Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Transcriptome Insuffisance Cardiaque et Sténose Aortique (RNA-HF-AS)

29 avril 2025 mis à jour par: Fabio Martelli, IRCCS Policlinico S. Donato

Étude des altérations transcriptomiques dans l'insuffisance cardiaque et la sténose aortique

Cette étude vise à étudier le transcriptome global afin de déterminer le profil d'expression des ARN messagers (ARNm), ainsi que des ARN longs non codants (lncARN) et des micro ARN non codants (miARN) dans l'insuffisance cardiaque (IC) et dans la sténose aortique. (COMME). L'objectif est de clarifier leur rôle dans la pathogenèse des maladies cardiaques, ainsi que leur potentiel en tant que biomarqueurs. À cette fin, des échantillons de tissus et de sang seront prélevés et les patients seront comparés à des personnes non atteintes de maladies cardiovasculaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs prélèveront des échantillons de plasma et de tissus cardiaques auprès de sujets consentants. Les chercheurs évalueront l'expression des ARNm, des miARN et des lncARN chez les patients atteints d'IC ​​terminale et non terminale ainsi que chez les patients atteints de sténose aortique et subissant un remplacement valvulaire et nécessitant une myectomie cardiaque. Les ARN tissulaires dérégulés seront ensuite mesurés dans des échantillons de plasma afin de clarifier leur potentiel en tant que biomarqueurs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Milano, Italie, 20132
        • Recrutement
        • Ospedale San Raffaele
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • MICHELE DE BONIS, MD FESC FAHA
    • Milan
      • San Donato Milanese, Milan, Italie, 20097
        • Recrutement
        • IRCCS Policlinico San Donato
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • SIMONA GRECO, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • LORENZO MENICANTI, MD
        • Sous-enquêteur:
          • SERENELLA CASTELVECCHIO, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients en chirurgie cardiaque

La description

Critère d'intégration:

  1. Insuffisance cardiaque non terminale

    • chirurgie de restauration du ventricule gauche (RVS)
    • Index de volume systolique final (ESVI) > 35 ml/m2
    • Fraction d'éjection (FE)<40 %
    • infarctus du myocarde antérieur transmural (IM)
    • âge : 40-75

  2. Insuffisance cardiaque en phase terminale

    • chirurgie assistée par dispositif ventriculaire gauche (LVAD)
    • âge : 40-75
    • Fraction d'éjection (FE) <25 %
    • Index de volume systolique final (ESVI)≥60 ml/m2

  3. Sténose aortique

    • remplacement de la valve aortique
    • différence de pression intracardiaque > 40 mmHg
    • diamètre septal ≥1,3 cm

Critère d'exclusion:

  1. Insuffisance cardiaque non terminale

    • Indice de volume systolique final (ESVI)<35 ml/m2
    • Fraction d'éjection (EF)> 40 %
    • Temps de MI inconnu
    • Grossesse
    • Autres maladies génétiques
    • Tumeurs
    • Collagénopathies
    • Chimio/radiothérapie
    • Utilisation prolongée de corticostéroïdes
    • infections
    • Virus de l'immunodéficience humaine (VIH), virus de l'hépatite B (VHB) (pas de vaccination) et virus de l'hépatite C (VHC) positifs

  2. Insuffisance cardiaque en phase terminale

    • FE>25 %
    • Temps de MI inconnu
    • Grossesse
    • Autres maladies génétiques
    • Tumeurs
    • Collagénopathies
    • Chimio/radiothérapie
    • Utilisation prolongée de corticostéroïdes
    • infections
    • Virus de l'immunodéficience humaine (VIH), virus de l'hépatite B (VHB) (pas de vaccination) et virus de l'hépatite C (VHC) positifs

  3. Sténose aortique

    • coronaropathies
    • Grossesse
    • Autres maladies génétiques
    • Tumeurs
    • Collagénopathies
    • Chimio/radiothérapie
    • Utilisation prolongée de corticostéroïdes
    • infections
    • Virus de l'immunodéficience humaine (VIH), virus de l'hépatite B (VHB) (pas de vaccination) et virus de l'hépatite C (VHC) positifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Insuffisance cardiaque non terminale
Mesure des ARN chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque non terminale subissant une reconstruction du ventricule gauche
Test diagnostique: mesure des ARN
Insuffisance cardiaque en phase terminale
Mesure des ARN chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque en phase terminale subissant un dispositif d'assistance ventriculaire gauche (LVAD)
Test diagnostique: mesure des ARN
Sténose aortique
Mesure des ARN chez les patients atteints d'hypertrophie cardiaque entraînant une sténose aortique et nécessitant une myectomie cardiaque
Test diagnostique: mesure des ARN
Contrôles
Mesure des ARN chez les individus non affectés par les maladies cardiovasculaires
Test diagnostique: mesure des ARN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signatures d'ARNm tissulaires cardiaques
Délai: de l'année 1 à l'année 3
Les signatures tissulaires cardiaques des ARNm des patients atteints d'insuffisance cardiaque non et terminale et des patients atteints de sténose aortique par rapport aux témoins
de l'année 1 à l'année 3
Signatures des miARN tissulaires cardiaques
Délai: de l'année 1 à l'année 3
Les signatures tissulaires cardiaques des miARN des patients atteints d'insuffisance cardiaque non et terminale et des patients atteints de sténose aortique par rapport aux témoins
de l'année 1 à l'année 3
Signatures des lncARN tissulaires cardiaques
Délai: de l'année 1 à l'année 3
Les signatures tissulaires cardiaques des lncARN des patients atteints d'insuffisance cardiaque non et terminale et des patients atteints de sténose aortique par rapport aux témoins
de l'année 1 à l'année 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insuffisance cardiaque non terminale, en phase terminale, signatures d'ARNm de sténose aortique dans les plasmas
Délai: de la 3e à la 5e année
Les ARNm dérégulés dans les tissus cardiaques seront mesurés dans des échantillons de plasma sanguin de patients atteints d'insuffisance cardiaque non et en phase terminale et de patients atteints de sténose aortique par rapport aux témoins
de la 3e à la 5e année
Insuffisance cardiaque non terminale, terminale, signatures de miARN de sténose aortique dans les plasmas
Délai: de la 3e à la 5e année
Les miARN dérégulés dans les tissus cardiaques seront mesurés dans des échantillons de plasma sanguin de patients atteints d'insuffisance cardiaque non et en phase terminale et de patients atteints de sténose aortique par rapport aux témoins
de la 3e à la 5e année
Insuffisance cardiaque non terminale, terminale, sténose aortique signatures lncRNAs dans les plasmas
Délai: de la 3e à la 5e année
Les lncARN dérégulés dans les tissus cardiaques seront mesurés dans des échantillons de plasma sanguin de patients atteints d'insuffisance cardiaque non et en phase terminale et de patients atteints de sténose aortique par rapport aux témoins
de la 3e à la 5e année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS Policlinico S. Donato

Collaborateurs

Ospedale San Raffaele

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fabio Martelli, Dr, IRCCS Policlinico S. Donato

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2017

Première publication (Réel)

31 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RNA-HF-AS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Insuffisance cardiaque

Essais cliniques sur mesure des ARN

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Singapore

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner