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심부전 및 대동맥 협착증 전사체 (RNA-HF-AS)

2023년 9월 27일 업데이트: Fabio Martelli, IRCCS Policlinico S. Donato

심부전 및 대동맥 협착증의 전사 변화에 관한 연구

이 연구는 심부전(HF) 및 대동맥 협착증에서 메신저 RNA(mRNA), 긴 비암호화 RNA(lncRNA) 및 마이크로 비암호화 RNA(miRNA)의 발현 프로파일을 결정하기 위해 전체 전사체를 조사하는 것을 목적으로 합니다. (처럼). 목표는 심장 질환 병인에서의 역할과 바이오마커로서의 잠재력을 명확히 하는 것입니다. 이를 위해 조직 및 혈액 표본을 모두 수집하고 환자를 심혈관 질환에 걸리지 않은 개인과 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 동의한 피험자로부터 혈장 및 심장 조직 표본을 수집할 것입니다. 연구자들은 대동맥 협착증에 의해 영향을 받고 판막 교체를 받고 심장 근절제가 필요한 환자뿐만 아니라 말기 및 비말기 HF에 영향을 받는 환자에서 mRNA, miRNA 및 lncRNA의 발현을 평가할 것입니다. 조직이 조절되지 않는 RNA는 다음으로 바이오마커로서의 잠재력을 명확히 하기 위해 혈장 샘플에서 측정될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
      • Milano, 이탈리아, 20132
        • 모병
        • Ospedale San Raffaele
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • MICHELE DE BONIS, MD FESC FAHA
    • Milan
      • San Donato Milanese, Milan, 이탈리아, 20097
        • 모병
        • IRCCS Policlinico San Donato
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • SIMONA GRECO, PhD
        • 부수사관:
          • Lorenzo Menicanti, MD
        • 부수사관:
          • SERENELLA CASTELVECCHIO, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

심장 수술 환자

설명

포함 기준:

  1. 비말기 심부전

    • 좌심실 복원 수술(SVR)
    • 최종 수축기 용적 지수(ESVI) >35 ml/m2
    • 배출율(EF)<40%
    • 이전의 경벽 전방 심근 경색(MI)
    • 나이: 40-75세

  2. 말기 심부전

    • 좌심실보조장치(LVAD) 수술
    • 나이: 40-75세
    • 배출율(EF) <25%
    • 말기 수축기 용적 지수(ESVI)≥60 ml/m2

  3. 대동맥 협착증

    • 대동맥 판막 교체
    • 심내압차 >40 mmHg
    • 중격 직경 ≥1.3cm

제외 기준:

  1. 비말기 심부전

    • 최종 수축기 용적 지수(ESVI)<35 ml/m2
    • 배출율(EF)>40%
    • MI로부터의 시간 알 수 없음
    • 임신
    • 기타 유전병
    • 신생물
    • Collagenopathies
    • 화학/방사선 요법
    • 코르티코스테로이드의 장기간 사용
    • 감염
    • 인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 바이러스(HBV)(백신 접종 아님) 및 C형 간염 바이러스(HCV) 양성

  2. 말기 심부전

    • EF>25%
    • MI로부터의 시간 알 수 없음
    • 임신
    • 기타 유전병
    • 신생물
    • Collagenopathies
    • 화학/방사선 요법
    • 코르티코스테로이드의 장기간 사용
    • 감염
    • 인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 바이러스(HBV)(백신 접종 아님) 및 C형 간염 바이러스(HCV) 양성

  3. 대동맥 협착증

    • 코로나병증
    • 임신
    • 기타 유전병
    • 신생물
    • Collagenopathies
    • 화학/방사선 요법
    • 코르티코스테로이드의 장기간 사용
    • 감염
    • 인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 바이러스(HBV)(백신 접종 아님) 및 C형 간염 바이러스(HCV) 양성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비말기 심부전
좌심실 재건술을 받는 비말기 심부전 환자의 RNA 측정
진단 검사: RNA 측정
말기 심부전
좌심실 보조 장치(LVAD)를 사용하는 말기 심부전 환자의 RNA 측정
진단 검사: RNA 측정
대동맥 협착증
대동맥 협착증으로 이어지고 심장 근절제술이 필요한 심장 비대증 환자의 RNA 측정
진단 검사: RNA 측정
통제 수단
심혈관 질환에 영향을 받지 않는 개인의 RNA 측정
진단 검사: RNA 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 조직 mRNA 서명
기간: 1학년부터 3학년까지
대조군과 비교한 비단계 및 말기 심부전 환자와 대동맥 협착증 환자의 mRNA 심장 조직 시그니처
1학년부터 3학년까지
심장 조직 miRNA 서명
기간: 1학년부터 3학년까지
대조군과 비교한 비단계 및 말기 심부전 환자와 대동맥 협착증 환자의 miRNA 심장 조직 시그니처
1학년부터 3학년까지
심장 조직 lncRNA 서명
기간: 1학년부터 3학년까지
대조군과 비교한 비단계 및 말기 심부전 환자와 대동맥 협착증 환자의 lncRNA 심장 조직 시그니처
1학년부터 3학년까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비 말기, 말기 심부전, 혈장의 대동맥 협착증 mRNA 서명
기간: 3학년부터 5학년까지
심장 조직에서 조절되지 않는 mRNA는 대조군과 비교하여 비단계 및 말기 심부전 환자와 대동맥 협착증 환자의 혈장 샘플에서 측정됩니다.
3학년부터 5학년까지
비 말기, 말기 심부전, 혈장의 대동맥 협착 miRNA 서명
기간: 3학년부터 5학년까지
심장 조직에서 조절되지 않는 miRNA는 대조군과 비교하여 비단계 및 말기 심부전 환자와 대동맥 협착증 환자의 혈장 샘플에서 측정됩니다.
3학년부터 5학년까지
비 말기, 말기 심부전, 대동맥 협착증 혈장의 lncRNA 서명
기간: 3학년부터 5학년까지
심장 조직에서 조절되지 않는 lncRNA는 대조군과 비교하여 비단계 및 말기 심부전 환자와 대동맥 협착증 환자의 혈장 샘플에서 측정됩니다.
3학년부터 5학년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS Policlinico S. Donato

협력자

Ospedale San Raffaele

수사관

  • 수석 연구원: Fabio Martelli, Dr, IRCCS Policlinico S. Donato

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 30일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RNA-HF-AS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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