓣狭窄
- 冠心病
- 怀孕
- 其他遗传病
- 肿瘤
- 胶原病
- 化疗/放疗
- 长期使用皮质类固醇
- 感染
- 人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎病毒 (HBV)（未接种疫苗）和丙型肝炎病毒 (HCV) 呈阳性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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非终末期心力衰竭
进行左心室重建的非终末期心力衰竭患者 RNA 的测量
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终末期心力衰竭
接受左心室辅助装置 (LVAD) 的终末期心力衰竭患者 RNA 的测量
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主动脉瓣狭窄
测量受心脏肥大影响导致主动脉瓣狭窄并需要心肌切除术的患者的 RNA
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控件
测量不受心血管疾病影响的个体的 RNA
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏组织 mRNA 特征
大体时间：从一年级到三年级
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与对照组相比，非和末期心力衰竭患者和主动脉瓣狭窄患者的 mRNA 心脏组织特征
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从一年级到三年级
|
|
心脏组织 miRNA 特征
大体时间：从一年级到三年级
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与对照组相比，非和终末期心力衰竭患者和主动脉瓣狭窄患者的 miRNA 心脏组织特征
|
从一年级到三年级
|
|
心脏组织 lncRNA 特征
大体时间：从一年级到三年级
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与对照组相比，非晚期心力衰竭患者和主动脉瓣狭窄患者的 lncRNA 心脏组织特征
|
从一年级到三年级
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆中的非终末期、终末期心力衰竭、主动脉瓣狭窄 mRNA 特征
大体时间：从三年级到五年级
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与对照组相比，将在非和终末期心力衰竭患者和主动脉瓣狭窄患者的血浆样本中测量心脏组织中失调的 mRNA
|
从三年级到五年级
|
|
非终末期、终末期心力衰竭、主动脉瓣狭窄血浆中的 miRNA 特征
大体时间：从三年级到五年级
|
与对照组相比，将在非和终末期心力衰竭患者和主动脉瓣狭窄患者的血浆样本中测量心脏组织中失调的 miRNA
|
从三年级到五年级
|
|
非终末期、终末期心力衰竭、主动脉瓣狭窄血浆中的 lncRNA 特征
大体时间：从三年级到五年级
|
与对照组相比，将在非和终末期心力衰竭患者和主动脉瓣狭窄患者的血浆样本中测量心脏组织中失调的 lncRNAs
|
从三年级到五年级
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fabio Martelli, Dr、IRCCS Policlinico S. Donato
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月30日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月28日
首次发布 (实际的)
2017年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月29日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
RNA的测量的临床试验
-
University of Stellenbosch完全的
-
Bionano GenomicsColumbia University; University of Iowa; Medical College of Wisconsin; Augusta University; University... 和其他合作者招聘中
-
Compedica IncProfessional Education and Research Institute完全的
-
Oregon Health and Science University未知
-
The University of Texas Health Science Center,...Children's Hospital of Philadelphia; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney...完全的
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development未知