Insuficiência Cardíaca e Estenose Aórtica Transcriptoma (RNA-HF-AS)
Estudo das Alterações Transcriptômicas na Insuficiência Cardíaca e Estenose Aórtica
This study is aimed to investigate the global transcriptome in order to determine the expression profile of messenger RNAs (mRNAs), as well as long noncoding- (lncRNAs) and micro noncoding-RNAs (miRNAs) in heart failure (HF) and in aortic stenosis (AS). The aim is to clarify their role in cardiac disease pathogenesis, as well as their potential as biomarkers. To this purpose, both tissue and blood specimens will be collected and patients will be compared to individuals not affected by cardiovascular diseases.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The investigators will collect plasma and cardiac tissue specimens from consenting subjects. The investigators will evaluate the expression of mRNAs, miRNAs and lncRNAs in patients affected by both end-stage and not end-stage HF as well as in patients affected by aortic stenosis and undergoing valve replacement and requiring cardiac myectomy. The tissue dysregulated RNAs will be next measured in plasma samples in order to clarify their potential as biomarkers.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fabio Martelli, Dr
- Número de telefone: +39 02 26437762
- E-mail: fabio.martelli@grupposandonato.it
Locais de estudo
-
-
-
Milan, Itália, 20132
- Recrutamento
- Ospedale San Raffaele
-
Contato:
- Michele De Bonis, MD, PhD
- E-mail: debonis.michele@hsr.it
-
Investigador principal:
- MICHELE DE BONIS, MD FESC FAHA
-
-
Milan
-
San Donato Milanese, Milan, Itália, 20097
- Recrutamento
- Irccs Policlinico San Donato
-
Contato:
- FABIO MARTELLI, PhD
- Número de telefone: 0252774683
- E-mail: fabio.martelli@grupposandonato.it
-
Subinvestigador:
- SIMONA GRECO, PhD
-
Subinvestigador:
- LORENZO MENICANTI, MD
-
Subinvestigador:
- SERENELLA CASTELVECCHIO, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Cardiac surgery patients
Descrição
Inclusion Criteria:
-
Non end-stage heart failure
- left ventricle restoration surgery (SVR)
- End Systolic Volume Index (ESVI) >35 ml/m2
- Ejection Fraction (EF)<40%
- previous transmural anterior myocardial infarction (MI)
- age: 40-75
-
End-stage heart failure
- left ventricle assisted device (LVAD) surgery
- age: 40-75
- Ejection Fraction (EF) <25%
- End Systolic Volume Index (ESVI)≥60 ml/m2
-
Aortic Stenosis
- aortic valve replacement
- intracardial pressure difference >40 mmHg
- septal diameter ≥1.3 cm
Exclusion Criteria:
-
Non end-stage heart failure
- End Systolic Volume Index (ESVI)<35 ml/m2
- Ejection Fraction (EF)>40%
- Time from MI unknown
- Pregnancy
- Other genetic diseases
- Neoplasms
- Collagenopathies
- Chemo/radiotherapy
- Prolonged use of corticosteroids
- Infections
- Human Immunodeficiency Virus (HIV), Hepatitis B Virus (HBV) (not vaccination) and Hepatitis C Virus (HCV) positive
-
End-stage heart failure
- EF>25%
- Time from MI unknown
- Pregnancy
- Other genetic diseases
- Neoplasms
- Collagenopathies
- Chemo/radiotherapy
- Prolonged use of corticosteroids
- Infections
- Human Immunodeficiency Virus (HIV), Hepatitis B Virus (HBV) (not vaccination) and Hepatitis C Virus (HCV) positive
-
Aortic Stenosis
- coronaropathies
- Pregnancy
- Other genetic diseases
- Neoplasms
- Collagenopathies
- Chemo/radiotherapy
- Prolonged use of corticosteroids
- Infections
- Human Immunodeficiency Virus (HIV), Hepatitis B Virus (HBV) (not vaccination) and Hepatitis C Virus (HCV) positive
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: CASE_CONTROL
- Perspectivas de Tempo: RETROSPECTIVE
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Non end-stage heart failure
Measurement of RNAs in non end-stage heart failure patients undergoing to left ventricle reconstruction |
|
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End-stage heart failure
Measurement of RNAs in end-stage heart failure patients undergoing to left ventricular assisted device (LVAD) |
|
|
Aortic Stenosis
Measurement of RNAs in patients affected by cardiac hypertrophy leading to aortic stenosis and requiring cardiac myectomy |
|
|
Controls
Measurement of RNAs in individuals not affected by cardiovascular diseases |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cardiac tissutal mRNAs signatures
Prazo: from Year 1 to Year 3
|
The mRNAs cardiac tissutal signatures of non- and end-stage heart failure patients and of aortic stenosis patients compared to controls |
from Year 1 to Year 3
|
|
Cardiac tissutal miRNAs signatures
Prazo: from Year 1 to Year 3
|
The miRNAs cardiac tissutal signatures of non- and end-stage heart failure patients and of aortic stenosis patients compared to controls |
from Year 1 to Year 3
|
|
Cardiac tissutal lncRNAs signatures
Prazo: from Year 1 to Year 3
|
The lncRNAs cardiac tissutal signatures of non- and end-stage heart failure patients and of aortic stenosis patients compared to controls |
from Year 1 to Year 3
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Non end-stage, end-stage heart failure, aortic stenosis mRNAs signatures in plasmas
Prazo: from Year 3 to Year 5
|
The mRNAs dysregulated in cardiac tissues will be measured in blood plasma samples of non- and end-stage heart failure patients and of aortic stenosis patients compared to controls |
from Year 3 to Year 5
|
|
Non end-stage, end-stage heart failure, aortic stenosis miRNAs signatures in plasmas
Prazo: from Year 3 to Year 5
|
The miRNAs dysregulated in cardiac tissues will be measured in blood plasma samples of non- and end-stage heart failure patients and of aortic stenosis patients compared to controls |
from Year 3 to Year 5
|
|
Non end-stage, end-stage heart failure, aortic stenosis lncRNAs signatures in plasmas
Prazo: from Year 3 to Year 5
|
The lncRNAs dysregulated in cardiac tissues will be measured in blood plasma samples of non- and end-stage heart failure patients and of aortic stenosis patients compared to controls |
from Year 3 to Year 5
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fabio Martelli, Dr, IRCCS Policlinico S. Donato
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RNA-HF-AS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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