Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскриптом сердечной недостаточности и аортального стеноза (RNA-HF-AS)

29 апреля 2025 г. обновлено: Fabio Martelli, IRCCS Policlinico S. Donato

Изучение транскриптомных изменений при сердечной недостаточности и аортальном стенозе

Настоящее исследование направлено на изучение глобального транскриптома с целью определения профиля экспрессии матричных РНК (мРНК), а также длинных некодирующих (днРНК) и микронекодирующих РНК (миРНК) при сердечной недостаточности (СН) и аортальном стенозе. (КАК). Цель состоит в том, чтобы уточнить их роль в патогенезе сердечных заболеваний, а также их потенциал в качестве биомаркеров. С этой целью будут взяты образцы тканей и крови, и пациенты будут сравниваться с лицами, не страдающими сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи соберут образцы плазмы и сердечной ткани у давших согласие субъектов. Исследователи оценят экспрессию мРНК, микроРНК и днРНК у пациентов с терминальной и не терминальной стадией СН, а также у пациентов с аортальным стенозом, перенесших замену клапана и нуждающихся в сердечной миэктомии. РНК с нарушением регуляции тканей будут затем измерены в образцах плазмы, чтобы уточнить их потенциал в качестве биомаркеров.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Италия
      • Milano, Италия, 20132
        • Рекрутинг
        • Ospedale San Raffaele
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • MICHELE DE BONIS, MD FESC FAHA
    • Milan
      • San Donato Milanese, Milan, Италия, 20097
        • Рекрутинг
        • IRCCS Policlinico San Donato
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • SIMONA GRECO, PhD
        • Младший исследователь:
          • LORENZO MENICANTI, MD
        • Младший исследователь:
          • SERENELLA CASTELVECCHIO, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Кардиохирургические пациенты

Описание

Критерии включения:

  1. Не терминальная стадия сердечной недостаточности

    • операция по восстановлению левого желудочка (SVR)
    • Индекс конечного систолического объема (ESVI) >35 мл/м2
    • Фракция выброса (EF) <40%
    • предшествующий трансмуральный передний инфаркт миокарда (ИМ)
    • возраст: 40-75 лет

  2. Сердечная недостаточность в терминальной стадии

    • хирургия вспомогательного устройства левого желудочка (LVAD)
    • возраст: 40-75 лет
    • Фракция выброса (EF) <25%
    • Индекс конечного систолического объема (ESVI) ≥60 мл/м2

  3. Аортальный стеноз

    • замена аортального клапана
    • разница внутрисердечного давления >40 мм рт.ст.
    • диаметр перегородки ≥1,3 см

Критерий исключения:

  1. Не терминальная стадия сердечной недостаточности

    • Индекс конечного систолического объема (ESVI) <35 мл/м2
    • Фракция выброса (EF)> 40%
    • Время от MI неизвестно
    • Беременность
    • Другие генетические заболевания
    • Новообразования
    • Коллагенопатии
    • Химио/лучевая терапия
    • Длительное применение кортикостероидов
    • инфекции
    • Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), вирус гепатита В (ВГВ) (без вакцинации) и вирус гепатита С (ВГС) положительные

  2. Сердечная недостаточность в терминальной стадии

    • ФВ>25%
    • Время от MI неизвестно
    • Беременность
    • Другие генетические заболевания
    • Новообразования
    • Коллагенопатии
    • Химио/лучевая терапия
    • Длительное применение кортикостероидов
    • инфекции
    • Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), вирус гепатита В (ВГВ) (без вакцинации) и вирус гепатита С (ВГС) положительные

  3. Аортальный стеноз

    • коронаропатии
    • Беременность
    • Другие генетические заболевания
    • Новообразования
    • Коллагенопатии
    • Химио/лучевая терапия
    • Длительное применение кортикостероидов
    • инфекции
    • Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), вирус гепатита В (ВГВ) (без вакцинации) и вирус гепатита С (ВГС) положительные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Не терминальная стадия сердечной недостаточности
Измерение РНК у пациентов с сердечной недостаточностью не в терминальной стадии, перенесших реконструкцию левого желудочка
Диагностический тест: измерение РНК
Сердечная недостаточность в терминальной стадии
Измерение РНК у пациентов с терминальной стадией сердечной недостаточности, перенесших вспомогательное устройство для левого желудочка (LVAD)
Диагностический тест: измерение РНК
Аортальный стеноз
Измерение РНК у пациентов с гипертрофией сердца, приводящей к аортальному стенозу и требующей кардиомиэктомии
Диагностический тест: измерение РНК
Элементы управления
Измерение РНК у лиц, не страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями
Диагностический тест: измерение РНК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сигнатуры мРНК сердечной ткани
Временное ограничение: с 1 по 3 год
Сигнатуры мРНК сердечной ткани у пациентов с сердечной недостаточностью без и в терминальной стадии и у пациентов с аортальным стенозом по сравнению с контрольной группой
с 1 по 3 год
Сигнатуры микроРНК сердечной ткани
Временное ограничение: с 1 по 3 год
Сигнатуры микроРНК сердечной ткани у пациентов с сердечной недостаточностью без и в конечной стадии и у пациентов с аортальным стенозом по сравнению с контрольной группой
с 1 по 3 год
Сигнатуры днРНК сердечной ткани
Временное ограничение: с 1 по 3 год
Признаки днРНК сердечной ткани у пациентов с сердечной недостаточностью без и в конечной стадии и у пациентов с аортальным стенозом по сравнению с контрольной группой
с 1 по 3 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Не терминальная стадия, терминальная стадия сердечной недостаточности, сигнатуры мРНК аортального стеноза в плазме
Временное ограничение: с 3 по 5 год
МРНК, нарушенная в тканях сердца, будет измерена в образцах плазмы крови пациентов с сердечной недостаточностью без и терминальной стадии и пациентов с аортальным стенозом по сравнению с контрольной группой.
с 3 по 5 год
Нетерминальная стадия, терминальная стадия сердечной недостаточности, сигнатуры микроРНК аортального стеноза в плазме
Временное ограничение: с 3 по 5 год
Дисрегуляция миРНК в тканях сердца будет измеряться в образцах плазмы крови пациентов с сердечной недостаточностью без и на конечной стадии, а также пациентов с аортальным стенозом по сравнению с контрольной группой.
с 3 по 5 год
Не терминальная стадия, терминальная стадия сердечной недостаточности, аортальный стеноз, сигнатуры lncRNAs в плазме
Временное ограничение: с 3 по 5 год
Уровень lncRNAs, дисрегуляция которого нарушена в тканях сердца, будет измеряться в образцах плазмы крови пациентов с сердечной недостаточностью без и в терминальной стадии, а также пациентов с аортальным стенозом по сравнению с контрольной группой.
с 3 по 5 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Policlinico S. Donato

Соавторы

Ospedale San Raffaele

Следователи

  • Главный следователь: Fabio Martelli, Dr, IRCCS Policlinico S. Donato

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RNA-HF-AS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования измерение РНК

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться