Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartfalen en aortastenose Transcriptoom (RNA-HF-AS)

29 april 2025 bijgewerkt door: Fabio Martelli, IRCCS Policlinico S. Donato

Studie van de transcriptomische veranderingen bij hartfalen en aortastenose

Deze studie is gericht op het onderzoeken van het globale transcriptoom om het expressieprofiel van boodschapper-RNA's (mRNA's), evenals lange niet-coderende (lncRNA's) en micro-niet-coderende-RNA's (miRNA's) bij hartfalen (HF) en bij aortastenose te bepalen. (ALS). Het doel is om hun rol in de pathogenese van hartziekten te verduidelijken, evenals hun potentieel als biomarkers. Hiertoe worden zowel weefsel- als bloedmonsters afgenomen en worden patiënten vergeleken met personen die geen hart- en vaatziekten hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen plasma- en hartweefselmonsters verzamelen van instemmende proefpersonen. De onderzoekers zullen de expressie van mRNA's, miRNA's en lncRNA's evalueren bij patiënten die getroffen zijn door zowel eindstadium als niet-eindstadium HF, evenals bij patiënten die getroffen zijn door aortastenose en klepvervanging ondergaan en cardiale myectomie vereisen. De door weefsel ontregelde RNA's zullen vervolgens worden gemeten in plasmamonsters om hun potentieel als biomarkers te verduidelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Milano, Italië, 20132
        • Werving
        • Ospedale San Raffaele
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • MICHELE DE BONIS, MD FESC FAHA
    • Milan
      • San Donato Milanese, Milan, Italië, 20097
        • Werving
        • IRCCS Policlinico San Donato
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • SIMONA GRECO, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • LORENZO MENICANTI, MD
        • Onderonderzoeker:
          • SERENELLA CASTELVECCHIO, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Hartchirurgische patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Niet-eindstadium hartfalen

    • linkerventrikelhersteloperatie (SVR)
    • Eindsystolische volume-index (ESVI) >35 ml/m2
    • Ejectiefractie (EF) <40%
    • eerder transmuraal anterieur myocardinfarct (MI)
    • leeftijd: 40-75

  2. Hartfalen in het eindstadium

    • linker ventrikel geassisteerde apparaat (LVAD) operatie
    • leeftijd: 40-75
    • Ejectiefractie (EF) <25%
    • Eindsystolische volume-index (ESVI) ≥60 ml/m2

  3. Aortastenose

    • vervanging van de aortaklep
    • intracardiaal drukverschil >40 mmHg
    • septumdiameter ≥1,3 cm

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet-eindstadium hartfalen

    • Eindsystolische volume-index (ESVI)<35 ml/m2
    • Ejectiefractie (EF)>40%
    • Tijd vanaf MI onbekend
    • Zwangerschap
    • Andere genetische ziekten
    • Neoplasmata
    • Collagenopathieën
    • Chemo/bestraling
    • Langdurig gebruik van corticosteroïden
    • Infecties
    • Humaan Immunodeficiëntie Virus (HIV), Hepatitis B Virus (HBV) (geen vaccinatie) en Hepatitis C Virus (HCV) positief

  2. Hartfalen in het eindstadium

    • EF>25%
    • Tijd vanaf MI onbekend
    • Zwangerschap
    • Andere genetische ziekten
    • Neoplasmata
    • Collagenopathieën
    • Chemo/bestraling
    • Langdurig gebruik van corticosteroïden
    • Infecties
    • Humaan Immunodeficiëntie Virus (HIV), Hepatitis B Virus (HBV) (geen vaccinatie) en Hepatitis C Virus (HCV) positief

  3. Aortastenose

    • coronaropathieën
    • Zwangerschap
    • Andere genetische ziekten
    • Neoplasmata
    • Collagenopathieën
    • Chemo/bestraling
    • Langdurig gebruik van corticosteroïden
    • Infecties
    • Humaan Immunodeficiëntie Virus (HIV), Hepatitis B Virus (HBV) (geen vaccinatie) en Hepatitis C Virus (HCV) positief

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet-eindstadium hartfalen
Meting van RNA's bij patiënten met hartfalen die niet in het eindstadium zijn en die een linkerventrikelreconstructie ondergaan
Diagnostische toets: meting van RNA's
Hartfalen in het eindstadium
Meting van RNA's bij patiënten met eindstadium hartfalen die een linkerventrikelondersteund apparaat (LVAD) ondergaan
Diagnostische toets: meting van RNA's
Aortastenose
Meting van RNA's bij patiënten met cardiale hypertrofie die leiden tot aortastenose en cardiale myectomie vereisen
Diagnostische toets: meting van RNA's
Controles
Meting van RNA's bij personen die niet zijn getroffen door hart- en vaatziekten
Diagnostische toets: meting van RNA's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiale tissutale mRNA-signaturen
Tijdsspanne: van jaar 1 tot en met jaar 3
De mRNA's cardiale tissutale handtekeningen van niet- en eindstadium hartfalenpatiënten en van aortastenosepatiënten in vergelijking met controles
van jaar 1 tot en met jaar 3
Cardiale tissutale miRNAs-handtekeningen
Tijdsspanne: van jaar 1 tot en met jaar 3
De miRNAs cardiale tissutale handtekeningen van patiënten met niet- en eindstadium hartfalen en van patiënten met aortastenose in vergelijking met controles
van jaar 1 tot en met jaar 3
Cardiale tissutale lncRNAs-signaturen
Tijdsspanne: van jaar 1 tot en met jaar 3
De lncRNAs cardiale weefselhandtekeningen van niet- en eindstadium hartfalenpatiënten en van aortastenosepatiënten in vergelijking met controles
van jaar 1 tot en met jaar 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niet-eindstadium, eindstadium hartfalen, aortastenose mRNA's handtekeningen in plasma's
Tijdsspanne: van leerjaar 3 tot leerjaar 5
De ontregelde mRNA's in cardiale weefsels zullen worden gemeten in bloedplasmamonsters van patiënten met niet- en eindstadium van hartfalen en van patiënten met aortastenose in vergelijking met controles
van leerjaar 3 tot leerjaar 5
Niet-eindstadium, eindstadium hartfalen, aortastenose miRNAs-handtekeningen in plasma's
Tijdsspanne: van leerjaar 3 tot leerjaar 5
De miRNA's die ontregeld zijn in hartweefsels zullen worden gemeten in bloedplasmamonsters van patiënten met hartfalen in het niet- en eindstadium en van patiënten met aortastenose in vergelijking met controles
van leerjaar 3 tot leerjaar 5
Niet-eindstadium, eindstadium hartfalen, aortastenose lncRNA's handtekeningen in plasma's
Tijdsspanne: van leerjaar 3 tot leerjaar 5
De ontregelde lncRNA's in hartweefsels zullen worden gemeten in bloedplasmamonsters van patiënten met niet- en eindstadium hartfalen en van patiënten met aortastenose in vergelijking met controles
van leerjaar 3 tot leerjaar 5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Donato

Medewerkers

Ospedale San Raffaele

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fabio Martelli, Dr, IRCCS Policlinico S. Donato

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RNA-HF-AS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op meting van RNA's

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren