Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niewydolność serca i zwężenie zastawki aortalnej Transkryptom (RNA-HF-AS)

29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Fabio Martelli, IRCCS Policlinico S. Donato

Badanie transkryptomicznych zmian w niewydolności serca i zwężeniu zastawki aortalnej

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie globalnego transkryptomu w celu określenia profilu ekspresji informacyjnych RNA (mRNA), a także długich niekodujących (lncRNA) i mikro niekodujących RNA (miRNA) w niewydolności serca (HF) i zwężeniu zastawki aortalnej (JAK). Celem jest wyjaśnienie ich roli w patogenezie chorób serca, a także ich potencjału jako biomarkerów. W tym celu zostaną pobrane zarówno próbki tkanek, jak i krwi, a pacjenci zostaną porównani z osobami, które nie cierpią na choroby układu krążenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze pobiorą próbki osocza i tkanki serca od osób, które wyraziły na to zgodę. Badacze ocenią ekspresję mRNA, miRNA i lncRNA u pacjentów ze schyłkową i nieschyłkową HF, a także u pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej, poddawanych wymianie zastawki i wymagających miektomii serca. Rozregulowane tkankowo RNA będą następnie mierzone w próbkach osocza w celu wyjaśnienia ich potencjału jako biomarkerów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milano, Włochy, 20132
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • MICHELE DE BONIS, MD FESC FAHA
    • Milan
      • San Donato Milanese, Milan, Włochy, 20097
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Policlinico San Donato
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • SIMONA GRECO, PhD
        • Pod-śledczy:
          • LORENZO MENICANTI, MD
        • Pod-śledczy:
          • SERENELLA CASTELVECCHIO, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kardiochirurgii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Nieskońcowa niewydolność serca

    • operacja odtworzenia lewej komory (SVR)
    • Wskaźnik objętości końcowoskurczowej (ESVI) >35 ml/m2
    • Frakcja wyrzutowa (EF) <40%
    • przebyty przezścienny przedni zawał mięśnia sercowego (MI)
    • wiek: 40-75 lat

  2. Schyłkowa niewydolność serca

    • operacja urządzenia wspomaganego lewą komorą serca (LVAD).
    • wiek: 40-75 lat
    • Frakcja wyrzutowa (EF) <25%
    • Wskaźnik objętości końcowoskurczowej (ESVI) ≥60 ml/m2

  3. Zwężenie zastawki aortalnej

    • wymiana zastawki aortalnej
    • różnica ciśnień wewnątrzsercowych >40 mmHg
    • średnica przegrody ≥1,3 cm

Kryteria wyłączenia:

  1. Nieskońcowa niewydolność serca

    • Wskaźnik objętości końcowoskurczowej (ESVI) <35 ml/m2
    • Frakcja wyrzutowa (EF)>40%
    • Czas od MI nieznany
    • Ciąża
    • Inne choroby genetyczne
    • Nowotwory
    • Kolagenopatie
    • Chemio/radioterapia
    • Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów
    • Infekcje
    • Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV), wirus zapalenia wątroby typu B (HBV) (bez szczepienia) i wirus zapalenia wątroby typu C (HCV) pozytywny

  2. Schyłkowa niewydolność serca

    • EF>25%
    • Czas od MI nieznany
    • Ciąża
    • Inne choroby genetyczne
    • Nowotwory
    • Kolagenopatie
    • Chemio/radioterapia
    • Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów
    • Infekcje
    • Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV), wirus zapalenia wątroby typu B (HBV) (bez szczepienia) i wirus zapalenia wątroby typu C (HCV) pozytywny

  3. Zwężenie zastawki aortalnej

    • koronopatie
    • Ciąża
    • Inne choroby genetyczne
    • Nowotwory
    • Kolagenopatie
    • Chemio/radioterapia
    • Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów
    • Infekcje
    • Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV), wirus zapalenia wątroby typu B (HBV) (bez szczepienia) i wirus zapalenia wątroby typu C (HCV) pozytywny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nieskońcowa niewydolność serca
Pomiar RNA u pacjentów ze schyłkową niewydolnością serca poddawanych rekonstrukcji lewej komory
Test diagnostyczny: pomiar RNA
Schyłkowa niewydolność serca
Pomiar RNA u pacjentów ze schyłkową niewydolnością serca poddawanych zabiegowi wspomagania lewej komory (LVAD)
Test diagnostyczny: pomiar RNA
Zwężenie zastawki aortalnej
Pomiar RNA u pacjentów z przerostem serca prowadzącym do zwężenia zastawki aortalnej i wymagających miektomii serca
Test diagnostyczny: pomiar RNA
Sterownica
Pomiar RNA u osób nie dotkniętych chorobami układu krążenia
Test diagnostyczny: pomiar RNA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sygnatury mRNA tkanek sercowych
Ramy czasowe: od roku 1 do roku 3
Sygnatury tkankowe mRNA pacjentów bez i ze schyłkową niewydolnością serca oraz pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej w porównaniu z grupą kontrolną
od roku 1 do roku 3
Sygnatury miRNA tkanki mięśniowej serca
Ramy czasowe: od roku 1 do roku 3
Podpisy tkankowe mięśnia sercowego miRNA pacjentów bez i ze schyłkową niewydolnością serca oraz pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej w porównaniu z grupą kontrolną
od roku 1 do roku 3
Sygnatury lncRNA tkanek sercowych
Ramy czasowe: od roku 1 do roku 3
Sygnatury tkanek sercowych lncRNA pacjentów bez i ze schyłkową niewydolnością serca oraz pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej w porównaniu z grupą kontrolną
od roku 1 do roku 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niekońcowa, końcowa niewydolność serca, podpisy mRNA zwężenia zastawki aortalnej w osoczu
Ramy czasowe: od klasy 3 do klasy 5
Rozregulowane mRNA w tkankach serca będą mierzone w próbkach osocza krwi pacjentów bez i ze schyłkową niewydolnością serca oraz pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej w porównaniu z grupą kontrolną
od klasy 3 do klasy 5
Niekońcowa, końcowa niewydolność serca, podpisy miRNA zwężenia zastawki aortalnej w osoczu
Ramy czasowe: od klasy 3 do klasy 5
Rozregulowane miRNA w tkankach serca będą mierzone w próbkach osocza krwi pacjentów bez i ze schyłkową niewydolnością serca oraz pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej w porównaniu z grupą kontrolną
od klasy 3 do klasy 5
Niekońcowa, końcowa niewydolność serca, zwężenie zastawki aortalnej sygnatury lncRNA w osoczu
Ramy czasowe: od klasy 3 do klasy 5
Rozregulowane lncRNA w tkankach serca będą mierzone w próbkach osocza krwi pacjentów bez i ze schyłkową niewydolnością serca oraz pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej w porównaniu z grupą kontrolną
od klasy 3 do klasy 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Donato

Współpracownicy

Ospedale San Raffaele

Śledczy

  • Główny śledczy: Fabio Martelli, Dr, IRCCS Policlinico S. Donato

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RNA-HF-AS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na pomiar RNA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj